KRAS
Mutacija (G12C i druge)
Odricanje odgovornosti. Sadržaj na ovoj stranici služi isključivo u edukativne svrhe i ne zamjenjuje pregled, dijagnozu, terapijsku preporuku ili razgovor s kvalificiranim zdravstvenim radnikom.
Klinička uloga
KRAS G12C otvara mogućnost ciljanih inhibitora; ostale mutacije imaju prognostičko/terapijsko značenje.
Precizne alteracije
- G12C
- Druge KRAS mutacije
Relevantni tumori, histologija i klinički kontekst
- Karcinom pluća — histologija, stadij i terapijska linija se preciziraju u stručnoj reviziji.
- Kolorektalni karcinom — histologija, stadij i terapijska linija se preciziraju u stručnoj reviziji.
- Karcinom pankreasa — histologija, stadij i terapijska linija se preciziraju u stručnoj reviziji.
Preporučeni uzorak i metode
Validirani tumorski uzorak (FFPE ili citološki materijal) uz procjenu tumorske celularnosti; plazma ctDNA samo kada je metoda za to validirana. Konačna preporuka slijedi nakon stručne revizije.
- NGS
- PCR
Značenje nalaza
Pozitivan nalaz
U stručnoj reviziji — tumačenje pozitivnog nalaza ovisi o konkretnoj varijanti, kvalitetu uzorka, osjetljivosti testa i kliničkom kontekstu. Ne koristiti za kliničku odluku.
Negativan nalaz
U stručnoj reviziji — negativan nalaz ne isključuje alteraciju ako obuhvat testa, kvalitet uzorka ili osjetljivost metode nisu adekvatni. Ne koristiti za kliničku odluku.
Ograničenja
Analitička
- Obuhvat testa (koji egzoni, koje vrste varijanti, DNA vs. RNA) mora biti eksplicitno deklariran u nalazu.
- Niska tumorska celularnost, degradacija nukleinskih kiselina i preanalitički faktori smanjuju osjetljivost.
Klinička
- Nalaz se tumači u kontekstu histologije, stadija, prethodnih linija terapije i ukupnog kliničkog stanja.
- Odluka pripada multidisciplinarnom timu (MDT).
ESCAT procjene po kontekstu
ESCAT tier vrijedi za tačnu kombinaciju alteracije, tumorskog konteksta, kliničke situacije i terapije — ne za gen u cjelini.
G12C
ESCAT: nije klasificirano- Tumor / histologija
- Karcinom pluća
- Stadij / klinički kontekst
- Nije specificirano — potrebna urednička provjera
- Terapija
- Nije specificirano — potrebna urednička provjera
- Okvir
- ESMO ESCAT — osnovni okvir (2018) · provjereno 2026-08-02
Tačan ESCAT tier za ovu kombinaciju alteracije, tumorskog konteksta, kliničke situacije i terapije nije eksplicitno potkrijepljen citiranim izvorom. ESCAT se ne izvodi iz regulatornog odobrenja.
Izvori: [1] [2] [3]
Druge KRAS mutacije
ESCAT: nije klasificirano- Tumor / histologija
- Karcinom pluća
- Stadij / klinički kontekst
- Nije specificirano — potrebna urednička provjera
- Terapija
- Nije specificirano — potrebna urednička provjera
- Okvir
- ESMO ESCAT — osnovni okvir (2018) · provjereno 2026-08-02
Tačan ESCAT tier za ovu kombinaciju alteracije, tumorskog konteksta, kliničke situacije i terapije nije eksplicitno potkrijepljen citiranim izvorom. ESCAT se ne izvodi iz regulatornog odobrenja.
Izvori: [1] [2] [3]
Terapijski status
U stručnoj reviziji — terapijski status nije verificiran i ne prikazuje se kao činjenica.
Odobreno
Regulatorna odluka nadležne agencije za konkretan lijek i indikaciju.
Preporučeno smjernicama
Stav stručnih smjernica — nije isto što i odobrenje.
Dostupno
Test ili lijek se praktično može dobiti u datoj ustanovi/zemlji.
Refundirano
Trošak pokriva sistem zdravstvenog osiguranja.
Regulatorni status
Odobrenje lijeka i status companion dijagnostike provjeravaju se pojedinačno po lijeku i indikaciji u FDA izvorima.
Izvori: [4]
Odobrenje lijeka (EMA) i status IVD testa prema IVDR provjeravaju se odvojeno; odobrenje lijeka ne znači automatski dostupnost validiranog testa.
Izvori: [5] [6]
Registracija lijeka u ALMBiH, laboratorijska validacija testa, klinička dostupnost i refundacija su četiri odvojena pitanja i provjeravaju se zasebno za svaki lijek i test.
Izvori: [7] [8]
FDA odobrena companion dijagnostika
Parovi lijek–test iz FDA liste odobrenih companion dijagnostičkih uređaja koji se odnose na ovaj biomarker (19 unosa).
| Gen | Alteracija | Tip tumora | Lijek | Odobreni test | Uzorak | Platforma |
|---|---|---|---|---|---|---|
| KRAS | G12C | Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC) | Adagrasib | Agilent Resolution ctDx FIRST assayResolution Bioscience, Inc. | cfDNA iz plazme | NGS |
| KRAS | Wild-type (bez mutacije) | Kolorektalni karcinom | Cetuximab,Cetuximab + Chemotherapy | cobas KRAS Mutation TestRoche Molecular Systems, Inc. | FFPE tkivo | PCR |
| KRAS | Wild-type (bez mutacije) | Kolorektalni karcinom | Panitumumab,Panitumumab + Chemotherapy | cobas KRAS Mutation TestRoche Molecular Systems, Inc. | FFPE tkivo | PCR |
| KRAS | Wild-type (bez mutacije) | Kolorektalni karcinom | Panitumumab,Panitumumab + Chemotherapy | CRCDx RAS Mutation Detection Assay KitEntroGen, Inc. | FFPE tkivo | PCR |
| KRAS | Wild-type (bez mutacije) | Kolorektalni karcinom | Panitumumab,Panitumumab + Chemotherapy | FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc. | FFPE tkivo | NGS |
| KRAS | Wild-type (bez mutacije) | Kolorektalni karcinom | Cetuximab,Cetuximab + Chemotherapy | FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc. | FFPE tkivo | NGS |
| KRAS | G12C | Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC) | Sotorasib | Guardant360 CDxGuardant Health, Inc. | cfDNA iz plazme | NGS |
| KRAS | Wild-type (bez mutacije) | Kolorektalni karcinom | Cetuximab,Cetuximab + Chemotherapy | ONCO/Reveal Dx Lung & Colon Cancer Assay (O/RDx-LCCA)Pillar Biosciences, Inc. | FFPE tkivo | NGS |
| KRAS | Wild-type (bez mutacije) | Kolorektalni karcinom | Panitumumab,Panitumumab + Chemotherapy | ONCO/Reveal Dx Lung & Colon Cancer Assay (O/RDx-LCCA)Pillar Biosciences, Inc. | FFPE tkivo | NGS |
| KRAS | Wild-type (bez mutacije) | Kolorektalni karcinom | Cetuximab,Cetuximab + Chemotherapy | xT CDxTempus Labs, Inc. | FFPE tkivo (uz uparen normalni uzorak iz krvi ili pljuvačke) | NGS |
| KRAS | Wild-type (bez mutacije) | Kolorektalni karcinom | Panitumumab,Panitumumab + Chemotherapy | xT CDxTempus Labs, Inc. | FFPE tkivo (uz uparen normalni uzorak iz krvi ili pljuvačke) | NGS |
| KRAS | Wild-type (bez mutacije) | Kolorektalni karcinom | Panitumumab,Panitumumab + Chemotherapy | Praxis Extended RAS PanelIllumina, Inc. | FFPE tkivo | NGS |
| KRAS | Wild-type (bez mutacije) | Kolorektalni karcinom | Panitumumab,Panitumumab + Chemotherapy | therascreen KRAS RGQ PCR KitQiagen Manchester, Ltd. | FFPE tkivo | PCR |
| KRAS | G12C | Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC) | Sotorasib | therascreen KRAS RGQ PCR KitQiagen Manchester, Ltd. | FFPE tkivo | PCR |
| KRAS | Wild-type (bez mutacije) | Kolorektalni karcinom | Cetuximab,Cetuximab + Chemotherapy | therascreen KRAS RGQ PCR KitQiagen Manchester, Ltd. | FFPE tkivo | PCR |
| KRAS | G12C | Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC) | Adagrasib | therascreen KRAS RGQ PCR KitQiagen Manchester, Ltd. | FFPE tkivo | PCR |
| KRAS | G12C | Kolorektalni karcinom | Adagrasib + Cetuximab | therascreen KRAS RGQ PCR KitQiagen Manchester, Ltd. | FFPE tkivo | PCR |
| KRAS | G12C | Kolorektalni karcinom | Sotorasib + Panitumumab | therascreen KRAS RGQ PCR KitQiagen Manchester, Ltd. | FFPE tkivo | PCR |
| KRAS | Wild-type (bez mutacije) | Kolorektalni karcinom | Panitumumab | MI Cancer Seek (MCS)Caris Life Sciences | FFPE tkivo | NGS |
- KRASNGS
Adagrasib
- Alteracija:
- G12C
- Tip tumora:
- Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
- Odobreni test:
- Agilent Resolution ctDx FIRST assay — Resolution Bioscience, Inc.
- Uzorak:
- cfDNA iz plazme
- KRASPCR
Cetuximab,Cetuximab + Chemotherapy
- Alteracija:
- Wild-type (bez mutacije)
- Tip tumora:
- Kolorektalni karcinom
- Odobreni test:
- cobas KRAS Mutation Test — Roche Molecular Systems, Inc.
- Uzorak:
- FFPE tkivo
- KRASPCR
Panitumumab,Panitumumab + Chemotherapy
- Alteracija:
- Wild-type (bez mutacije)
- Tip tumora:
- Kolorektalni karcinom
- Odobreni test:
- cobas KRAS Mutation Test — Roche Molecular Systems, Inc.
- Uzorak:
- FFPE tkivo
- KRASPCR
Panitumumab,Panitumumab + Chemotherapy
- Alteracija:
- Wild-type (bez mutacije)
- Tip tumora:
- Kolorektalni karcinom
- Odobreni test:
- CRCDx RAS Mutation Detection Assay Kit — EntroGen, Inc.
- Uzorak:
- FFPE tkivo
- KRASNGS
Panitumumab,Panitumumab + Chemotherapy
- Alteracija:
- Wild-type (bez mutacije)
- Tip tumora:
- Kolorektalni karcinom
- Odobreni test:
- FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
- Uzorak:
- FFPE tkivo
- KRASNGS
Cetuximab,Cetuximab + Chemotherapy
- Alteracija:
- Wild-type (bez mutacije)
- Tip tumora:
- Kolorektalni karcinom
- Odobreni test:
- FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
- Uzorak:
- FFPE tkivo
- KRASNGS
Sotorasib
- Alteracija:
- G12C
- Tip tumora:
- Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
- Odobreni test:
- Guardant360 CDx — Guardant Health, Inc.
- Uzorak:
- cfDNA iz plazme
- KRASNGS
Cetuximab,Cetuximab + Chemotherapy
- Alteracija:
- Wild-type (bez mutacije)
- Tip tumora:
- Kolorektalni karcinom
- Odobreni test:
- ONCO/Reveal Dx Lung & Colon Cancer Assay (O/RDx-LCCA) — Pillar Biosciences, Inc.
- Uzorak:
- FFPE tkivo
- KRASNGS
Panitumumab,Panitumumab + Chemotherapy
- Alteracija:
- Wild-type (bez mutacije)
- Tip tumora:
- Kolorektalni karcinom
- Odobreni test:
- ONCO/Reveal Dx Lung & Colon Cancer Assay (O/RDx-LCCA) — Pillar Biosciences, Inc.
- Uzorak:
- FFPE tkivo
- KRASNGS
Cetuximab,Cetuximab + Chemotherapy
- Alteracija:
- Wild-type (bez mutacije)
- Tip tumora:
- Kolorektalni karcinom
- Odobreni test:
- xT CDx — Tempus Labs, Inc.
- Uzorak:
- FFPE tkivo (uz uparen normalni uzorak iz krvi ili pljuvačke)
- KRASNGS
Panitumumab,Panitumumab + Chemotherapy
- Alteracija:
- Wild-type (bez mutacije)
- Tip tumora:
- Kolorektalni karcinom
- Odobreni test:
- xT CDx — Tempus Labs, Inc.
- Uzorak:
- FFPE tkivo (uz uparen normalni uzorak iz krvi ili pljuvačke)
- KRASNGS
Panitumumab,Panitumumab + Chemotherapy
- Alteracija:
- Wild-type (bez mutacije)
- Tip tumora:
- Kolorektalni karcinom
- Odobreni test:
- Praxis Extended RAS Panel — Illumina, Inc.
- Uzorak:
- FFPE tkivo
- KRASPCR
Panitumumab,Panitumumab + Chemotherapy
- Alteracija:
- Wild-type (bez mutacije)
- Tip tumora:
- Kolorektalni karcinom
- Odobreni test:
- therascreen KRAS RGQ PCR Kit — Qiagen Manchester, Ltd.
- Uzorak:
- FFPE tkivo
- KRASPCR
Sotorasib
- Alteracija:
- G12C
- Tip tumora:
- Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
- Odobreni test:
- therascreen KRAS RGQ PCR Kit — Qiagen Manchester, Ltd.
- Uzorak:
- FFPE tkivo
- KRASPCR
Cetuximab,Cetuximab + Chemotherapy
- Alteracija:
- Wild-type (bez mutacije)
- Tip tumora:
- Kolorektalni karcinom
- Odobreni test:
- therascreen KRAS RGQ PCR Kit — Qiagen Manchester, Ltd.
- Uzorak:
- FFPE tkivo
- KRASPCR
Adagrasib
- Alteracija:
- G12C
- Tip tumora:
- Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
- Odobreni test:
- therascreen KRAS RGQ PCR Kit — Qiagen Manchester, Ltd.
- Uzorak:
- FFPE tkivo
- KRASPCR
Adagrasib + Cetuximab
- Alteracija:
- G12C
- Tip tumora:
- Kolorektalni karcinom
- Odobreni test:
- therascreen KRAS RGQ PCR Kit — Qiagen Manchester, Ltd.
- Uzorak:
- FFPE tkivo
- KRASPCR
Sotorasib + Panitumumab
- Alteracija:
- G12C
- Tip tumora:
- Kolorektalni karcinom
- Odobreni test:
- therascreen KRAS RGQ PCR Kit — Qiagen Manchester, Ltd.
- Uzorak:
- FFPE tkivo
- KRASNGS
Panitumumab
- Alteracija:
- Wild-type (bez mutacije)
- Tip tumora:
- Kolorektalni karcinom
- Odobreni test:
- MI Cancer Seek (MCS) — Caris Life Sciences
- Uzorak:
- FFPE tkivo
Lista se odnosi na testove odobrene za tržište SAD (FDA — List of Cleared or Approved Companion Diagnostic Devices) i navodi se informativno. Odobrenje u SAD ne znači da je test ili lijek registriran, validiran, klinički dostupan ili refundiran u Bosni i Hercegovini — to su odvojena pitanja. Lista ne mijenja ESCAT klasifikaciju: ESCAT se ne izvodi iz regulatornog odobrenja. Provjereno: 2026-08-02.
Nivoi terapijskih dokaza
Asocijacije biomarker–lijek za ovaj gen, rangirane po nivou dokaza (37). Ovi nivoi dokaza nisu isto što i ESCAT tierovi i ne izvode se jedan iz drugog.
Nivoi terapijskih dokaza
- Nivo 1Biomarker koji FDA priznaje kao prediktivni za odgovor na odobreni lijek u toj indikaciji.
- Nivo 2Biomarker koji se u stručnim smjernicama navodi kao prediktivni za odgovor na lijek u toj indikaciji.
- Nivo 3Klinički dokazi podržavaju biomarker kao prediktivni — lijek je u ispitivanju ili je dokaz iz druge indikacije.
- Nivo 4Biološki (pretklinički) dokazi podržavaju biomarker kao prediktivni.
| Nivo | Gen | Alteracije | Tip tumora | Lijek | Porijeklo |
|---|---|---|---|---|---|
| Nivo 1 | KRAS | G12C | Kolorektalni karcinom | Adagrasib + Cetuximab | Somatsko |
| Nivo 1 | KRAS | G12C | Kolorektalni karcinom | Sotorasib + Panitumumab | Somatsko |
| Nivo 1 | KRAS | G12C | Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC) | Adagrasib | Somatsko |
| Nivo 1 | KRAS | G12C | Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC) | Sotorasib | Somatsko |
| Nivo 1 | KRAS | onkogene mutacije | Serozni karcinom jajnika niskog gradusa | Avutometinib + Defactinib | Somatsko |
| Nivo 1 | KRAS | divlji tip (wildtype) | Kolorektalni karcinom | Cetuximab | Somatsko |
| Nivo 1 | KRAS | divlji tip (wildtype) | Kolorektalni karcinom | Cetuximab + Chemotherapy | Somatsko |
| Nivo 1 | KRAS | divlji tip (wildtype) | Kolorektalni karcinom | Panitumumab | Somatsko |
| Nivo 1 | KRAS | divlji tip (wildtype) | Kolorektalni karcinom | Panitumumab + Chemotherapy | Somatsko |
| Nivo 2 | KRAS | G12C | Karcinom Vaterove ampule | Adagrasib | Somatsko |
| Nivo 2 | KRAS | G12C | Karcinom Vaterove ampule | Sotorasib | Somatsko |
| Nivo 2 | KRAS | G12C | Kolorektalni karcinom | Adagrasib + Panitumumab | Somatsko |
| Nivo 2 | KRAS | G12C | Kolorektalni karcinom | Sotorasib + Cetuximab | Somatsko |
| Nivo 2 | KRAS | G12C | Hepatobilijarni karcinom | Adagrasib | Somatsko |
| Nivo 2 | KRAS | G12C | Adenokarcinom pankreasa | Adagrasib | Somatsko |
| Nivo 2 | KRAS | G12C | Adenokarcinom pankreasa | Sotorasib | Somatsko |
| Nivo 2 | KRAS | G12C | Karcinom tankog crijeva | Adagrasib | Somatsko |
| Nivo 2 | KRAS | G12C | Karcinom tankog crijeva | Sotorasib | Somatsko |
| Nivo 2 | KRAS | onkogene mutacije | Erdheim-Chester bolest | Cobimetinib | Somatsko |
| Nivo 2 | KRAS | onkogene mutacije | Erdheim-Chester bolest | Trametinib | Somatsko |
| Nivo 2 | KRAS | onkogene mutacije | Histiocitoza Langerhansovih ćelija | Cobimetinib | Somatsko |
| Nivo 2 | KRAS | onkogene mutacije | Histiocitoza Langerhansovih ćelija | Trametinib | Somatsko |
| Nivo 2 | KRAS | onkogene mutacije | Rosai-Dorfman bolest | Cobimetinib | Somatsko |
| Nivo 2 | KRAS | onkogene mutacije | Rosai-Dorfman bolest | Trametinib | Somatsko |
| Nivo 3 | KRAS | G12A, G12D, G12R, G12S, G12V | Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC) | Daraxonrasib | Somatsko |
| Nivo 3 | KRAS | G12A, G12D, G12R, G12S, G12V | Adenokarcinom pankreasa | Daraxonrasib | Somatsko |
| Nivo 3 | KRAS | G12C | Gastrointestinalni neuroendokrini tumori jednjaka/želuca, Tubularni adenom kolona, Karcinom anusa, Ezofagogastrični karcinom | Adagrasib | Somatsko |
| Nivo 3 | KRAS | G12D | Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC) | Setidegrasib | Somatsko |
| Nivo 3 | KRAS | G12D | Adenokarcinom pankreasa | Setidegrasib | Somatsko |
| Nivo 3 | KRAS | onkogene mutacije | Histiocitoza | Cobimetinib | Somatsko |
| Nivo 3 | KRAS | onkogene mutacije | Histiocitoza | Trametinib | Somatsko |
| Nivo 4 | KRAS | G12A, G12D, G12R, G12S, G12V | Svi solidni tumori | Daraxonrasib | Somatsko |
| Nivo 4 | KRAS | G12D | Svi solidni tumori | MRTX1133 | Somatsko |
| Nivo 4 | KRAS | G12D | Svi solidni tumori | Setidegrasib | Somatsko |
| Nivo 4 | KRAS | onkogene mutacije | Svi solidni tumori | Binimetinib | Somatsko |
| Nivo 4 | KRAS | onkogene mutacije | Svi solidni tumori | Cobimetinib | Somatsko |
| Nivo 4 | KRAS | onkogene mutacije | Svi solidni tumori | Trametinib | Somatsko |
- Nivo 1KRASSomatsko
Adagrasib + Cetuximab
- Alteracije:
- G12C
- Tip tumora:
- Kolorektalni karcinom
- Nivo 1KRASSomatsko
Sotorasib + Panitumumab
- Alteracije:
- G12C
- Tip tumora:
- Kolorektalni karcinom
- Nivo 1KRASSomatsko
Adagrasib
- Alteracije:
- G12C
- Tip tumora:
- Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
- Nivo 1KRASSomatsko
Sotorasib
- Alteracije:
- G12C
- Tip tumora:
- Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
- Nivo 1KRASSomatsko
Avutometinib + Defactinib
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Serozni karcinom jajnika niskog gradusa
- Nivo 1KRASSomatsko
Cetuximab
- Alteracije:
- divlji tip (wildtype)
- Tip tumora:
- Kolorektalni karcinom
- Nivo 1KRASSomatsko
Cetuximab + Chemotherapy
- Alteracije:
- divlji tip (wildtype)
- Tip tumora:
- Kolorektalni karcinom
- Nivo 1KRASSomatsko
Panitumumab
- Alteracije:
- divlji tip (wildtype)
- Tip tumora:
- Kolorektalni karcinom
- Nivo 1KRASSomatsko
Panitumumab + Chemotherapy
- Alteracije:
- divlji tip (wildtype)
- Tip tumora:
- Kolorektalni karcinom
- Nivo 2KRASSomatsko
Adagrasib
- Alteracije:
- G12C
- Tip tumora:
- Karcinom Vaterove ampule
- Nivo 2KRASSomatsko
Sotorasib
- Alteracije:
- G12C
- Tip tumora:
- Karcinom Vaterove ampule
- Nivo 2KRASSomatsko
Adagrasib + Panitumumab
- Alteracije:
- G12C
- Tip tumora:
- Kolorektalni karcinom
- Nivo 2KRASSomatsko
Sotorasib + Cetuximab
- Alteracije:
- G12C
- Tip tumora:
- Kolorektalni karcinom
- Nivo 2KRASSomatsko
Adagrasib
- Alteracije:
- G12C
- Tip tumora:
- Hepatobilijarni karcinom
- Nivo 2KRASSomatsko
Adagrasib
- Alteracije:
- G12C
- Tip tumora:
- Adenokarcinom pankreasa
- Nivo 2KRASSomatsko
Sotorasib
- Alteracije:
- G12C
- Tip tumora:
- Adenokarcinom pankreasa
- Nivo 2KRASSomatsko
Adagrasib
- Alteracije:
- G12C
- Tip tumora:
- Karcinom tankog crijeva
- Nivo 2KRASSomatsko
Sotorasib
- Alteracije:
- G12C
- Tip tumora:
- Karcinom tankog crijeva
- Nivo 2KRASSomatsko
Cobimetinib
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Erdheim-Chester bolest
- Nivo 2KRASSomatsko
Trametinib
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Erdheim-Chester bolest
- Nivo 2KRASSomatsko
Cobimetinib
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Histiocitoza Langerhansovih ćelija
- Nivo 2KRASSomatsko
Trametinib
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Histiocitoza Langerhansovih ćelija
- Nivo 2KRASSomatsko
Cobimetinib
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Rosai-Dorfman bolest
- Nivo 2KRASSomatsko
Trametinib
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Rosai-Dorfman bolest
- Nivo 3KRASSomatsko
Daraxonrasib
- Alteracije:
- G12A, G12D, G12R, G12S, G12V
- Tip tumora:
- Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
- Nivo 3KRASSomatsko
Daraxonrasib
- Alteracije:
- G12A, G12D, G12R, G12S, G12V
- Tip tumora:
- Adenokarcinom pankreasa
- Nivo 3KRASSomatsko
Adagrasib
- Alteracije:
- G12C
- Tip tumora:
- Gastrointestinalni neuroendokrini tumori jednjaka/želuca, Tubularni adenom kolona, Karcinom anusa, Ezofagogastrični karcinom
- Nivo 3KRASSomatsko
Setidegrasib
- Alteracije:
- G12D
- Tip tumora:
- Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
- Nivo 3KRASSomatsko
Setidegrasib
- Alteracije:
- G12D
- Tip tumora:
- Adenokarcinom pankreasa
- Nivo 3KRASSomatsko
Cobimetinib
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Histiocitoza
- Nivo 3KRASSomatsko
Trametinib
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Histiocitoza
- Nivo 4KRASSomatsko
Daraxonrasib
- Alteracije:
- G12A, G12D, G12R, G12S, G12V
- Tip tumora:
- Svi solidni tumori
- Nivo 4KRASSomatsko
MRTX1133
- Alteracije:
- G12D
- Tip tumora:
- Svi solidni tumori
- Nivo 4KRASSomatsko
Setidegrasib
- Alteracije:
- G12D
- Tip tumora:
- Svi solidni tumori
- Nivo 4KRASSomatsko
Binimetinib
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Svi solidni tumori
- Nivo 4KRASSomatsko
Cobimetinib
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Svi solidni tumori
- Nivo 4KRASSomatsko
Trametinib
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Svi solidni tumori
Asocijacije biomarker–lijek navode se informativno, u obrazovne svrhe. Nivo dokaza odnosi se prvenstveno na regulatorni i smjernički kontekst SAD — ne znači da je lijek registriran, dostupan ili refundiran u Bosni i Hercegovini. Ovi nivoi dokaza nisu isto što i ESCAT tierovi i ne izvodimo jedan iz drugog. Lista ne predstavlja terapijsku preporuku. Provjereno: 2026-08-02.
Biomarkeri rezistencije na terapiju
Alteracije ovog gena za koje se navodi rezistencija na određeni lijek (3). Ovi unosi znače da se korist od navedenog lijeka ne očekuje.
Nivoi rezistencije
- Rezistencija R1Biomarker koji FDA priznaje kao pokazatelj rezistencije na odobreni lijek u toj indikaciji.
- Rezistencija R2Klinički dokazi povezuju biomarker sa rezistencijom na navedeni lijek.
| Nivo | Gen | Alteracije | Tip tumora | Lijek (rezistencija) | Porijeklo |
|---|---|---|---|---|---|
| Rezistencija R1 | KRAS | Oncogenic Mutations | Kolorektalni karcinom | Cetuximab | Somatsko |
| Rezistencija R1 | KRAS | Oncogenic Mutations | Kolorektalni karcinom | Panitumumab | Somatsko |
| Rezistencija R1 | KRAS | Oncogenic Mutations | Kolorektalni karcinom | Tucatinib + Trastuzumab | Somatsko |
- Rezistencija R1KRASSomatsko
Cetuximab
- Alteracije:
- Oncogenic Mutations
- Tip tumora:
- Kolorektalni karcinom
- Rezistencija R1KRASSomatsko
Panitumumab
- Alteracije:
- Oncogenic Mutations
- Tip tumora:
- Kolorektalni karcinom
- Rezistencija R1KRASSomatsko
Tucatinib + Trastuzumab
- Alteracije:
- Oncogenic Mutations
- Tip tumora:
- Kolorektalni karcinom
Unosi nivoa R1 i R2 označavaju rezistenciju: uz navedenu alteraciju se ne očekuje korist od navedenog lijeka. Podaci se navode informativno, u obrazovne svrhe — ne predstavljaju terapijsku preporuku, ne govore o dostupnosti lijeka u Bosni i Hercegovini i ne mijenjaju ESCAT klasifikaciju. Provjereno: 2026-08-02.
Gen u panelima i bazama
Kako je ovaj gen klasificiran u listi kancerogenih gena i na kojim se genomskim panelima nalazi. Podatak je informativan i ne govori o kliničkoj primjenjivosti kod pojedinog pacijenta.
- KRASOnkogen7/7 izvoraMSK-IMPACTMSK-HEMEFoundationOneFoundationOne HemeVogelsteinCOSMIC CGC v99
Provjereno: 2026-08-02. Kompletna lista gena →
Smjernice
- Preporuke se preuzimaju iz važećih smjernica; konkretne reference se dodaju u stručnoj reviziji.
Reference
- ESMO Scale for Clinical Actionability of Molecular Targets (ESCAT), zvanična stranica ESMO-a. izvor
- Mateo J, et al. A framework to rank genomic alterations as targets for cancer precision medicine: the ESMO Scale for Clinical Actionability of molecular Targets (ESCAT). Ann Oncol. 2018;29:1895–1902. izvor
- Mosele MF, et al. Recommendations for the use of next-generation sequencing (NGS) for patients with advanced cancer in 2024: a report from the ESMO Precision Medicine Working Group. Ann Oncol. 2024;35:588–606. Corrigendum: doi:10.1016/j.annonc.2024.11.010 izvor
- U.S. Food and Drug Administration. List of Cleared or Approved Companion Diagnostic Devices (In Vitro and Imaging Tools). izvor
- European Medicines Agency. Personalised medicine in oncology (pregled regulatornog okvira). izvor
- Europska komisija. Medical devices and in vitro diagnostics (Uredba (EU) 2017/746 — IVDR). izvor
- Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH. Registar lijekova 2026 (PDF). izvor
- Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH. Spisak lijekova (online pretraga). izvor
Šta je ESCAT?
ESCAT (ESMO Scale for Clinical Actionability of molecular Targets) rangira koliko je neka molekularna meta klinički primjenjiva. Tier se ne dodjeljuje genu, nego tačnoj kombinaciji: alteracija + tumor/histologija + stadij ili klinički kontekst + terapija.
ESCAT nije isto što i regulatorno odobrenje lijeka, preporuka smjernica, dostupnost testa ili terapije, niti refundacija. Ova četiri pitanja se provjeravaju odvojeno i prikazana su zasebno na svakoj stranici biomarkera.
Okvir: ESMO ESCAT — osnovni okvir (2018). Izvori: ESMO ESCAT stranica; Mateo J et al. Ann Oncol. 2018;29:1895–1902; Mosele MF et al. Ann Oncol. 2024;35:588–606.