PreciznaMedicina

BRAF

Mutacija (klasa I: V600E/K; klasa II i III: ne-V600); rijetko fuzije

ESCAT I-AESCAT: nije klasificirano
Stručna revizija sadržaja: potrebna prije produkcijske objave

Odricanje odgovornosti. Sadržaj na ovoj stranici služi isključivo u edukativne svrhe i ne zamjenjuje pregled, dijagnozu, terapijsku preporuku ili razgovor s kvalificiranim zdravstvenim radnikom.

Klinička uloga

BRAF V600 je prediktivni biomarker čija terapijska posljedica zavisi od tumora: u melanomu i NSCLC-u monoterapija BRAF inhibitorom zamijenjena je kombinacijom BRAF + MEK inhibitora; u kolorektalnom karcinomu BRAF inhibicija bez blokade EGFR-a je neučinkovita zbog povratne aktivacije EGFR-a, pa se koristi BRAF inhibitor + anti-EGFR antitijelo (studija BEACON). U CRC-u BRAF V600E je i nepovoljan prognostički faktor; kod dMMR CRC-a BRAF V600E govori protiv Lynchovog sindroma.

Klase BRAF varijanti

Klasa I (V600): signaliziraju kao monomeri neovisno o RAS-u; osjetljive na BRAF V600 inhibitore.

Klasa II: aktivni dimeri neovisni o RAS-u; V600 inhibitori nisu djelotvorni, ispituju se drugi pristupi.

Klasa III: kinazno oslabljene, zavise od uzvodne RAS signalizacije; često udružene s RAS/NF1 promjenama.

Zašto se kolorektalni karcinom liječi drugačije

U kolorektalnom karcinomu blokada BRAF-a dovodi do brze povratne aktivacije EGFR receptora, pa monoterapija BRAF inhibitorom ima mali učinak. Zbog toga je razvijena kombinacija s anti-EGFR antitijelom.

BRAF V600E kod CRC-a sa dMMR/MSI-H statusom govori u prilog sporadičnom nastanku (hipermetilacija MLH1), a protiv Lynchovog sindroma.

Šta pacijent treba znati

BRAF promjena u tumoru je najčešće stečena, a ne nasljedna.

Isti nalaz može značiti različit izbor terapije zavisno od vrste tumora — o tome odlučuje onkološki tim.

Precizne alteracije

  • V600E (klasa I)
  • V600K / V600D / V600R (klasa I)
  • Ne-V600 klasa II (npr. K601E, L597, G464/G469A) — dimer-zavisne
  • Ne-V600 klasa III (npr. D594G, G466V) — kinazno-neaktivne, RAS-zavisne
  • BRAF fuzije (npr. KIAA1549-BRAF u pilocitičnom astrocitomu)

Relevantni tumori, histologija i klinički kontekst

  • Melanom — uznapredovala/neresektabilna bolest i adjuvantni kontekst (stadij III).
  • Kolorektalni karcinom (mCRC) — BRAF V600E, druga i kasnije linije; loš prognostički faktor.
  • NSCLC — BRAF V600E u uznapredovaloj bolesti.
  • Anaplastični i papilarni karcinom štitnjače, gliomi, holangiokarcinom, histiocitoze — zasebni konteksti.
MelanomKolorektalni karcinomKarcinom plućaKarcinom štitnjače

Preporučeni uzorak i metode

FFPE tumorsko tkivo uz procjenu celularnosti; kod melanoma i metastatski materijal. Plazma ctDNA kao dopuna. Kod CRC-a BRAF se testira zajedno s KRAS/NRAS i MSI/MMR statusom.

  • NGS (DNA) koji pokriva cijeli egzon 15 i egzon 11 (ne-V600 varijante)
  • Validirani PCR za V600 (ograničen na definiranu listu varijanti)
  • IHC s klonom VE1 kao brzi skrining isključivo za V600E
  • Plazma ctDNA kada tkivo nije dostupno

Značenje nalaza

Pozitivan nalaz

Pozitivan nalaz znači da je detektirana tačno navedena BRAF varijanta. Klinički značaj zavisi od klase varijante (V600 vs. ne-V600), tipa tumora, stadija i prethodne terapije. Nalaz klase II/III ne treba tumačiti kao indikaciju za terapiju razvijenu za V600.

Negativan nalaz

Negativan nalaz PCR-om ili VE1 IHC-om ne isključuje ne-V600 varijante ni V600K (VE1 detektira samo V600E). Niska celularnost i degradiran materijal mogu dati lažno negativan rezultat.

Ograničenja

Analitička

  • PCR i IHC (VE1) detektiraju samo ograničen skup varijanti.
  • Ne-V600 varijante i fuzije zahtijevaju NGS sa odgovarajućim obuhvatom (fuzije: RNA).
  • Kod melanoma pigment može interferirati s pojedinim PCR metodama i IHC interpretacijom.
  • Plazma ctDNA ima nižu osjetljivost kod male tumorske mase.

Klinička

  • Isti BRAF V600E nalaz ima različitu terapijsku posljedicu u melanomu, NSCLC-u i CRC-u.
  • Klasa II i III varijanti nemaju utvrđenu standardnu ciljanu terapiju izvan kliničkih studija.
  • Regulatorni status, dostupnost lijeka i refundacija su odvojena pitanja od kliničke primjenjivosti nalaza.
  • Konačnu odluku donosi multidisciplinarni / molekularni tumor board uz uvid u cjelokupnu kliničku sliku.

ESCAT procjene po kontekstu

ESCAT tier vrijedi za tačnu kombinaciju alteracije, tumorskog konteksta, kliničke situacije i terapije — ne za gen u cjelini.

BRAF V600E/K

ESCAT I-A
Tumor / histologija
Melanom
Stadij / klinički kontekst
Uznapredovala/metastatska bolest
Terapija
BRAF + MEK inhibitori (klasa)
Okvir
ESMO ESCAT — osnovni okvir (2018) · provjereno 2026-10-16

BRAF V600 u melanomu je u originalnom ESCAT radu naveden kao primjer mete nivoa I-A (korist u randomiziranim studijama faze 3, npr. COMBI-v).

Izvori: [1] [2] [3] [9]

BRAF V600E

ESCAT I-A
Tumor / histologija
Kolorektalni karcinom (mCRC)
Stadij / klinički kontekst
Uznapredovala bolest nakon prethodne sistemske terapije
Terapija
BRAF inhibitor + anti-EGFR antitijelo
Okvir
ESMO ESCAT — osnovni okvir (2018) · provjereno 2026-10-16

ESMO preporuke za NGS (2024) navode BRAF V600E u mCRC-u kao ESCAT I metu, temeljeno na randomiziranoj studiji BEACON.

Izvori: [1] [2] [3] [11]

BRAF V600E

ESCAT: nije klasificirano
Tumor / histologija
NSCLC
Stadij / klinički kontekst
Uznapredovala/metastatska bolest
Terapija
BRAF + MEK inhibitori (klasa)
Okvir
ESMO ESCAT — osnovni okvir (2018) · provjereno 2026-10-16

Dokazi potiču iz jednokrakih studija faze 2 (Planchard 2016). Tačan podnivo ESCAT I za ovaj kontekst ovdje se ne navodi bez direktne provjere u tabeli izvora.

Izvori: [1] [2] [3] [10]

Ne-V600 varijante (klasa II/III)

ESCAT: nije klasificirano
Tumor / histologija
Različiti solidni tumori
Stadij / klinički kontekst
Uznapredovala bolest
Terapija
Nema standardnog ciljanog pristupa izvan kliničkih studija
Okvir
ESMO ESCAT — osnovni okvir (2018) · provjereno 2026-10-16

Za ne-V600 varijante citirani izvori ne daju ESCAT tier koji bi se mogao primijeniti generalno.

Izvori: [1] [2] [3]

Terapijski status

Za BRAF V600 melanom i NSCLC postoje kombinacije BRAF + MEK inhibitora (npr. COMBI-v, Planchard 2016); za BRAF V600E mCRC kombinacija BRAF inhibitora i anti-EGFR antitijela (BEACON). Postoji i tumor-agnostičko FDA odobrenje za BRAF V600E kod solidnih tumora. Lijekovi se ne navode kao preporuka niti potvrda dostupnosti u BiH.

Odobreno

Regulatorna odluka nadležne agencije za konkretan lijek i indikaciju.

Preporučeno smjernicama

Stav stručnih smjernica — nije isto što i odobrenje.

Dostupno

Test ili lijek se praktično može dobiti u datoj ustanovi/zemlji.

Refundirano

Trošak pokriva sistem zdravstvenog osiguranja.

Regulatorni status

SADProvjeriti po lijeku i indikaciji· provjereno 2026-10-16

FDA je odobrila BRAF/MEK kombinacije i companion dijagnostike za BRAF V600 u više indikacija, uključujući tumor-agnostičko odobrenje za V600E. Tačan par lijek–test, indikacija i tip uzorka (tkivo ili plazma) provjeravaju se na FDA listi odobrenih companion dijagnostika i u biblioteci „Companion dijagnostika“ na ovom portalu.

Izvori: [4]

EUProvjeriti po lijeku i indikaciji· provjereno 2026-10-16

Odobrenje lijeka (EMA) i status IVD testa prema Uredbi (EU) 2017/746 (IVDR) su odvojeni regulatorni putevi; odobrenje lijeka ne podrazumijeva dostupnost IVDR-usklađenog testa u datoj zemlji.

Izvori: [5] [6]

BiHProvjeriti pojedinačno — četiri odvojena pitanja· provjereno 2026-10-16

1) Registracija lijeka u ALMBiH; 2) laboratorijska validacija konkretnog testa; 3) klinička dostupnost testiranja i terapije u ustanovi; 4) refundacija (esencijalne i bolničke liste). Ova stranica ne tvrdi da je bilo koji lijek registriran ili refundiran u BiH bez provjere u izvoru.

Izvori: [7] [8]

FDA odobrena companion dijagnostika

Parovi lijek–test iz FDA liste odobrenih companion dijagnostičkih uređaja koji se odnose na ovaj biomarker (18 unosa).

  • BRAFPCR

    Vemurafenib

    Alteracija:
    V600E
    Tip tumora:
    Melanom
    Odobreni test:
    cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test — Roche Molecular Systems, Inc.
    Uzorak:
    FFPE tkivo
  • BRAFPCR

    Vemurafenib + Cobimetinib

    Alteracija:
    V600E, V600K
    Tip tumora:
    Melanom
    Odobreni test:
    cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test — Roche Molecular Systems, Inc.
    Uzorak:
    FFPE tkivo
  • BRAFNGS

    Dabrafenib + Trametinib

    Alteracija:
    V600E
    Tip tumora:
    Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
    Odobreni test:
    FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
    Uzorak:
    FFPE tkivo
  • BRAFNGS

    Trametinib

    Alteracija:
    V600E, V600K
    Tip tumora:
    Melanom
    Odobreni test:
    FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
    Uzorak:
    FFPE tkivo
  • BRAFNGS

    Tovorafenib

    Alteracija:
    V600
    Tip tumora:
    Gliom niskog gradusa, NOS
    Odobreni test:
    FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
    Uzorak:
    FFPE tkivo
  • BRAFNGS

    Tovorafenib

    Alteracija:
    Fuzije
    Tip tumora:
    Gliom niskog gradusa, NOS
    Odobreni test:
    FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
    Uzorak:
    FFPE tkivo
  • BRAFNGS

    Encorafenib + Binimetinib

    Alteracija:
    V600E
    Tip tumora:
    Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
    Odobreni test:
    FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
    Uzorak:
    FFPE tkivo
  • BRAFNGS

    Vemurafenib + Atezolizumab + Cobimetinib

    Alteracija:
    V600
    Tip tumora:
    Melanom
    Odobreni test:
    FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
    Uzorak:
    FFPE tkivo
  • BRAFNGS

    Encorafenib + Binimetinib

    Alteracija:
    V600E
    Tip tumora:
    Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
    Odobreni test:
    FoundationOne Liquid CDx — Foundation Medicine, Inc.
    Uzorak:
    cfDNA iz plazme
  • BRAFNGS

    Encorafenib + Cetuximab

    Alteracija:
    V600E
    Tip tumora:
    Kolorektalni karcinom
    Odobreni test:
    FoundationOne Liquid CDx — Foundation Medicine, Inc.
    Uzorak:
    cfDNA iz plazme
  • BRAFNGS

    Dabrafenib + Trametinib

    Alteracija:
    V600E
    Tip tumora:
    Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
    Odobreni test:
    Oncomine Dx Target Test — Life Technologies Corporation
    Uzorak:
    FFPE tkivo
  • BRAFNGS

    Dabrafenib + Trametinib

    Alteracija:
    V600E
    Tip tumora:
    Anaplastični karcinom štitnjače
    Odobreni test:
    Oncomine Dx Target Test — Life Technologies Corporation
    Uzorak:
    FFPE tkivo
  • BRAFPCR

    Encorafenib + Cetuximab

    Alteracija:
    V600E
    Tip tumora:
    Kolorektalni karcinom
    Odobreni test:
    therascreen BRAF V600E RGQ PCR Kit — QIAGEN GmbH
    Uzorak:
    FFPE tkivo
  • BRAFPCR

    Trametinib

    Alteracija:
    V600E, V600K
    Tip tumora:
    Melanom
    Odobreni test:
    THXID BRAF Kit — bioMérieux Inc.
    Uzorak:
    FFPE tkivo
  • BRAFPCR

    Dabrafenib

    Alteracija:
    V600E
    Tip tumora:
    Melanom
    Odobreni test:
    THXID BRAF Kit — bioMérieux Inc.
    Uzorak:
    FFPE tkivo
  • BRAFPCR

    Encorafenib + Binimetinib

    Alteracija:
    V600E, V600K
    Tip tumora:
    Melanom
    Odobreni test:
    THXID BRAF Kit — bioMérieux Inc.
    Uzorak:
    FFPE tkivo
  • BRAFNGS

    Trametinib

    Alteracija:
    V600E, V600K
    Tip tumora:
    Melanom
    Odobreni test:
    MI Cancer Seek (MCS) — Caris Life Sciences
    Uzorak:
    FFPE tkivo
  • BRAFNGS

    Encorafenib + Cetuximab

    Alteracija:
    V600E
    Tip tumora:
    Kolorektalni karcinom
    Odobreni test:
    MI Cancer Seek (MCS) — Caris Life Sciences
    Uzorak:
    FFPE tkivo

Lista se odnosi na testove odobrene za tržište SAD (FDA — List of Cleared or Approved Companion Diagnostic Devices) i navodi se informativno. Odobrenje u SAD ne znači da je test ili lijek registriran, validiran, klinički dostupan ili refundiran u Bosni i Hercegovini — to su odvojena pitanja. Lista ne mijenja ESCAT klasifikaciju: ESCAT se ne izvodi iz regulatornog odobrenja. Provjereno: 2026-08-02.

Pogledaj kompletnu listu companion dijagnostike →

Nivoi terapijskih dokaza

Asocijacije biomarker–lijek za ovaj gen, rangirane po nivou dokaza (49). Ovi nivoi dokaza nisu isto što i ESCAT tierovi i ne izvode se jedan iz drugog.

Nivoi terapijskih dokaza

  • Nivo 1Biomarker koji FDA priznaje kao prediktivni za odgovor na odobreni lijek u toj indikaciji.
  • Nivo 2Biomarker koji se u stručnim smjernicama navodi kao prediktivni za odgovor na lijek u toj indikaciji.
  • Nivo 3Klinički dokazi podržavaju biomarker kao prediktivni — lijek je u ispitivanju ili je dokaz iz druge indikacije.
  • Nivo 4Biološki (pretklinički) dokazi podržavaju biomarker kao prediktivni.
  • Nivo 1BRAFSomatsko

    Tovorafenib

    Alteracije:
    fuzije
    Tip tumora:
    Gliom niskog gradusa, neodređeno (NOS)
  • Nivo 1BRAFSomatsko

    Vemurafenib

    Alteracije:
    V600
    Tip tumora:
    Erdheim-Chester bolest
  • Nivo 1BRAFSomatsko

    Tovorafenib

    Alteracije:
    V600
    Tip tumora:
    Gliom niskog gradusa, neodređeno (NOS)
  • Nivo 1BRAFSomatsko

    Vemurafenib + Atezolizumab + Cobimetinib

    Alteracije:
    V600
    Tip tumora:
    Melanom
  • Nivo 1BRAFSomatsko

    Dabrafenib + Trametinib

    Alteracije:
    V600E
    Tip tumora:
    Svi solidni tumori (excluding Kolorektalni karcinom)
  • Nivo 1BRAFSomatsko

    Dabrafenib + Trametinib

    Alteracije:
    V600E
    Tip tumora:
    Anaplastični karcinom štitnjače
  • Nivo 1BRAFSomatsko

    Encorafenib + Cetuximab

    Alteracije:
    V600E
    Tip tumora:
    Kolorektalni karcinom
  • Nivo 1BRAFSomatsko

    Encorafenib + Cetuximab + FOLFOX Regimen

    Alteracije:
    V600E
    Tip tumora:
    Kolorektalni karcinom
  • Nivo 1BRAFSomatsko

    Dabrafenib + Trametinib

    Alteracije:
    V600E
    Tip tumora:
    Hepatobilijarni karcinom, Bilijarni trakt
  • Nivo 1BRAFSomatsko

    Dabrafenib + Trametinib

    Alteracije:
    V600E
    Tip tumora:
    Gliom niskog gradusa, neodređeno (NOS)
  • Nivo 1BRAFSomatsko

    Dabrafenib

    Alteracije:
    V600E
    Tip tumora:
    Melanom
  • Nivo 1BRAFSomatsko

    Vemurafenib

    Alteracije:
    V600E
    Tip tumora:
    Melanom
  • Nivo 1BRAFSomatsko

    Dabrafenib + Trametinib

    Alteracije:
    V600E
    Tip tumora:
    Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
  • Nivo 1BRAFSomatsko

    Encorafenib + Binimetinib

    Alteracije:
    V600E
    Tip tumora:
    Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
  • Nivo 1BRAFSomatsko

    Dabrafenib + Trametinib

    Alteracije:
    V600E, V600K
    Tip tumora:
    Melanom
  • Nivo 1BRAFSomatsko

    Encorafenib + Binimetinib

    Alteracije:
    V600E, V600K
    Tip tumora:
    Melanom
  • Nivo 1BRAFSomatsko

    Trametinib

    Alteracije:
    V600E, V600K
    Tip tumora:
    Melanom
  • Nivo 1BRAFSomatsko

    Vemurafenib + Cobimetinib

    Alteracije:
    V600E, V600K
    Tip tumora:
    Melanom
  • Nivo 2BRAFSomatsko

    Selumetinib

    Alteracije:
    fuzije
    Tip tumora:
    Pilocitni astrocitom
  • Nivo 2BRAFSomatsko

    Cobimetinib

    Alteracije:
    onkogene mutacije (osim V600)
    Tip tumora:
    Erdheim-Chester bolest
  • Nivo 2BRAFSomatsko

    Trametinib

    Alteracije:
    onkogene mutacije (osim V600)
    Tip tumora:
    Erdheim-Chester bolest
  • Nivo 2BRAFSomatsko

    Cobimetinib

    Alteracije:
    onkogene mutacije (osim V600)
    Tip tumora:
    Histiocitoza Langerhansovih ćelija
  • Nivo 2BRAFSomatsko

    Trametinib

    Alteracije:
    onkogene mutacije (osim V600)
    Tip tumora:
    Histiocitoza Langerhansovih ćelija
  • Nivo 2BRAFSomatsko

    Cobimetinib

    Alteracije:
    onkogene mutacije (osim V600)
    Tip tumora:
    Rosai-Dorfman bolest
  • Nivo 2BRAFSomatsko

    Trametinib

    Alteracije:
    onkogene mutacije (osim V600)
    Tip tumora:
    Rosai-Dorfman bolest
  • Nivo 2BRAFSomatsko

    Dabrafenib

    Alteracije:
    V600
    Tip tumora:
    Histiocitoza Langerhansovih ćelija
  • Nivo 2BRAFSomatsko

    Vemurafenib

    Alteracije:
    V600
    Tip tumora:
    Histiocitoza Langerhansovih ćelija
  • Nivo 2BRAFSomatsko

    Dabrafenib + Trametinib

    Alteracije:
    V600 (osim V600E i V600K)
    Tip tumora:
    Melanom
  • Nivo 2BRAFSomatsko

    Encorafenib + Binimetinib

    Alteracije:
    V600 (osim V600E i V600K)
    Tip tumora:
    Melanom
  • Nivo 2BRAFSomatsko

    Vemurafenib + Cobimetinib

    Alteracije:
    V600 (osim V600E i V600K)
    Tip tumora:
    Melanom
  • Nivo 2BRAFSomatsko

    Encorafenib + Panitumumab

    Alteracije:
    V600E
    Tip tumora:
    Kolorektalni karcinom
  • Nivo 2BRAFSomatsko

    Vemurafenib + Cobimetinib

    Alteracije:
    V600E
    Tip tumora:
    Difuzni gliom (osim difuznog astrocitoma, MYB- ili MYBL1-izmijenjeni, Astrocitom, IDH-mutirani, Gliom, neodređeno (NOS), Oligodendrogliom, IDH-mutirani, i 1p/19q-kodelecija, Difuzni gliom srednje linije, H3 K27-izmijenjeni)
  • Nivo 2BRAFSomatsko

    Vemurafenib + Cobimetinib

    Alteracije:
    V600E
    Tip tumora:
    Inkapsulirani gliom
  • Nivo 2BRAFSomatsko

    Vemurafenib

    Alteracije:
    V600E
    Tip tumora:
    Leukemija vlasastih ćelija
  • Nivo 2BRAFSomatsko

    Selumetinib

    Alteracije:
    V600E
    Tip tumora:
    Pilocitni astrocitom
  • Nivo 2BRAFSomatsko

    Vemurafenib + Cobimetinib

    Alteracije:
    V600E
    Tip tumora:
    Pleomorfni ksantoastrocitom, Gangliogliom, Pilocitni astrocitom
  • Nivo 3BRAFSomatsko

    Cobimetinib

    Alteracije:
    fuzije
    Tip tumora:
    Melanom
  • Nivo 3BRAFSomatsko

    Trametinib

    Alteracije:
    fuzije
    Tip tumora:
    Melanom
  • Nivo 3BRAFSomatsko

    Cobimetinib

    Alteracije:
    fuzije
    Tip tumora:
    Karcinom jajnika
  • Nivo 3BRAFSomatsko

    Trametinib

    Alteracije:
    fuzije
    Tip tumora:
    Karcinom jajnika
  • Nivo 3BRAFSomatsko

    Trametinib

    Alteracije:
    K601
    Tip tumora:
    Melanom
  • Nivo 3BRAFSomatsko

    Trametinib

    Alteracije:
    L597
    Tip tumora:
    Melanom
  • Nivo 3BRAFSomatsko

    Cobimetinib

    Alteracije:
    onkogene mutacije (osim V600)
    Tip tumora:
    Histiocitoza
  • Nivo 3BRAFSomatsko

    Trametinib

    Alteracije:
    onkogene mutacije (osim V600)
    Tip tumora:
    Histiocitoza
  • Nivo 3BRAFSomatsko

    Dabrafenib

    Alteracije:
    V600
    Tip tumora:
    Histiocitoza
  • Nivo 3BRAFSomatsko

    Vemurafenib

    Alteracije:
    V600
    Tip tumora:
    Histiocitoza
  • Nivo 4BRAFSomatsko

    Plixorafenib

    Alteracije:
    G464, G469A, G469R, G469V
    Tip tumora:
    Svi solidni tumori
  • Nivo 4BRAFSomatsko

    Plixorafenib

    Alteracije:
    K601
    Tip tumora:
    Svi solidni tumori
  • Nivo 4BRAFSomatsko

    Plixorafenib

    Alteracije:
    L597
    Tip tumora:
    Svi solidni tumori

Asocijacije biomarker–lijek navode se informativno, u obrazovne svrhe. Nivo dokaza odnosi se prvenstveno na regulatorni i smjernički kontekst SAD — ne znači da je lijek registriran, dostupan ili refundiran u Bosni i Hercegovini. Ovi nivoi dokaza nisu isto što i ESCAT tierovi i ne izvodimo jedan iz drugog. Lista ne predstavlja terapijsku preporuku. Provjereno: 2026-08-02.

Pogledaj kompletnu listu nivoa dokaza →

Gen u panelima i bazama

Kako je ovaj gen klasificiran u listi kancerogenih gena i na kojim se genomskim panelima nalazi. Podatak je informativan i ne govori o kliničkoj primjenjivosti kod pojedinog pacijenta.

  • BRAFOnkogen7/7 izvora
    MSK-IMPACTMSK-HEMEFoundationOneFoundationOne HemeVogelsteinCOSMIC CGC v99

Provjereno: 2026-08-02. Kompletna lista gena →

Smjernice

  • ESMO preporuke za NGS (2024) navode BRAF V600E među alteracijama koje se testiraju u uznapredovalom NSCLC-u i kolorektalnom karcinomu.
  • Kod mCRC-a preporučuje se testiranje RAS, BRAF i MSI/MMR statusa prije odluke o prvoj liniji.
  • Nacionalne i institucionalne smjernice u BiH provjeravaju se zasebno.

Reference

  1. ESMO Scale for Clinical Actionability of Molecular Targets (ESCAT), zvanična stranica ESMO-a. izvor
  2. Mateo J, et al. A framework to rank genomic alterations as targets for cancer precision medicine: the ESMO Scale for Clinical Actionability of molecular Targets (ESCAT). Ann Oncol. 2018;29:1895–1902. izvor
  3. Mosele MF, et al. Recommendations for the use of next-generation sequencing (NGS) for patients with advanced cancer in 2024: a report from the ESMO Precision Medicine Working Group. Ann Oncol. 2024;35:588–606. Corrigendum: doi:10.1016/j.annonc.2024.11.010 izvor
  4. U.S. Food and Drug Administration. List of Cleared or Approved Companion Diagnostic Devices (In Vitro and Imaging Tools). izvor
  5. European Medicines Agency. Personalised medicine in oncology (pregled regulatornog okvira). izvor
  6. Europska komisija. Medical devices and in vitro diagnostics (Uredba (EU) 2017/746 — IVDR). izvor
  7. Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH. Registar lijekova 2026 (PDF). izvor
  8. Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH. Spisak lijekova (online pretraga). izvor
  9. Robert C, et al. Improved Overall Survival in Melanoma with Combined Dabrafenib and Trametinib. N Engl J Med. 2015;372:30–39. izvor
  10. Planchard D, et al. Dabrafenib plus trametinib in patients with previously treated BRAF V600E-mutant metastatic non-small cell lung cancer: an open-label, multicentre phase 2 trial. Lancet Oncol. 2016;17:984–993. izvor
  11. Kopetz S, et al. Encorafenib, Binimetinib, and Cetuximab in BRAF V600E–Mutated Colorectal Cancer. N Engl J Med. 2019;381:1632–1643. izvor

Šta je ESCAT?

ESCAT (ESMO Scale for Clinical Actionability of molecular Targets) rangira koliko je neka molekularna meta klinički primjenjiva. Tier se ne dodjeljuje genu, nego tačnoj kombinaciji: alteracija + tumor/histologija + stadij ili klinički kontekst + terapija.

Okvir: ESMO ESCAT — osnovni okvir (2018). Izvori: ESMO ESCAT stranica; Mateo J et al. Ann Oncol. 2018;29:1895–1902; Mosele MF et al. Ann Oncol. 2024;35:588–606.

Povezani biomarkeri

EGFRALKROS1KRAS
Nazad na biblioteku biomarkera