Biomarkeri

FDA companion dijagnostika

Parovi lijek–test iz FDA liste odobrenih companion dijagnostičkih uređaja. Informativni pregled — ne predstavlja preporuku niti potvrdu dostupnosti u BiH.

Biblioteka biomarkera

Prikazano 192 od 192 parova lijek–test.

Gen	Alteracija	Tip tumora	Lijek	Odobreni test	Uzorak	Platforma
IDH1	R132C, R132G, R132H, R132L, R132S	Akutna mijeloidna leukemija	Ivosidenib	Abbott RealTime IDH1Abbott Molecular, Inc.	Koštana srž, periferna krv	PCR
IDH1	R132C, R132G, R132H, R132L, R132S	Mijelodisplastični sindromi	Ivosidenib	Abbott RealTime IDH1Abbott Molecular, Inc.	Koštana srž, periferna krv	PCR
IDH1	R132C, R132G, R132H, R132L, R132S	Akutna mijeloidna leukemija	Olutasidenib	Abbott RealTime IDH1Abbott Molecular, Inc.	Koštana srž, periferna krv	PCR
IDH2	R140G, R140L, R140Q, R140W, R172G, R172K, R172M, R172S, R172W	Akutna mijeloidna leukemija	Enasidenib	Abbott RealTime IDH2Abbott Molecular, Inc.	Koštana srž, periferna krv	PCR
KRAS	G12C	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Adagrasib	Agilent Resolution ctDx FIRST assayResolution Bioscience, Inc.	cfDNA iz plazme	NGS
BRCA1	Onkogene mutacije	Karcinom jajnika, jajovoda i primarni peritonealni serozni karcinom	Olaparib	BRACAnalysis CDxMyriad Genetic Laboratories, Inc.	Puna krv	PCR i Sangerovo sekvenciranje
BRCA2	Onkogene mutacije	Karcinom jajnika, jajovoda i primarni peritonealni serozni karcinom	Olaparib	BRACAnalysis CDxMyriad Genetic Laboratories, Inc.	Puna krv	PCR i Sangerovo sekvenciranje
BRCA1	Onkogene mutacije	Karcinom jajnika, jajovoda i primarni peritonealni serozni karcinom	Rucaparib	BRACAnalysis CDxMyriad Genetic Laboratories, Inc.	Puna krv	PCR i Sangerovo sekvenciranje
BRCA2	Onkogene mutacije	Karcinom jajnika, jajovoda i primarni peritonealni serozni karcinom	Rucaparib	BRACAnalysis CDxMyriad Genetic Laboratories, Inc.	Puna krv	PCR i Sangerovo sekvenciranje
BRCA1	Onkogene mutacije	Karcinom prostate	Olaparib	BRACAnalysis CDxMyriad Genetic Laboratories, Inc.	Puna krv	PCR i Sangerovo sekvenciranje
BRCA2	Onkogene mutacije	Karcinom prostate	Olaparib	BRACAnalysis CDxMyriad Genetic Laboratories, Inc.	Puna krv	PCR i Sangerovo sekvenciranje
BRCA1	Onkogene mutacije	Karcinom dojke	Talazoparib	BRACAnalysis CDxMyriad Genetic Laboratories, Inc.	Puna krv	PCR i Sangerovo sekvenciranje
BRCA2	Onkogene mutacije	Karcinom dojke	Talazoparib	BRACAnalysis CDxMyriad Genetic Laboratories, Inc.	Puna krv	PCR i Sangerovo sekvenciranje
BRAF	V600E	Melanom	Vemurafenib	cobas 4800 BRAF V600 Mutation TestRoche Molecular Systems, Inc.	FFPE tkivo	PCR
BRAF	V600E, V600K	Melanom	Vemurafenib + Cobimetinib	cobas 4800 BRAF V600 Mutation TestRoche Molecular Systems, Inc.	FFPE tkivo	PCR
EGFR	Exon 19 in-frame delecije, L858R	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Erlotinib	cobas EGFR Mutation Test v1Roche Molecular Systems, Inc.	FFPE tkivo	PCR
EGFR	T790M	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Osimertinib	cobas EGFR Mutation Test v2Roche Molecular Systems, Inc.	FFPE tkivo	PCR
EGFR	Exon 19 in-frame delecije, L858R	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Osimertinib	cobas EGFR Mutation Test v2Roche Molecular Systems, Inc.	FFPE tkivo	PCR
EGFR	Exon 19 in-frame delecije, L858R	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Gefitinib	cobas EGFR Mutation Test v2Roche Molecular Systems, Inc.	FFPE tkivo	PCR
EGFR	Exon 19 in-frame delecije, L858R	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Erlotinib	cobas EGFR Mutation Test v2Roche Molecular Systems, Inc.	FFPE tkivo	PCR
EGFR	Exon 19 in-frame delecije, L858R	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Afatinib	cobas EGFR Mutation Test v2Roche Molecular Systems, Inc.	FFPE tkivo	PCR
EZH2	A682G, A692V, Y646C, Y646F, Y646H, Y646N, Y646S	Folikularni limfom	Tazemetostat	cobas EZH2 Mutation TestRoche Molecular Systems, Inc.	FFPE tkivo	PCR
KRAS	Wild-type (bez mutacije)	Kolorektalni karcinom	Cetuximab,Cetuximab + Chemotherapy	cobas KRAS Mutation TestRoche Molecular Systems, Inc.	FFPE tkivo	PCR
KRAS	Wild-type (bez mutacije)	Kolorektalni karcinom	Panitumumab,Panitumumab + Chemotherapy	cobas KRAS Mutation TestRoche Molecular Systems, Inc.	FFPE tkivo	PCR
KRAS	Wild-type (bez mutacije)	Kolorektalni karcinom	Panitumumab,Panitumumab + Chemotherapy	CRCDx RAS Mutation Detection Assay KitEntroGen, Inc.	FFPE tkivo	PCR
NRAS	Wild-type (bez mutacije)	Kolorektalni karcinom	Panitumumab,Panitumumab + Chemotherapy	CRCDx RAS Mutation Detection Assay KitEntroGen, Inc.	FFPE tkivo	PCR
BRCA1	Onkogene mutacije	Karcinom jajnika, jajovoda i primarni peritonealni serozni karcinom	Rucaparib	FoundationFocus CDxBRCA AssayFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
BRCA2	Onkogene mutacije	Karcinom jajnika, jajovoda i primarni peritonealni serozni karcinom	Rucaparib	FoundationFocus CDxBRCA AssayFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
MSI	MSI-H (visoka mikrosatelitna nestabilnost)	Svi solidni tumori (tumor-agnostički)	Pembrolizumab	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
ALK	Fuzije	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Alectinib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
EGFR	Exon 19 in-frame delecije, L858R	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Afatinib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
NRAS	Wild-type (bez mutacije)	Kolorektalni karcinom	Panitumumab,Panitumumab + Chemotherapy	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
EGFR	Exon 19 in-frame delecije, L858R	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Gefitinib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
EGFR	Exon 19 in-frame delecije, L858R	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Erlotinib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
EGFR	T790M	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Osimertinib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
ALK	Fuzije	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Crizotinib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
ERBB2	Amplifikacija	Karcinom dojke	Ado-Trastuzumab Emtansine	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
ALK	Fuzije	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Ceritinib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
KRAS	Wild-type (bez mutacije)	Kolorektalni karcinom	Panitumumab,Panitumumab + Chemotherapy	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
BRAF	V600E	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Dabrafenib + Trametinib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
ERBB2	Amplifikacija	Karcinom dojke	Trastuzumab + Pertuzumab + Chemotherapy	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
ERBB2	Amplifikacija	Karcinom dojke	Trastuzumab,Trastuzumab + Chemotherapy	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
KRAS	Wild-type (bez mutacije)	Kolorektalni karcinom	Cetuximab,Cetuximab + Chemotherapy	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
BRAF	V600E, V600K	Melanom	Trametinib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
BRCA1	Onkogene mutacije	Karcinom jajnika, jajovoda i primarni peritonealni serozni karcinom	Olaparib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
BRCA2	Onkogene mutacije	Karcinom jajnika, jajovoda i primarni peritonealni serozni karcinom	Olaparib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
BRCA1	Onkogene mutacije	Karcinom prostate	Olaparib + Abiraterone + Prednisone	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
BRCA2	Onkogene mutacije	Karcinom prostate	Olaparib + Abiraterone + Prednisone	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
ALK	Fuzije	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Brigatinib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
PIK3CA	C420R, E542K, E545A, E545D, E545G, E545K, H1047L, H1047R, H1047Y, Q546E, Q546R	Karcinom dojke	Alpelisib + Fulvestrant	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
BRAF	V600	Gliom niskog gradusa, NOS	Tovorafenib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
BRAF	Fuzije	Gliom niskog gradusa, NOS	Tovorafenib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
RET	Fuzije	Svi solidni tumori (tumor-agnostički)	Selpercatinib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
BRAF	V600E	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Encorafenib + Binimetinib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
PIK3CA	Onkogene mutacije	Karcinom dojke	Capivasertib + Fulvestrant	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
PTEN	Onkogene mutacije	Karcinom dojke	Capivasertib + Fulvestrant	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
MET	963_1010del, 963_1010splice, D1010, delecija exona 14	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Capmatinib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
EGFR	Exon 19 in-frame delecije, L858R	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Osimertinib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
FGFR2	Fuzije	Holangiokarcinom	Pemigatinib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
BRCA1	Onkogene mutacije	Karcinom prostate	Niraparib + Abiraterone Acetate + Prednisone	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
BRCA2	Onkogene mutacije	Karcinom prostate	Niraparib + Abiraterone Acetate + Prednisone	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
BRAF	V600	Melanom	Vemurafenib + Atezolizumab + Cobimetinib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
NTRK1	Fuzije	Svi solidni tumori (tumor-agnostički)	Entrectinib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
NTRK2	Fuzije	Svi solidni tumori (tumor-agnostički)	Entrectinib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
NTRK3	Fuzije	Svi solidni tumori (tumor-agnostički)	Entrectinib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
ROS1	Fuzije	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Entrectinib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
BRIP1	Onkogene mutacije	Karcinom prostate	Olaparib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
ATM	Onkogene mutacije	Karcinom prostate	Olaparib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
BARD1	Onkogene mutacije	Karcinom prostate	Olaparib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
BRCA1	Onkogene mutacije	Karcinom prostate	Olaparib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
PALB2	Onkogene mutacije	Karcinom prostate	Olaparib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
RAD51B	Onkogene mutacije	Karcinom prostate	Olaparib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
RAD54L	Onkogene mutacije	Karcinom prostate	Olaparib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
BRCA2	Onkogene mutacije	Karcinom prostate	Olaparib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
CDK12	Onkogene mutacije	Karcinom prostate	Olaparib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
RAD51D	Onkogene mutacije	Karcinom prostate	Olaparib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
CHEK1	Onkogene mutacije	Karcinom prostate	Olaparib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
CHEK2	Onkogene mutacije	Karcinom prostate	Olaparib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
RAD51C	Onkogene mutacije	Karcinom prostate	Olaparib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
FANCL	Onkogene mutacije	Karcinom prostate	Olaparib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
TMB	TMB-H (visok mutacijski teret tumora)	Svi solidni tumori (tumor-agnostički)	Pembrolizumab	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
NTRK1	Fuzije	Svi solidni tumori (tumor-agnostički)	Larotrectinib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
NTRK2	Fuzije	Svi solidni tumori (tumor-agnostički)	Larotrectinib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
NTRK3	Fuzije	Svi solidni tumori (tumor-agnostički)	Larotrectinib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
EGFR	Exon 19 in-frame delecije, L858R	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Gefitinib	FoundationOne Liquid CDxFoundation Medicine, Inc.	cfDNA iz plazme	NGS
EGFR	Exon 19 in-frame delecije, L858R	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Osimertinib	FoundationOne Liquid CDxFoundation Medicine, Inc.	cfDNA iz plazme	NGS
EGFR	Exon 19 in-frame delecije, L858R	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Erlotinib	FoundationOne Liquid CDxFoundation Medicine, Inc.	cfDNA iz plazme	NGS
BRCA1	Onkogene mutacije	Karcinom prostate	Rucaparib	FoundationOne Liquid CDxFoundation Medicine, Inc.	cfDNA iz plazme	NGS
BRCA2	Onkogene mutacije	Karcinom prostate	Rucaparib	FoundationOne Liquid CDxFoundation Medicine, Inc.	cfDNA iz plazme	NGS
BRCA1	Onkogene mutacije	Karcinom prostate	Olaparib + Abiraterone + Prednisone	FoundationOne Liquid CDxFoundation Medicine, Inc.	cfDNA iz plazme	NGS
BRCA2	Onkogene mutacije	Karcinom prostate	Olaparib + Abiraterone + Prednisone	FoundationOne Liquid CDxFoundation Medicine, Inc.	cfDNA iz plazme	NGS
MET	963_1010del, 963_1010splice, D1010, delecija exona 14	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Tepotinib	FoundationOne Liquid CDxFoundation Medicine, Inc.	cfDNA iz plazme	NGS
BRAF	V600E	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Encorafenib + Binimetinib	FoundationOne Liquid CDxFoundation Medicine, Inc.	cfDNA iz plazme	NGS
ROS1	Fuzije	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Entrectinib	FoundationOne Liquid CDxFoundation Medicine, Inc.	cfDNA iz plazme	NGS
NTRK1	Fuzije	Svi solidni tumori (tumor-agnostički)	Entrectinib	FoundationOne Liquid CDxFoundation Medicine, Inc.	cfDNA iz plazme	NGS
NTRK2	Fuzije	Svi solidni tumori (tumor-agnostički)	Entrectinib	FoundationOne Liquid CDxFoundation Medicine, Inc.	cfDNA iz plazme	NGS
NTRK3	Fuzije	Svi solidni tumori (tumor-agnostički)	Entrectinib	FoundationOne Liquid CDxFoundation Medicine, Inc.	cfDNA iz plazme	NGS
ALK	Fuzije	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Alectinib	FoundationOne Liquid CDxFoundation Medicine, Inc.	cfDNA iz plazme	NGS
PIK3CA	C420R, E542K, E545A, E545D, E545G, E545K, H1047L, H1047R, H1047Y, Q546E, Q546R	Karcinom dojke	Alpelisib + Fulvestrant	FoundationOne Liquid CDxFoundation Medicine, Inc.	cfDNA iz plazme	NGS
BRAF	V600E	Kolorektalni karcinom	Encorafenib + Cetuximab	FoundationOne Liquid CDxFoundation Medicine, Inc.	cfDNA iz plazme	NGS
MET	963_1010del, 963_1010splice, D1010	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Capmatinib	FoundationOne Liquid CDxFoundation Medicine, Inc.	cfDNA iz plazme	NGS
BRCA1	Onkogene mutacije	Karcinom prostate	Olaparib	FoundationOne Liquid CDxFoundation Medicine, Inc.	cfDNA iz plazme	NGS
BRCA2	Onkogene mutacije	Karcinom prostate	Olaparib	FoundationOne Liquid CDxFoundation Medicine, Inc.	cfDNA iz plazme	NGS
ATM	Onkogene mutacije	Karcinom prostate	Olaparib	FoundationOne Liquid CDxFoundation Medicine, Inc.	cfDNA iz plazme	NGS
BRCA2	Onkogene mutacije	Karcinom prostate	Niraparib + Abiraterone Acetate + Prednisone	FoundationOne Liquid CDxFoundation Medicine, Inc.	cfDNA iz plazme	NGS
BRCA1	Onkogene mutacije	Karcinom prostate	Niraparib + Abiraterone Acetate + Prednisone	FoundationOne Liquid CDxFoundation Medicine, Inc.	cfDNA iz plazme	NGS
PIK3CA	Onkogene mutacije	Karcinom dojke	Inavolisib + Palbociclib + Fulvestrant	FoundationOne Liquid CDxFoundation Medicine, Inc.	cfDNA iz plazme	NGS
EGFR	Exon 19 in-frame delecije, L858R, T790M	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Osimertinib	Guardant360 CDxGuardant Health, Inc.	cfDNA iz plazme	NGS
EGFR	Exon 20 in-frame insercije	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Amivantamab	Guardant360 CDxGuardant Health, Inc.	cfDNA iz plazme	NGS
KRAS	G12C	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Sotorasib	Guardant360 CDxGuardant Health, Inc.	cfDNA iz plazme	NGS
ERBB2	Onkogene mutacije	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Trastuzumab Deruxtecan	Guardant360 CDxGuardant Health, Inc.	cfDNA iz plazme	NGS
ESR1	D538, E380, L469V, L536, S463P, Y537	Karcinom dojke	Elacestrant	Guardant360 CDxGuardant Health, Inc.	cfDNA iz plazme	NGS
ESR1	D538G, E380Q, L469V, L536H, L536P, L536Q, L536R, S463F, S463P, V422del, Y537C, Y537D, Y537N, Y537S	Karcinom dojke	Imlunestrant	Guardant360 CDxGuardant Health, Inc.	cfDNA iz plazme	NGS
ERBB2	Amplifikacija	Karcinom dojke	Trastuzumab,Trastuzumab + Chemotherapy	HER2 CISH pharmDx KitDako Denmark A/S	FFPE tkivo	CISH
ERBB2	Amplifikacija	Karcinom dojke	Trastuzumab,Trastuzumab + Chemotherapy	HER2 FISH pharmDx KitDako Denmark A/S	FFPE tkivo	FISH
ERBB2	Amplifikacija	Karcinom jednjaka i želuca	Pembrolizumab + Trastuzumab + Chemotherapy,Trastuzumab + Chemotherapy	HER2 FISH pharmDx KitDako Denmark A/S	FFPE tkivo	FISH
ERBB2	Amplifikacija	Karcinom dojke	Trastuzumab + Pertuzumab + Chemotherapy	HER2 FISH pharmDx KitDako Denmark A/S	FFPE tkivo	FISH
ERBB2	Amplifikacija	Karcinom dojke	Ado-Trastuzumab Emtansine	HER2 FISH pharmDx KitDako Denmark A/S	FFPE tkivo	FISH
ERBB2	Amplifikacija	Karcinom dojke	Trastuzumab,Trastuzumab + Chemotherapy	INFORM HER-2/neuVentana Medical Systems, Inc.	FFPE tkivo	FISH
ERBB2	Amplifikacija	Karcinom dojke	Trastuzumab,Trastuzumab + Chemotherapy	INFORM HER2 Dual ISH DNA Probe CocktailVentana Medical Systems, Inc.	FFPE tkivo	CISH
ERBB2	Amplifikacija	Karcinom dojke	Ado-Trastuzumab Emtansine	INFORM HER2 Dual ISH DNA Probe CocktailVentana Medical Systems, Inc.	FFPE tkivo	CISH
KIT	D816	Mastocitoza	Imatinib	KIT D816V AssayARUP Laboratories, Inc.	Koštana srž	PCR
FLT3	D835, I836, interna tandemska duplikacija (ITD)	Akutna mijeloidna leukemija	Midostaurin + High Dose Chemotherapy	LeukoStrat CDx FLT3 Mutation AssayInvivoscribe Technologies, Inc.	Mononuklearne ćelije iz koštane srži ili periferne krvi	PCR
FLT3	D835, I836, interna tandemska duplikacija (ITD)	Akutna mijeloidna leukemija	Gilteritinib	LeukoStrat CDx FLT3 Mutation AssayInvivoscribe Technologies, Inc.	Mononuklearne ćelije iz koštane srži ili periferne krvi	PCR
FLT3	D835, I836, interna tandemska duplikacija (ITD)	Akutna mijeloidna leukemija	Quizartinib	LeukoStrat CDx FLT3 Mutation AssayInvivoscribe Technologies, Inc.	Mononuklearne ćelije iz koštane srži ili periferne krvi	PCR
BCR	BCR-ABL1 fuzija	Hronična mijeloidna leukemija	Nilotinib	MRDx BCR-ABL TestMolecularMD Corporation	Periferna krv	PCR
ABL1	BCR-ABL1 fuzija	Hronična mijeloidna leukemija	Nilotinib	MRDx BCR-ABL TestMolecularMD Corporation	Periferna krv	PCR
BRCA1	Onkogene mutacije	Karcinom jajnika, jajovoda i primarni peritonealni serozni karcinom	Olaparib	Myriad myChoice CDxMyriad Genetic Laboratories, Inc.	FFPE tkivo	NGS
BRCA2	Onkogene mutacije	Karcinom jajnika, jajovoda i primarni peritonealni serozni karcinom	Olaparib	Myriad myChoice CDxMyriad Genetic Laboratories, Inc.	FFPE tkivo	NGS
KRAS	Wild-type (bez mutacije)	Kolorektalni karcinom	Cetuximab,Cetuximab + Chemotherapy	ONCO/Reveal Dx Lung & Colon Cancer Assay (O/RDx-LCCA)Pillar Biosciences, Inc.	FFPE tkivo	NGS
KRAS	Wild-type (bez mutacije)	Kolorektalni karcinom	Panitumumab,Panitumumab + Chemotherapy	ONCO/Reveal Dx Lung & Colon Cancer Assay (O/RDx-LCCA)Pillar Biosciences, Inc.	FFPE tkivo	NGS
BRAF	V600E	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Dabrafenib + Trametinib	Oncomine Dx Target TestLife Technologies Corporation	FFPE tkivo	NGS
ROS1	Fuzije	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Crizotinib	Oncomine Dx Target TestLife Technologies Corporation	FFPE tkivo	NGS
EGFR	Exon 19 in-frame delecije, L858R	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Gefitinib	Oncomine Dx Target TestLife Technologies Corporation	FFPE tkivo	NGS
ERBB2	770_831ins, A710V, D769H, D769Y, D808N, D821N, E717D, G776S, G776V, G815R, I767M, L726F, L726I, L755A, L755M, L755P, L755S, L755W, L768S, L841V, L866M, L869R, Q709L, T733I, T798M, V697L, V777L, V777M, V794M, V842I	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Zongertinib	Oncomine Dx Target TestLife Technologies Corporation	FFPE tkivo	NGS
RET	Fuzije	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Pralsetinib	Oncomine Dx Target TestLife Technologies Corporation	FFPE tkivo	NGS
EGFR	Exon 20 in-frame insercije	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Amivantamab	Oncomine Dx Target TestLife Technologies Corporation	FFPE tkivo	NGS
IDH1	R132	Holangiokarcinom, uključujući intrahepatični	Ivosidenib	Oncomine Dx Target TestLife Technologies Corporation	FFPE tkivo	NGS
ERBB2	Onkogene mutacije	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Sevabertinib	Oncomine Dx Target TestLife Technologies Corporation	FFPE tkivo	NGS
ERBB2	Onkogene mutacije	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Trastuzumab Deruxtecan	Oncomine Dx Target TestLife Technologies Corporation	FFPE tkivo	NGS
RET	Fuzije	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Selpercatinib	Oncomine Dx Target TestLife Technologies Corporation	FFPE tkivo	NGS
RET	Onkogene mutacije	Medularni karcinom štitnjače	Selpercatinib	Oncomine Dx Target TestLife Technologies Corporation	FFPE tkivo	NGS
BRAF	V600E	Anaplastični karcinom štitnjače	Dabrafenib + Trametinib	Oncomine Dx Target TestLife Technologies Corporation	FFPE tkivo	NGS
IDH1	R132C, R132G, R132H, R132L, R132S	Astrocitom, IDH-mutiran	Vorasidenib	Oncomine Dx Target TestLife Technologies Corporation	FFPE tkivo	NGS
IDH1	R132C, R132G, R132H, R132L, R132S	Oligodendrogliom, IDH-mutiran, sa 1p/19q kodelecijom	Vorasidenib	Oncomine Dx Target TestLife Technologies Corporation	FFPE tkivo	NGS
IDH2	R172G, R172K, R172M, R172S, R172W	Astrocitom, IDH-mutiran	Vorasidenib	Oncomine Dx Target TestLife Technologies Corporation	FFPE tkivo	NGS
IDH2	R172G, R172K, R172M, R172S, R172W	Oligodendrogliom, IDH-mutiran, sa 1p/19q kodelecijom	Vorasidenib	Oncomine Dx Target TestLife Technologies Corporation	FFPE tkivo	NGS
ERBB2	Amplifikacija	Karcinom dojke	Trastuzumab,Trastuzumab + Chemotherapy	PathVysion HER-2 DNA Probe KitAbbott Molecular Inc.	FFPE tkivo	FISH
ERBB2	Amplifikacija	Karcinom dojke	Trastuzumab,Trastuzumab + Chemotherapy	Ventana HER2 Dual ISH DNA Probe CocktailVentana Medical Systems, Inc.	FFPE tkivo	CISH
ERBB2	Amplifikacija	Karcinom dojke	Trastuzumab Deruxtecan + Pertuzumab	Ventana HER2 Dual ISH DNA Probe CocktailVentana Medical Systems, Inc.	FFPE tkivo	CISH
ALK	Fuzije	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Crizotinib	Vysis ALK Break Apart FISH Probe KitAbbott Molecular Inc.	FFPE tkivo	FISH
ALK	Fuzije	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Brigatinib	Vysis ALK Break Apart FISH Probe KitAbbott Molecular Inc.	FFPE tkivo	FISH
ALK	Fuzije	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Ensartinib	Vysis ALK Break Apart FISH Probe KitAbbott Molecular Inc.	FFPE tkivo	FISH
KRAS	Wild-type (bez mutacije)	Kolorektalni karcinom	Cetuximab,Cetuximab + Chemotherapy	xT CDxTempus Labs, Inc.	FFPE tkivo (uz uparen normalni uzorak iz krvi ili pljuvačke)	NGS
KRAS	Wild-type (bez mutacije)	Kolorektalni karcinom	Panitumumab,Panitumumab + Chemotherapy	xT CDxTempus Labs, Inc.	FFPE tkivo (uz uparen normalni uzorak iz krvi ili pljuvačke)	NGS
NRAS	Wild-type (bez mutacije)	Kolorektalni karcinom	Panitumumab,Panitumumab + Chemotherapy	xT CDxTempus Labs, Inc.	FFPE tkivo (uz uparen normalni uzorak iz krvi ili pljuvačke)	NGS
PDGFRB	Fuzije	Mijelodisplastične/mijeloproliferativne neoplazme	Imatinib	PDGFRB FISH AssayARUP Laboratories, Inc.	Koštana srž	FISH
KRAS	Wild-type (bez mutacije)	Kolorektalni karcinom	Panitumumab,Panitumumab + Chemotherapy	Praxis Extended RAS PanelIllumina, Inc.	FFPE tkivo	NGS
NRAS	Wild-type (bez mutacije)	Kolorektalni karcinom	Panitumumab,Panitumumab + Chemotherapy	Praxis Extended RAS PanelIllumina, Inc.	FFPE tkivo	NGS
ERBB2	Amplifikacija	Karcinom dojke	Trastuzumab,Trastuzumab + Chemotherapy	SPOT-LIGHT HER2 CISH KitLife Technologies Corporation	FFPE tkivo	CISH
BRAF	V600E	Kolorektalni karcinom	Encorafenib + Cetuximab	therascreen BRAF V600E RGQ PCR KitQIAGEN GmbH	FFPE tkivo	PCR
EGFR	Exon 19 in-frame delecije, L858R	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Afatinib	therascreen EGFR RGQ PCR KitQiagen Manchester, Ltd.	FFPE tkivo	PCR
EGFR	Exon 19 in-frame delecije, L858R	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Gefitinib	therascreen EGFR RGQ PCR KitQiagen Manchester, Ltd.	FFPE tkivo	PCR
EGFR	G719, L861Q, S768I	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Afatinib	therascreen EGFR RGQ PCR KitQiagen Manchester, Ltd.	FFPE tkivo	PCR
EGFR	Exon 19 in-frame delecije, L858R	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Dacomitinib	therascreen EGFR RGQ PCR KitQiagen Manchester, Ltd.	FFPE tkivo	PCR
FGFR3	Fuzije; G370C, R248C, S249C, Y373C	Karcinom mokraćnog mjehura	Erdafitinib	therascreen FGFR RGQ RT-PCR KitQIAGEN Manchester Ltd.	FFPE tkivo	PCR
KRAS	Wild-type (bez mutacije)	Kolorektalni karcinom	Panitumumab,Panitumumab + Chemotherapy	therascreen KRAS RGQ PCR KitQiagen Manchester, Ltd.	FFPE tkivo	PCR
KRAS	G12C	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Sotorasib	therascreen KRAS RGQ PCR KitQiagen Manchester, Ltd.	FFPE tkivo	PCR
KRAS	Wild-type (bez mutacije)	Kolorektalni karcinom	Cetuximab,Cetuximab + Chemotherapy	therascreen KRAS RGQ PCR KitQiagen Manchester, Ltd.	FFPE tkivo	PCR
KRAS	G12C	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Adagrasib	therascreen KRAS RGQ PCR KitQiagen Manchester, Ltd.	FFPE tkivo	PCR
KRAS	G12C	Kolorektalni karcinom	Adagrasib + Cetuximab	therascreen KRAS RGQ PCR KitQiagen Manchester, Ltd.	FFPE tkivo	PCR
KRAS	G12C	Kolorektalni karcinom	Sotorasib + Panitumumab	therascreen KRAS RGQ PCR KitQiagen Manchester, Ltd.	FFPE tkivo	PCR
PDGFRA	Exon 18 missense mutacije	Gastrointestinalni stromalni tumor (GIST)	Avapritinib	therascreen PDGFRA RGQ PCR KitQIAGEN GmbH	FFPE tkivo	PCR
PIK3CA	C420R, E542K, E545A, E545D, E545G, E545K, H1047L, H1047R, H1047Y, Q546E, Q546R	Karcinom dojke	Alpelisib + Fulvestrant	therascreen PIK3CA RGQ PCR KitQIAGEN GmbH	FFPE tkivo, cfDNA iz plazme	PCR
BRAF	V600E, V600K	Melanom	Trametinib	THXID BRAF KitbioMérieux Inc.	FFPE tkivo	PCR
BRAF	V600E	Melanom	Dabrafenib	THXID BRAF KitbioMérieux Inc.	FFPE tkivo	PCR
BRAF	V600E, V600K	Melanom	Encorafenib + Binimetinib	THXID BRAF KitbioMérieux Inc.	FFPE tkivo	PCR
NTRK1	Fuzije	Svi solidni tumori (tumor-agnostički)	Larotrectinib	TruSight Oncology ComprehensiveIllumina, Inc.	FFPE tkivo	NGS
NTRK2	Fuzije	Svi solidni tumori (tumor-agnostički)	Larotrectinib	TruSight Oncology ComprehensiveIllumina, Inc.	FFPE tkivo	NGS
NTRK3	Fuzije	Svi solidni tumori (tumor-agnostički)	Selpercatinib	TruSight Oncology ComprehensiveIllumina, Inc.	FFPE tkivo	NGS
RET	Fuzije	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Selpercatinib	TruSight Oncology ComprehensiveIllumina, Inc.	FFPE tkivo	NGS
BRAF	V600E, V600K	Melanom	Trametinib	MI Cancer Seek (MCS)Caris Life Sciences	FFPE tkivo	NGS
KRAS	Wild-type (bez mutacije)	Kolorektalni karcinom	Panitumumab	MI Cancer Seek (MCS)Caris Life Sciences	FFPE tkivo	NGS
NRAS	Wild-type (bez mutacije)	Kolorektalni karcinom	Panitumumab	MI Cancer Seek (MCS)Caris Life Sciences	FFPE tkivo	NGS
MSI	MSI-H (visoka mikrosatelitna nestabilnost)	Svi solidni tumori (tumor-agnostički)	Pembrolizumab	MI Cancer Seek (MCS)Caris Life Sciences	FFPE tkivo	NGS
MSI	MSI-H (visoka mikrosatelitna nestabilnost)	Svi solidni tumori (tumor-agnostički)	Dostarlimab	MI Cancer Seek (MCS)Caris Life Sciences	FFPE tkivo	NGS
PIK3CA	C420R, E542K, E545D, E545G, E545K, H1047L, H1047Y, Q546E, Q546R	Karcinom dojke	Alpelisib	MI Cancer Seek (MCS)Caris Life Sciences	FFPE tkivo	NGS
BRAF	V600E	Kolorektalni karcinom	Encorafenib + Cetuximab	MI Cancer Seek (MCS)Caris Life Sciences	FFPE tkivo	NGS
MSI	MSI-H (visoka mikrosatelitna nestabilnost)	Kolorektalni karcinom	Nivolumab	Idylla CDx MSI TestBiocartis US, Inc.	FFPE tkivo	PCR
MSI	MSI-H (visoka mikrosatelitna nestabilnost)	Kolorektalni karcinom	Nivolumab + Ipilimumab	Idylla CDx MSI TestBiocartis US, Inc.	FFPE tkivo	PCR
KMT2A	Fuzije	Akutne leukemije nejasne linije	Revumenib	KMT2A Breakapart FISH Probe Kit PDx (CDA-LPH013)Cytocell Limited	Koštana srž	FISH
EGFR	Exon 20 in-frame insercije	Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)	Sunvozertinib	Oncomine Dx Express TestLife Technologies Corporation	FFPE tkivo	NGS

IDH1PCR
Ivosidenib
Alteracija:
R132C, R132G, R132H, R132L, R132S
Tip tumora:
Akutna mijeloidna leukemija
Odobreni test:
Abbott RealTime IDH1 — Abbott Molecular, Inc.
Uzorak:
Koštana srž, periferna krv
IDH1PCR
Ivosidenib
Alteracija:
R132C, R132G, R132H, R132L, R132S
Tip tumora:
Mijelodisplastični sindromi
Odobreni test:
Abbott RealTime IDH1 — Abbott Molecular, Inc.
Uzorak:
Koštana srž, periferna krv
IDH1PCR
Olutasidenib
Alteracija:
R132C, R132G, R132H, R132L, R132S
Tip tumora:
Akutna mijeloidna leukemija
Odobreni test:
Abbott RealTime IDH1 — Abbott Molecular, Inc.
Uzorak:
Koštana srž, periferna krv
IDH2PCR
Enasidenib
Alteracija:
R140G, R140L, R140Q, R140W, R172G, R172K, R172M, R172S, R172W
Tip tumora:
Akutna mijeloidna leukemija
Odobreni test:
Abbott RealTime IDH2 — Abbott Molecular, Inc.
Uzorak:
Koštana srž, periferna krv
KRASNGS
Adagrasib
Alteracija:
G12C
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
Agilent Resolution ctDx FIRST assay — Resolution Bioscience, Inc.
Uzorak:
cfDNA iz plazme
BRCA1PCR i Sangerovo sekvenciranje
Olaparib
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Karcinom jajnika, jajovoda i primarni peritonealni serozni karcinom
Odobreni test:
BRACAnalysis CDx — Myriad Genetic Laboratories, Inc.
Uzorak:
Puna krv
BRCA2PCR i Sangerovo sekvenciranje
Olaparib
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Karcinom jajnika, jajovoda i primarni peritonealni serozni karcinom
Odobreni test:
BRACAnalysis CDx — Myriad Genetic Laboratories, Inc.
Uzorak:
Puna krv
BRCA1PCR i Sangerovo sekvenciranje
Rucaparib
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Karcinom jajnika, jajovoda i primarni peritonealni serozni karcinom
Odobreni test:
BRACAnalysis CDx — Myriad Genetic Laboratories, Inc.
Uzorak:
Puna krv
BRCA2PCR i Sangerovo sekvenciranje
Rucaparib
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Karcinom jajnika, jajovoda i primarni peritonealni serozni karcinom
Odobreni test:
BRACAnalysis CDx — Myriad Genetic Laboratories, Inc.
Uzorak:
Puna krv
BRCA1PCR i Sangerovo sekvenciranje
Olaparib
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Karcinom prostate
Odobreni test:
BRACAnalysis CDx — Myriad Genetic Laboratories, Inc.
Uzorak:
Puna krv
BRCA2PCR i Sangerovo sekvenciranje
Olaparib
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Karcinom prostate
Odobreni test:
BRACAnalysis CDx — Myriad Genetic Laboratories, Inc.
Uzorak:
Puna krv
BRCA1PCR i Sangerovo sekvenciranje
Talazoparib
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Karcinom dojke
Odobreni test:
BRACAnalysis CDx — Myriad Genetic Laboratories, Inc.
Uzorak:
Puna krv
BRCA2PCR i Sangerovo sekvenciranje
Talazoparib
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Karcinom dojke
Odobreni test:
BRACAnalysis CDx — Myriad Genetic Laboratories, Inc.
Uzorak:
Puna krv
BRAFPCR
Vemurafenib
Alteracija:
V600E
Tip tumora:
Melanom
Odobreni test:
cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test — Roche Molecular Systems, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
BRAFPCR
Vemurafenib + Cobimetinib
Alteracija:
V600E, V600K
Tip tumora:
Melanom
Odobreni test:
cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test — Roche Molecular Systems, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
EGFRPCR
Erlotinib
Alteracija:
Exon 19 in-frame delecije, L858R
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
cobas EGFR Mutation Test v1 — Roche Molecular Systems, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
EGFRPCR
Osimertinib
Alteracija:
T790M
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
cobas EGFR Mutation Test v2 — Roche Molecular Systems, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
EGFRPCR
Osimertinib
Alteracija:
Exon 19 in-frame delecije, L858R
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
cobas EGFR Mutation Test v2 — Roche Molecular Systems, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
EGFRPCR
Gefitinib
Alteracija:
Exon 19 in-frame delecije, L858R
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
cobas EGFR Mutation Test v2 — Roche Molecular Systems, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
EGFRPCR
Erlotinib
Alteracija:
Exon 19 in-frame delecije, L858R
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
cobas EGFR Mutation Test v2 — Roche Molecular Systems, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
EGFRPCR
Afatinib
Alteracija:
Exon 19 in-frame delecije, L858R
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
cobas EGFR Mutation Test v2 — Roche Molecular Systems, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
EZH2PCR
Tazemetostat
Alteracija:
A682G, A692V, Y646C, Y646F, Y646H, Y646N, Y646S
Tip tumora:
Folikularni limfom
Odobreni test:
cobas EZH2 Mutation Test — Roche Molecular Systems, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
KRASPCR
Cetuximab,Cetuximab + Chemotherapy
Alteracija:
Wild-type (bez mutacije)
Tip tumora:
Kolorektalni karcinom
Odobreni test:
cobas KRAS Mutation Test — Roche Molecular Systems, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
KRASPCR
Panitumumab,Panitumumab + Chemotherapy
Alteracija:
Wild-type (bez mutacije)
Tip tumora:
Kolorektalni karcinom
Odobreni test:
cobas KRAS Mutation Test — Roche Molecular Systems, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
KRASPCR
Panitumumab,Panitumumab + Chemotherapy
Alteracija:
Wild-type (bez mutacije)
Tip tumora:
Kolorektalni karcinom
Odobreni test:
CRCDx RAS Mutation Detection Assay Kit — EntroGen, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
NRASPCR
Panitumumab,Panitumumab + Chemotherapy
Alteracija:
Wild-type (bez mutacije)
Tip tumora:
Kolorektalni karcinom
Odobreni test:
CRCDx RAS Mutation Detection Assay Kit — EntroGen, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
BRCA1NGS
Rucaparib
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Karcinom jajnika, jajovoda i primarni peritonealni serozni karcinom
Odobreni test:
FoundationFocus CDxBRCA Assay — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
BRCA2NGS
Rucaparib
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Karcinom jajnika, jajovoda i primarni peritonealni serozni karcinom
Odobreni test:
FoundationFocus CDxBRCA Assay — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
MSINGS
Pembrolizumab
Alteracija:
MSI-H (visoka mikrosatelitna nestabilnost)
Tip tumora:
Svi solidni tumori (tumor-agnostički)
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
ALKNGS
Alectinib
Alteracija:
Fuzije
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
EGFRNGS
Afatinib
Alteracija:
Exon 19 in-frame delecije, L858R
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
NRASNGS
Panitumumab,Panitumumab + Chemotherapy
Alteracija:
Wild-type (bez mutacije)
Tip tumora:
Kolorektalni karcinom
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
EGFRNGS
Gefitinib
Alteracija:
Exon 19 in-frame delecije, L858R
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
EGFRNGS
Erlotinib
Alteracija:
Exon 19 in-frame delecije, L858R
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
EGFRNGS
Osimertinib
Alteracija:
T790M
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
ALKNGS
Crizotinib
Alteracija:
Fuzije
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
ERBB2NGS
Ado-Trastuzumab Emtansine
Alteracija:
Amplifikacija
Tip tumora:
Karcinom dojke
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
ALKNGS
Ceritinib
Alteracija:
Fuzije
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
KRASNGS
Panitumumab,Panitumumab + Chemotherapy
Alteracija:
Wild-type (bez mutacije)
Tip tumora:
Kolorektalni karcinom
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
BRAFNGS
Dabrafenib + Trametinib
Alteracija:
V600E
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
ERBB2NGS
Trastuzumab + Pertuzumab + Chemotherapy
Alteracija:
Amplifikacija
Tip tumora:
Karcinom dojke
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
ERBB2NGS
Trastuzumab,Trastuzumab + Chemotherapy
Alteracija:
Amplifikacija
Tip tumora:
Karcinom dojke
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
KRASNGS
Cetuximab,Cetuximab + Chemotherapy
Alteracija:
Wild-type (bez mutacije)
Tip tumora:
Kolorektalni karcinom
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
BRAFNGS
Trametinib
Alteracija:
V600E, V600K
Tip tumora:
Melanom
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
BRCA1NGS
Olaparib
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Karcinom jajnika, jajovoda i primarni peritonealni serozni karcinom
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
BRCA2NGS
Olaparib
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Karcinom jajnika, jajovoda i primarni peritonealni serozni karcinom
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
BRCA1NGS
Olaparib + Abiraterone + Prednisone
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Karcinom prostate
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
BRCA2NGS
Olaparib + Abiraterone + Prednisone
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Karcinom prostate
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
ALKNGS
Brigatinib
Alteracija:
Fuzije
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
PIK3CANGS
Alpelisib + Fulvestrant
Alteracija:
C420R, E542K, E545A, E545D, E545G, E545K, H1047L, H1047R, H1047Y, Q546E, Q546R
Tip tumora:
Karcinom dojke
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
BRAFNGS
Tovorafenib
Alteracija:
V600
Tip tumora:
Gliom niskog gradusa, NOS
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
BRAFNGS
Tovorafenib
Alteracija:
Fuzije
Tip tumora:
Gliom niskog gradusa, NOS
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
RETNGS
Selpercatinib
Alteracija:
Fuzije
Tip tumora:
Svi solidni tumori (tumor-agnostički)
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
BRAFNGS
Encorafenib + Binimetinib
Alteracija:
V600E
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
PIK3CANGS
Capivasertib + Fulvestrant
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Karcinom dojke
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
PTENNGS
Capivasertib + Fulvestrant
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Karcinom dojke
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
METNGS
Capmatinib
Alteracija:
963_1010del, 963_1010splice, D1010, delecija exona 14
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
EGFRNGS
Osimertinib
Alteracija:
Exon 19 in-frame delecije, L858R
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
FGFR2NGS
Pemigatinib
Alteracija:
Fuzije
Tip tumora:
Holangiokarcinom
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
BRCA1NGS
Niraparib + Abiraterone Acetate + Prednisone
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Karcinom prostate
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
BRCA2NGS
Niraparib + Abiraterone Acetate + Prednisone
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Karcinom prostate
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
BRAFNGS
Vemurafenib + Atezolizumab + Cobimetinib
Alteracija:
V600
Tip tumora:
Melanom
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
NTRK1NGS
Entrectinib
Alteracija:
Fuzije
Tip tumora:
Svi solidni tumori (tumor-agnostički)
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
NTRK2NGS
Entrectinib
Alteracija:
Fuzije
Tip tumora:
Svi solidni tumori (tumor-agnostički)
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
NTRK3NGS
Entrectinib
Alteracija:
Fuzije
Tip tumora:
Svi solidni tumori (tumor-agnostički)
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
ROS1NGS
Entrectinib
Alteracija:
Fuzije
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
BRIP1NGS
Olaparib
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Karcinom prostate
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
ATMNGS
Olaparib
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Karcinom prostate
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
BARD1NGS
Olaparib
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Karcinom prostate
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
BRCA1NGS
Olaparib
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Karcinom prostate
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
PALB2NGS
Olaparib
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Karcinom prostate
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
RAD51BNGS
Olaparib
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Karcinom prostate
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
RAD54LNGS
Olaparib
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Karcinom prostate
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
BRCA2NGS
Olaparib
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Karcinom prostate
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
CDK12NGS
Olaparib
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Karcinom prostate
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
RAD51DNGS
Olaparib
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Karcinom prostate
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
CHEK1NGS
Olaparib
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Karcinom prostate
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
CHEK2NGS
Olaparib
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Karcinom prostate
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
RAD51CNGS
Olaparib
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Karcinom prostate
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
FANCLNGS
Olaparib
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Karcinom prostate
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
TMBNGS
Pembrolizumab
Alteracija:
TMB-H (visok mutacijski teret tumora)
Tip tumora:
Svi solidni tumori (tumor-agnostički)
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
NTRK1NGS
Larotrectinib
Alteracija:
Fuzije
Tip tumora:
Svi solidni tumori (tumor-agnostički)
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
NTRK2NGS
Larotrectinib
Alteracija:
Fuzije
Tip tumora:
Svi solidni tumori (tumor-agnostički)
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
NTRK3NGS
Larotrectinib
Alteracija:
Fuzije
Tip tumora:
Svi solidni tumori (tumor-agnostički)
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
EGFRNGS
Gefitinib
Alteracija:
Exon 19 in-frame delecije, L858R
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
FoundationOne Liquid CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
cfDNA iz plazme
EGFRNGS
Osimertinib
Alteracija:
Exon 19 in-frame delecije, L858R
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
FoundationOne Liquid CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
cfDNA iz plazme
EGFRNGS
Erlotinib
Alteracija:
Exon 19 in-frame delecije, L858R
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
FoundationOne Liquid CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
cfDNA iz plazme
BRCA1NGS
Rucaparib
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Karcinom prostate
Odobreni test:
FoundationOne Liquid CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
cfDNA iz plazme
BRCA2NGS
Rucaparib
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Karcinom prostate
Odobreni test:
FoundationOne Liquid CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
cfDNA iz plazme
BRCA1NGS
Olaparib + Abiraterone + Prednisone
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Karcinom prostate
Odobreni test:
FoundationOne Liquid CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
cfDNA iz plazme
BRCA2NGS
Olaparib + Abiraterone + Prednisone
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Karcinom prostate
Odobreni test:
FoundationOne Liquid CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
cfDNA iz plazme
METNGS
Tepotinib
Alteracija:
963_1010del, 963_1010splice, D1010, delecija exona 14
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
FoundationOne Liquid CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
cfDNA iz plazme
BRAFNGS
Encorafenib + Binimetinib
Alteracija:
V600E
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
FoundationOne Liquid CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
cfDNA iz plazme
ROS1NGS
Entrectinib
Alteracija:
Fuzije
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
FoundationOne Liquid CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
cfDNA iz plazme
NTRK1NGS
Entrectinib
Alteracija:
Fuzije
Tip tumora:
Svi solidni tumori (tumor-agnostički)
Odobreni test:
FoundationOne Liquid CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
cfDNA iz plazme
NTRK2NGS
Entrectinib
Alteracija:
Fuzije
Tip tumora:
Svi solidni tumori (tumor-agnostički)
Odobreni test:
FoundationOne Liquid CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
cfDNA iz plazme
NTRK3NGS
Entrectinib
Alteracija:
Fuzije
Tip tumora:
Svi solidni tumori (tumor-agnostički)
Odobreni test:
FoundationOne Liquid CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
cfDNA iz plazme
ALKNGS
Alectinib
Alteracija:
Fuzije
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
FoundationOne Liquid CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
cfDNA iz plazme
PIK3CANGS
Alpelisib + Fulvestrant
Alteracija:
C420R, E542K, E545A, E545D, E545G, E545K, H1047L, H1047R, H1047Y, Q546E, Q546R
Tip tumora:
Karcinom dojke
Odobreni test:
FoundationOne Liquid CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
cfDNA iz plazme
BRAFNGS
Encorafenib + Cetuximab
Alteracija:
V600E
Tip tumora:
Kolorektalni karcinom
Odobreni test:
FoundationOne Liquid CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
cfDNA iz plazme
METNGS
Capmatinib
Alteracija:
963_1010del, 963_1010splice, D1010
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
FoundationOne Liquid CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
cfDNA iz plazme
BRCA1NGS
Olaparib
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Karcinom prostate
Odobreni test:
FoundationOne Liquid CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
cfDNA iz plazme
BRCA2NGS
Olaparib
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Karcinom prostate
Odobreni test:
FoundationOne Liquid CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
cfDNA iz plazme
ATMNGS
Olaparib
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Karcinom prostate
Odobreni test:
FoundationOne Liquid CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
cfDNA iz plazme
BRCA2NGS
Niraparib + Abiraterone Acetate + Prednisone
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Karcinom prostate
Odobreni test:
FoundationOne Liquid CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
cfDNA iz plazme
BRCA1NGS
Niraparib + Abiraterone Acetate + Prednisone
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Karcinom prostate
Odobreni test:
FoundationOne Liquid CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
cfDNA iz plazme
PIK3CANGS
Inavolisib + Palbociclib + Fulvestrant
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Karcinom dojke
Odobreni test:
FoundationOne Liquid CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
cfDNA iz plazme
EGFRNGS
Osimertinib
Alteracija:
Exon 19 in-frame delecije, L858R, T790M
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
Guardant360 CDx — Guardant Health, Inc.
Uzorak:
cfDNA iz plazme
EGFRNGS
Amivantamab
Alteracija:
Exon 20 in-frame insercije
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
Guardant360 CDx — Guardant Health, Inc.
Uzorak:
cfDNA iz plazme
KRASNGS
Sotorasib
Alteracija:
G12C
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
Guardant360 CDx — Guardant Health, Inc.
Uzorak:
cfDNA iz plazme
ERBB2NGS
Trastuzumab Deruxtecan
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
Guardant360 CDx — Guardant Health, Inc.
Uzorak:
cfDNA iz plazme
ESR1NGS
Elacestrant
Alteracija:
D538, E380, L469V, L536, S463P, Y537
Tip tumora:
Karcinom dojke
Odobreni test:
Guardant360 CDx — Guardant Health, Inc.
Uzorak:
cfDNA iz plazme
ESR1NGS
Imlunestrant
Alteracija:
D538G, E380Q, L469V, L536H, L536P, L536Q, L536R, S463F, S463P, V422del, Y537C, Y537D, Y537N, Y537S
Tip tumora:
Karcinom dojke
Odobreni test:
Guardant360 CDx — Guardant Health, Inc.
Uzorak:
cfDNA iz plazme
ERBB2CISH
Trastuzumab,Trastuzumab + Chemotherapy
Alteracija:
Amplifikacija
Tip tumora:
Karcinom dojke
Odobreni test:
HER2 CISH pharmDx Kit — Dako Denmark A/S
Uzorak:
FFPE tkivo
ERBB2FISH
Trastuzumab,Trastuzumab + Chemotherapy
Alteracija:
Amplifikacija
Tip tumora:
Karcinom dojke
Odobreni test:
HER2 FISH pharmDx Kit — Dako Denmark A/S
Uzorak:
FFPE tkivo
ERBB2FISH
Pembrolizumab + Trastuzumab + Chemotherapy,Trastuzumab + Chemotherapy
Alteracija:
Amplifikacija
Tip tumora:
Karcinom jednjaka i želuca
Odobreni test:
HER2 FISH pharmDx Kit — Dako Denmark A/S
Uzorak:
FFPE tkivo
ERBB2FISH
Trastuzumab + Pertuzumab + Chemotherapy
Alteracija:
Amplifikacija
Tip tumora:
Karcinom dojke
Odobreni test:
HER2 FISH pharmDx Kit — Dako Denmark A/S
Uzorak:
FFPE tkivo
ERBB2FISH
Ado-Trastuzumab Emtansine
Alteracija:
Amplifikacija
Tip tumora:
Karcinom dojke
Odobreni test:
HER2 FISH pharmDx Kit — Dako Denmark A/S
Uzorak:
FFPE tkivo
ERBB2FISH
Trastuzumab,Trastuzumab + Chemotherapy
Alteracija:
Amplifikacija
Tip tumora:
Karcinom dojke
Odobreni test:
INFORM HER-2/neu — Ventana Medical Systems, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
ERBB2CISH
Trastuzumab,Trastuzumab + Chemotherapy
Alteracija:
Amplifikacija
Tip tumora:
Karcinom dojke
Odobreni test:
INFORM HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail — Ventana Medical Systems, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
ERBB2CISH
Ado-Trastuzumab Emtansine
Alteracija:
Amplifikacija
Tip tumora:
Karcinom dojke
Odobreni test:
INFORM HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail — Ventana Medical Systems, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
KITPCR
Imatinib
Alteracija:
D816
Tip tumora:
Mastocitoza
Odobreni test:
KIT D816V Assay — ARUP Laboratories, Inc.
Uzorak:
Koštana srž
FLT3PCR
Midostaurin + High Dose Chemotherapy
Alteracija:
D835, I836, interna tandemska duplikacija (ITD)
Tip tumora:
Akutna mijeloidna leukemija
Odobreni test:
LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay — Invivoscribe Technologies, Inc.
Uzorak:
Mononuklearne ćelije iz koštane srži ili periferne krvi
FLT3PCR
Gilteritinib
Alteracija:
D835, I836, interna tandemska duplikacija (ITD)
Tip tumora:
Akutna mijeloidna leukemija
Odobreni test:
LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay — Invivoscribe Technologies, Inc.
Uzorak:
Mononuklearne ćelije iz koštane srži ili periferne krvi
FLT3PCR
Quizartinib
Alteracija:
D835, I836, interna tandemska duplikacija (ITD)
Tip tumora:
Akutna mijeloidna leukemija
Odobreni test:
LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay — Invivoscribe Technologies, Inc.
Uzorak:
Mononuklearne ćelije iz koštane srži ili periferne krvi
BCRPCR
Nilotinib
Alteracija:
BCR-ABL1 fuzija
Tip tumora:
Hronična mijeloidna leukemija
Odobreni test:
MRDx BCR-ABL Test — MolecularMD Corporation
Uzorak:
Periferna krv
ABL1PCR
Nilotinib
Alteracija:
BCR-ABL1 fuzija
Tip tumora:
Hronična mijeloidna leukemija
Odobreni test:
MRDx BCR-ABL Test — MolecularMD Corporation
Uzorak:
Periferna krv
BRCA1NGS
Olaparib
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Karcinom jajnika, jajovoda i primarni peritonealni serozni karcinom
Odobreni test:
Myriad myChoice CDx — Myriad Genetic Laboratories, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
BRCA2NGS
Olaparib
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Karcinom jajnika, jajovoda i primarni peritonealni serozni karcinom
Odobreni test:
Myriad myChoice CDx — Myriad Genetic Laboratories, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
KRASNGS
Cetuximab,Cetuximab + Chemotherapy
Alteracija:
Wild-type (bez mutacije)
Tip tumora:
Kolorektalni karcinom
Odobreni test:
ONCO/Reveal Dx Lung & Colon Cancer Assay (O/RDx-LCCA) — Pillar Biosciences, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
KRASNGS
Panitumumab,Panitumumab + Chemotherapy
Alteracija:
Wild-type (bez mutacije)
Tip tumora:
Kolorektalni karcinom
Odobreni test:
ONCO/Reveal Dx Lung & Colon Cancer Assay (O/RDx-LCCA) — Pillar Biosciences, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
BRAFNGS
Dabrafenib + Trametinib
Alteracija:
V600E
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
Oncomine Dx Target Test — Life Technologies Corporation
Uzorak:
FFPE tkivo
ROS1NGS
Crizotinib
Alteracija:
Fuzije
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
Oncomine Dx Target Test — Life Technologies Corporation
Uzorak:
FFPE tkivo
EGFRNGS
Gefitinib
Alteracija:
Exon 19 in-frame delecije, L858R
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
Oncomine Dx Target Test — Life Technologies Corporation
Uzorak:
FFPE tkivo
ERBB2NGS
Zongertinib
Alteracija:
770_831ins, A710V, D769H, D769Y, D808N, D821N, E717D, G776S, G776V, G815R, I767M, L726F, L726I, L755A, L755M, L755P, L755S, L755W, L768S, L841V, L866M, L869R, Q709L, T733I, T798M, V697L, V777L, V777M, V794M, V842I
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
Oncomine Dx Target Test — Life Technologies Corporation
Uzorak:
FFPE tkivo
RETNGS
Pralsetinib
Alteracija:
Fuzije
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
Oncomine Dx Target Test — Life Technologies Corporation
Uzorak:
FFPE tkivo
EGFRNGS
Amivantamab
Alteracija:
Exon 20 in-frame insercije
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
Oncomine Dx Target Test — Life Technologies Corporation
Uzorak:
FFPE tkivo
IDH1NGS
Ivosidenib
Alteracija:
R132
Tip tumora:
Holangiokarcinom, uključujući intrahepatični
Odobreni test:
Oncomine Dx Target Test — Life Technologies Corporation
Uzorak:
FFPE tkivo
ERBB2NGS
Sevabertinib
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
Oncomine Dx Target Test — Life Technologies Corporation
Uzorak:
FFPE tkivo
ERBB2NGS
Trastuzumab Deruxtecan
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
Oncomine Dx Target Test — Life Technologies Corporation
Uzorak:
FFPE tkivo
RETNGS
Selpercatinib
Alteracija:
Fuzije
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
Oncomine Dx Target Test — Life Technologies Corporation
Uzorak:
FFPE tkivo
RETNGS
Selpercatinib
Alteracija:
Onkogene mutacije
Tip tumora:
Medularni karcinom štitnjače
Odobreni test:
Oncomine Dx Target Test — Life Technologies Corporation
Uzorak:
FFPE tkivo
BRAFNGS
Dabrafenib + Trametinib
Alteracija:
V600E
Tip tumora:
Anaplastični karcinom štitnjače
Odobreni test:
Oncomine Dx Target Test — Life Technologies Corporation
Uzorak:
FFPE tkivo
IDH1NGS
Vorasidenib
Alteracija:
R132C, R132G, R132H, R132L, R132S
Tip tumora:
Astrocitom, IDH-mutiran
Odobreni test:
Oncomine Dx Target Test — Life Technologies Corporation
Uzorak:
FFPE tkivo
IDH1NGS
Vorasidenib
Alteracija:
R132C, R132G, R132H, R132L, R132S
Tip tumora:
Oligodendrogliom, IDH-mutiran, sa 1p/19q kodelecijom
Odobreni test:
Oncomine Dx Target Test — Life Technologies Corporation
Uzorak:
FFPE tkivo
IDH2NGS
Vorasidenib
Alteracija:
R172G, R172K, R172M, R172S, R172W
Tip tumora:
Astrocitom, IDH-mutiran
Odobreni test:
Oncomine Dx Target Test — Life Technologies Corporation
Uzorak:
FFPE tkivo
IDH2NGS
Vorasidenib
Alteracija:
R172G, R172K, R172M, R172S, R172W
Tip tumora:
Oligodendrogliom, IDH-mutiran, sa 1p/19q kodelecijom
Odobreni test:
Oncomine Dx Target Test — Life Technologies Corporation
Uzorak:
FFPE tkivo
ERBB2FISH
Trastuzumab,Trastuzumab + Chemotherapy
Alteracija:
Amplifikacija
Tip tumora:
Karcinom dojke
Odobreni test:
PathVysion HER-2 DNA Probe Kit — Abbott Molecular Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
ERBB2CISH
Trastuzumab,Trastuzumab + Chemotherapy
Alteracija:
Amplifikacija
Tip tumora:
Karcinom dojke
Odobreni test:
Ventana HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail — Ventana Medical Systems, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
ERBB2CISH
Trastuzumab Deruxtecan + Pertuzumab
Alteracija:
Amplifikacija
Tip tumora:
Karcinom dojke
Odobreni test:
Ventana HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail — Ventana Medical Systems, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
ALKFISH
Crizotinib
Alteracija:
Fuzije
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
Vysis ALK Break Apart FISH Probe Kit — Abbott Molecular Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
ALKFISH
Brigatinib
Alteracija:
Fuzije
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
Vysis ALK Break Apart FISH Probe Kit — Abbott Molecular Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
ALKFISH
Ensartinib
Alteracija:
Fuzije
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
Vysis ALK Break Apart FISH Probe Kit — Abbott Molecular Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
KRASNGS
Cetuximab,Cetuximab + Chemotherapy
Alteracija:
Wild-type (bez mutacije)
Tip tumora:
Kolorektalni karcinom
Odobreni test:
xT CDx — Tempus Labs, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo (uz uparen normalni uzorak iz krvi ili pljuvačke)
KRASNGS
Panitumumab,Panitumumab + Chemotherapy
Alteracija:
Wild-type (bez mutacije)
Tip tumora:
Kolorektalni karcinom
Odobreni test:
xT CDx — Tempus Labs, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo (uz uparen normalni uzorak iz krvi ili pljuvačke)
NRASNGS
Panitumumab,Panitumumab + Chemotherapy
Alteracija:
Wild-type (bez mutacije)
Tip tumora:
Kolorektalni karcinom
Odobreni test:
xT CDx — Tempus Labs, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo (uz uparen normalni uzorak iz krvi ili pljuvačke)
PDGFRBFISH
Imatinib
Alteracija:
Fuzije
Tip tumora:
Mijelodisplastične/mijeloproliferativne neoplazme
Odobreni test:
PDGFRB FISH Assay — ARUP Laboratories, Inc.
Uzorak:
Koštana srž
KRASNGS
Panitumumab,Panitumumab + Chemotherapy
Alteracija:
Wild-type (bez mutacije)
Tip tumora:
Kolorektalni karcinom
Odobreni test:
Praxis Extended RAS Panel — Illumina, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
NRASNGS
Panitumumab,Panitumumab + Chemotherapy
Alteracija:
Wild-type (bez mutacije)
Tip tumora:
Kolorektalni karcinom
Odobreni test:
Praxis Extended RAS Panel — Illumina, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
ERBB2CISH
Trastuzumab,Trastuzumab + Chemotherapy
Alteracija:
Amplifikacija
Tip tumora:
Karcinom dojke
Odobreni test:
SPOT-LIGHT HER2 CISH Kit — Life Technologies Corporation
Uzorak:
FFPE tkivo
BRAFPCR
Encorafenib + Cetuximab
Alteracija:
V600E
Tip tumora:
Kolorektalni karcinom
Odobreni test:
therascreen BRAF V600E RGQ PCR Kit — QIAGEN GmbH
Uzorak:
FFPE tkivo
EGFRPCR
Afatinib
Alteracija:
Exon 19 in-frame delecije, L858R
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
therascreen EGFR RGQ PCR Kit — Qiagen Manchester, Ltd.
Uzorak:
FFPE tkivo
EGFRPCR
Gefitinib
Alteracija:
Exon 19 in-frame delecije, L858R
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
therascreen EGFR RGQ PCR Kit — Qiagen Manchester, Ltd.
Uzorak:
FFPE tkivo
EGFRPCR
Afatinib
Alteracija:
G719, L861Q, S768I
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
therascreen EGFR RGQ PCR Kit — Qiagen Manchester, Ltd.
Uzorak:
FFPE tkivo
EGFRPCR
Dacomitinib
Alteracija:
Exon 19 in-frame delecije, L858R
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
therascreen EGFR RGQ PCR Kit — Qiagen Manchester, Ltd.
Uzorak:
FFPE tkivo
FGFR3PCR
Erdafitinib
Alteracija:
Fuzije; G370C, R248C, S249C, Y373C
Tip tumora:
Karcinom mokraćnog mjehura
Odobreni test:
therascreen FGFR RGQ RT-PCR Kit — QIAGEN Manchester Ltd.
Uzorak:
FFPE tkivo
KRASPCR
Panitumumab,Panitumumab + Chemotherapy
Alteracija:
Wild-type (bez mutacije)
Tip tumora:
Kolorektalni karcinom
Odobreni test:
therascreen KRAS RGQ PCR Kit — Qiagen Manchester, Ltd.
Uzorak:
FFPE tkivo
KRASPCR
Sotorasib
Alteracija:
G12C
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
therascreen KRAS RGQ PCR Kit — Qiagen Manchester, Ltd.
Uzorak:
FFPE tkivo
KRASPCR
Cetuximab,Cetuximab + Chemotherapy
Alteracija:
Wild-type (bez mutacije)
Tip tumora:
Kolorektalni karcinom
Odobreni test:
therascreen KRAS RGQ PCR Kit — Qiagen Manchester, Ltd.
Uzorak:
FFPE tkivo
KRASPCR
Adagrasib
Alteracija:
G12C
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
therascreen KRAS RGQ PCR Kit — Qiagen Manchester, Ltd.
Uzorak:
FFPE tkivo
KRASPCR
Adagrasib + Cetuximab
Alteracija:
G12C
Tip tumora:
Kolorektalni karcinom
Odobreni test:
therascreen KRAS RGQ PCR Kit — Qiagen Manchester, Ltd.
Uzorak:
FFPE tkivo
KRASPCR
Sotorasib + Panitumumab
Alteracija:
G12C
Tip tumora:
Kolorektalni karcinom
Odobreni test:
therascreen KRAS RGQ PCR Kit — Qiagen Manchester, Ltd.
Uzorak:
FFPE tkivo
PDGFRAPCR
Avapritinib
Alteracija:
Exon 18 missense mutacije
Tip tumora:
Gastrointestinalni stromalni tumor (GIST)
Odobreni test:
therascreen PDGFRA RGQ PCR Kit — QIAGEN GmbH
Uzorak:
FFPE tkivo
PIK3CAPCR
Alpelisib + Fulvestrant
Alteracija:
C420R, E542K, E545A, E545D, E545G, E545K, H1047L, H1047R, H1047Y, Q546E, Q546R
Tip tumora:
Karcinom dojke
Odobreni test:
therascreen PIK3CA RGQ PCR Kit — QIAGEN GmbH
Uzorak:
FFPE tkivo, cfDNA iz plazme
BRAFPCR
Trametinib
Alteracija:
V600E, V600K
Tip tumora:
Melanom
Odobreni test:
THXID BRAF Kit — bioMérieux Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
BRAFPCR
Dabrafenib
Alteracija:
V600E
Tip tumora:
Melanom
Odobreni test:
THXID BRAF Kit — bioMérieux Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
BRAFPCR
Encorafenib + Binimetinib
Alteracija:
V600E, V600K
Tip tumora:
Melanom
Odobreni test:
THXID BRAF Kit — bioMérieux Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
NTRK1NGS
Larotrectinib
Alteracija:
Fuzije
Tip tumora:
Svi solidni tumori (tumor-agnostički)
Odobreni test:
TruSight Oncology Comprehensive — Illumina, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
NTRK2NGS
Larotrectinib
Alteracija:
Fuzije
Tip tumora:
Svi solidni tumori (tumor-agnostički)
Odobreni test:
TruSight Oncology Comprehensive — Illumina, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
NTRK3NGS
Selpercatinib
Alteracija:
Fuzije
Tip tumora:
Svi solidni tumori (tumor-agnostički)
Odobreni test:
TruSight Oncology Comprehensive — Illumina, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
RETNGS
Selpercatinib
Alteracija:
Fuzije
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
TruSight Oncology Comprehensive — Illumina, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
BRAFNGS
Trametinib
Alteracija:
V600E, V600K
Tip tumora:
Melanom
Odobreni test:
MI Cancer Seek (MCS) — Caris Life Sciences
Uzorak:
FFPE tkivo
KRASNGS
Panitumumab
Alteracija:
Wild-type (bez mutacije)
Tip tumora:
Kolorektalni karcinom
Odobreni test:
MI Cancer Seek (MCS) — Caris Life Sciences
Uzorak:
FFPE tkivo
NRASNGS
Panitumumab
Alteracija:
Wild-type (bez mutacije)
Tip tumora:
Kolorektalni karcinom
Odobreni test:
MI Cancer Seek (MCS) — Caris Life Sciences
Uzorak:
FFPE tkivo
MSINGS
Pembrolizumab
Alteracija:
MSI-H (visoka mikrosatelitna nestabilnost)
Tip tumora:
Svi solidni tumori (tumor-agnostički)
Odobreni test:
MI Cancer Seek (MCS) — Caris Life Sciences
Uzorak:
FFPE tkivo
MSINGS
Dostarlimab
Alteracija:
MSI-H (visoka mikrosatelitna nestabilnost)
Tip tumora:
Svi solidni tumori (tumor-agnostički)
Odobreni test:
MI Cancer Seek (MCS) — Caris Life Sciences
Uzorak:
FFPE tkivo
PIK3CANGS
Alpelisib
Alteracija:
C420R, E542K, E545D, E545G, E545K, H1047L, H1047Y, Q546E, Q546R
Tip tumora:
Karcinom dojke
Odobreni test:
MI Cancer Seek (MCS) — Caris Life Sciences
Uzorak:
FFPE tkivo
BRAFNGS
Encorafenib + Cetuximab
Alteracija:
V600E
Tip tumora:
Kolorektalni karcinom
Odobreni test:
MI Cancer Seek (MCS) — Caris Life Sciences
Uzorak:
FFPE tkivo
MSIPCR
Nivolumab
Alteracija:
MSI-H (visoka mikrosatelitna nestabilnost)
Tip tumora:
Kolorektalni karcinom
Odobreni test:
Idylla CDx MSI Test — Biocartis US, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
MSIPCR
Nivolumab + Ipilimumab
Alteracija:
MSI-H (visoka mikrosatelitna nestabilnost)
Tip tumora:
Kolorektalni karcinom
Odobreni test:
Idylla CDx MSI Test — Biocartis US, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
KMT2AFISH
Revumenib
Alteracija:
Fuzije
Tip tumora:
Akutne leukemije nejasne linije
Odobreni test:
KMT2A Breakapart FISH Probe Kit PDx (CDA-LPH013) — Cytocell Limited
Uzorak:
Koštana srž
EGFRNGS
Sunvozertinib
Alteracija:
Exon 20 in-frame insercije
Tip tumora:
Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
Odobreni test:
Oncomine Dx Express Test — Life Technologies Corporation
Uzorak:
FFPE tkivo

Lista se odnosi na testove odobrene za tržište SAD (FDA — List of Cleared or Approved Companion Diagnostic Devices) i navodi se informativno. Odobrenje u SAD ne znači da je test ili lijek registrovan, validiran, klinički dostupan ili refundiran u Bosni i Hercegovini — to su odvojena pitanja. Lista ne mijenja ESCAT klasifikaciju: ESCAT se ne izvodi iz regulatornog odobrenja. Provjereno: 2026-08-02.

Informacije su edukativne i ne predstavljaju individualni medicinski savjet.