HER2
Amplifikacija / mutacija / prekomjerna ekspresija
Odricanje odgovornosti. Sadržaj na ovoj stranici služi isključivo u edukativne svrhe i ne zamjenjuje pregled, dijagnozu, terapijsku preporuku ili razgovor s kvalificiranim zdravstvenim radnikom.
Klinička uloga
Vodi anti-HER2 terapijske odluke u više tipova tumora.
Precizne alteracije
- Amplifikacija
- Prekomjerna ekspresija
- Aktivirajuće mutacije
Relevantni tumori, histologija i klinički kontekst
- Karcinom dojke — histologija, stadij i terapijska linija se preciziraju u stručnoj reviziji.
- Karcinom želuca — histologija, stadij i terapijska linija se preciziraju u stručnoj reviziji.
- Karcinom pluća — histologija, stadij i terapijska linija se preciziraju u stručnoj reviziji.
Preporučeni uzorak i metode
Validirani tumorski uzorak (FFPE ili citološki materijal) uz procjenu tumorske celularnosti; plazma ctDNA samo kada je metoda za to validirana. Konačna preporuka slijedi nakon stručne revizije.
- IHC
- ISH
- NGS
Značenje nalaza
Pozitivan nalaz
U stručnoj reviziji — tumačenje pozitivnog nalaza ovisi o konkretnoj varijanti, kvalitetu uzorka, osjetljivosti testa i kliničkom kontekstu. Ne koristiti za kliničku odluku.
Negativan nalaz
U stručnoj reviziji — negativan nalaz ne isključuje alteraciju ako obuhvat testa, kvalitet uzorka ili osjetljivost metode nisu adekvatni. Ne koristiti za kliničku odluku.
Ograničenja
Analitička
- Obuhvat testa (koji egzoni, koje vrste varijanti, DNA vs. RNA) mora biti eksplicitno deklariran u nalazu.
- Niska tumorska celularnost, degradacija nukleinskih kiselina i preanalitički faktori smanjuju osjetljivost.
Klinička
- Nalaz se tumači u kontekstu histologije, stadija, prethodnih linija terapije i ukupnog kliničkog stanja.
- Odluka pripada multidisciplinarnom timu (MDT).
ESCAT procjene po kontekstu
ESCAT tier vrijedi za tačnu kombinaciju alteracije, tumorskog konteksta, kliničke situacije i terapije — ne za gen u cjelini.
Amplifikacija
ESCAT: nije klasificirano- Tumor / histologija
- Karcinom dojke
- Stadij / klinički kontekst
- Nije specificirano — potrebna urednička provjera
- Terapija
- Nije specificirano — potrebna urednička provjera
- Okvir
- ESMO ESCAT — osnovni okvir (2018) · provjereno 2026-08-02
Tačan ESCAT tier za ovu kombinaciju alteracije, tumorskog konteksta, kliničke situacije i terapije nije eksplicitno potkrijepljen citiranim izvorom. ESCAT se ne izvodi iz regulatornog odobrenja.
Izvori: [1] [2] [3]
Prekomjerna ekspresija
ESCAT: nije klasificirano- Tumor / histologija
- Karcinom dojke
- Stadij / klinički kontekst
- Nije specificirano — potrebna urednička provjera
- Terapija
- Nije specificirano — potrebna urednička provjera
- Okvir
- ESMO ESCAT — osnovni okvir (2018) · provjereno 2026-08-02
Tačan ESCAT tier za ovu kombinaciju alteracije, tumorskog konteksta, kliničke situacije i terapije nije eksplicitno potkrijepljen citiranim izvorom. ESCAT se ne izvodi iz regulatornog odobrenja.
Izvori: [1] [2] [3]
Aktivirajuće mutacije
ESCAT: nije klasificirano- Tumor / histologija
- Karcinom dojke
- Stadij / klinički kontekst
- Nije specificirano — potrebna urednička provjera
- Terapija
- Nije specificirano — potrebna urednička provjera
- Okvir
- ESMO ESCAT — osnovni okvir (2018) · provjereno 2026-08-02
Tačan ESCAT tier za ovu kombinaciju alteracije, tumorskog konteksta, kliničke situacije i terapije nije eksplicitno potkrijepljen citiranim izvorom. ESCAT se ne izvodi iz regulatornog odobrenja.
Izvori: [1] [2] [3]
Terapijski status
U stručnoj reviziji — terapijski status nije verificiran i ne prikazuje se kao činjenica.
Odobreno
Regulatorna odluka nadležne agencije za konkretan lijek i indikaciju.
Preporučeno smjernicama
Stav stručnih smjernica — nije isto što i odobrenje.
Dostupno
Test ili lijek se praktično može dobiti u datoj ustanovi/zemlji.
Refundirano
Trošak pokriva sistem zdravstvenog osiguranja.
Regulatorni status
Odobrenje lijeka i status companion dijagnostike provjeravaju se pojedinačno po lijeku i indikaciji u FDA izvorima.
Izvori: [4]
Odobrenje lijeka (EMA) i status IVD testa prema IVDR provjeravaju se odvojeno; odobrenje lijeka ne znači automatski dostupnost validiranog testa.
Izvori: [5] [6]
Registracija lijeka u ALMBiH, laboratorijska validacija testa, klinička dostupnost i refundacija su četiri odvojena pitanja i provjeravaju se zasebno za svaki lijek i test.
Izvori: [7] [8]
FDA odobrena companion dijagnostika
Parovi lijek–test iz FDA liste odobrenih companion dijagnostičkih uređaja koji se odnose na ovaj biomarker (19 unosa).
| Gen | Alteracija | Tip tumora | Lijek | Odobreni test | Uzorak | Platforma |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ERBB2 | Amplifikacija | Karcinom dojke | Ado-Trastuzumab Emtansine | FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc. | FFPE tkivo | NGS |
| ERBB2 | Amplifikacija | Karcinom dojke | Trastuzumab + Pertuzumab + Chemotherapy | FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc. | FFPE tkivo | NGS |
| ERBB2 | Amplifikacija | Karcinom dojke | Trastuzumab,Trastuzumab + Chemotherapy | FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc. | FFPE tkivo | NGS |
| ERBB2 | Onkogene mutacije | Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC) | Trastuzumab Deruxtecan | Guardant360 CDxGuardant Health, Inc. | cfDNA iz plazme | NGS |
| ERBB2 | Amplifikacija | Karcinom dojke | Trastuzumab,Trastuzumab + Chemotherapy | HER2 CISH pharmDx KitDako Denmark A/S | FFPE tkivo | CISH |
| ERBB2 | Amplifikacija | Karcinom dojke | Trastuzumab,Trastuzumab + Chemotherapy | HER2 FISH pharmDx KitDako Denmark A/S | FFPE tkivo | FISH |
| ERBB2 | Amplifikacija | Karcinom jednjaka i želuca | Pembrolizumab + Trastuzumab + Chemotherapy,Trastuzumab + Chemotherapy | HER2 FISH pharmDx KitDako Denmark A/S | FFPE tkivo | FISH |
| ERBB2 | Amplifikacija | Karcinom dojke | Trastuzumab + Pertuzumab + Chemotherapy | HER2 FISH pharmDx KitDako Denmark A/S | FFPE tkivo | FISH |
| ERBB2 | Amplifikacija | Karcinom dojke | Ado-Trastuzumab Emtansine | HER2 FISH pharmDx KitDako Denmark A/S | FFPE tkivo | FISH |
| ERBB2 | Amplifikacija | Karcinom dojke | Trastuzumab,Trastuzumab + Chemotherapy | INFORM HER-2/neuVentana Medical Systems, Inc. | FFPE tkivo | FISH |
| ERBB2 | Amplifikacija | Karcinom dojke | Trastuzumab,Trastuzumab + Chemotherapy | INFORM HER2 Dual ISH DNA Probe CocktailVentana Medical Systems, Inc. | FFPE tkivo | CISH |
| ERBB2 | Amplifikacija | Karcinom dojke | Ado-Trastuzumab Emtansine | INFORM HER2 Dual ISH DNA Probe CocktailVentana Medical Systems, Inc. | FFPE tkivo | CISH |
| ERBB2 | 770_831ins, A710V, D769H, D769Y, D808N, D821N, E717D, G776S, G776V, G815R, I767M, L726F, L726I, L755A, L755M, L755P, L755S, L755W, L768S, L841V, L866M, L869R, Q709L, T733I, T798M, V697L, V777L, V777M, V794M, V842I | Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC) | Zongertinib | Oncomine Dx Target TestLife Technologies Corporation | FFPE tkivo | NGS |
| ERBB2 | Onkogene mutacije | Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC) | Sevabertinib | Oncomine Dx Target TestLife Technologies Corporation | FFPE tkivo | NGS |
| ERBB2 | Onkogene mutacije | Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC) | Trastuzumab Deruxtecan | Oncomine Dx Target TestLife Technologies Corporation | FFPE tkivo | NGS |
| ERBB2 | Amplifikacija | Karcinom dojke | Trastuzumab,Trastuzumab + Chemotherapy | PathVysion HER-2 DNA Probe KitAbbott Molecular Inc. | FFPE tkivo | FISH |
| ERBB2 | Amplifikacija | Karcinom dojke | Trastuzumab,Trastuzumab + Chemotherapy | Ventana HER2 Dual ISH DNA Probe CocktailVentana Medical Systems, Inc. | FFPE tkivo | CISH |
| ERBB2 | Amplifikacija | Karcinom dojke | Trastuzumab Deruxtecan + Pertuzumab | Ventana HER2 Dual ISH DNA Probe CocktailVentana Medical Systems, Inc. | FFPE tkivo | CISH |
| ERBB2 | Amplifikacija | Karcinom dojke | Trastuzumab,Trastuzumab + Chemotherapy | SPOT-LIGHT HER2 CISH KitLife Technologies Corporation | FFPE tkivo | CISH |
- ERBB2NGS
Ado-Trastuzumab Emtansine
- Alteracija:
- Amplifikacija
- Tip tumora:
- Karcinom dojke
- Odobreni test:
- FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
- Uzorak:
- FFPE tkivo
- ERBB2NGS
Trastuzumab + Pertuzumab + Chemotherapy
- Alteracija:
- Amplifikacija
- Tip tumora:
- Karcinom dojke
- Odobreni test:
- FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
- Uzorak:
- FFPE tkivo
- ERBB2NGS
Trastuzumab,Trastuzumab + Chemotherapy
- Alteracija:
- Amplifikacija
- Tip tumora:
- Karcinom dojke
- Odobreni test:
- FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
- Uzorak:
- FFPE tkivo
- ERBB2NGS
Trastuzumab Deruxtecan
- Alteracija:
- Onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
- Odobreni test:
- Guardant360 CDx — Guardant Health, Inc.
- Uzorak:
- cfDNA iz plazme
- ERBB2CISH
Trastuzumab,Trastuzumab + Chemotherapy
- Alteracija:
- Amplifikacija
- Tip tumora:
- Karcinom dojke
- Odobreni test:
- HER2 CISH pharmDx Kit — Dako Denmark A/S
- Uzorak:
- FFPE tkivo
- ERBB2FISH
Trastuzumab,Trastuzumab + Chemotherapy
- Alteracija:
- Amplifikacija
- Tip tumora:
- Karcinom dojke
- Odobreni test:
- HER2 FISH pharmDx Kit — Dako Denmark A/S
- Uzorak:
- FFPE tkivo
- ERBB2FISH
Pembrolizumab + Trastuzumab + Chemotherapy,Trastuzumab + Chemotherapy
- Alteracija:
- Amplifikacija
- Tip tumora:
- Karcinom jednjaka i želuca
- Odobreni test:
- HER2 FISH pharmDx Kit — Dako Denmark A/S
- Uzorak:
- FFPE tkivo
- ERBB2FISH
Trastuzumab + Pertuzumab + Chemotherapy
- Alteracija:
- Amplifikacija
- Tip tumora:
- Karcinom dojke
- Odobreni test:
- HER2 FISH pharmDx Kit — Dako Denmark A/S
- Uzorak:
- FFPE tkivo
- ERBB2FISH
Ado-Trastuzumab Emtansine
- Alteracija:
- Amplifikacija
- Tip tumora:
- Karcinom dojke
- Odobreni test:
- HER2 FISH pharmDx Kit — Dako Denmark A/S
- Uzorak:
- FFPE tkivo
- ERBB2FISH
Trastuzumab,Trastuzumab + Chemotherapy
- Alteracija:
- Amplifikacija
- Tip tumora:
- Karcinom dojke
- Odobreni test:
- INFORM HER-2/neu — Ventana Medical Systems, Inc.
- Uzorak:
- FFPE tkivo
- ERBB2CISH
Trastuzumab,Trastuzumab + Chemotherapy
- Alteracija:
- Amplifikacija
- Tip tumora:
- Karcinom dojke
- Odobreni test:
- INFORM HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail — Ventana Medical Systems, Inc.
- Uzorak:
- FFPE tkivo
- ERBB2CISH
Ado-Trastuzumab Emtansine
- Alteracija:
- Amplifikacija
- Tip tumora:
- Karcinom dojke
- Odobreni test:
- INFORM HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail — Ventana Medical Systems, Inc.
- Uzorak:
- FFPE tkivo
- ERBB2NGS
Zongertinib
- Alteracija:
- 770_831ins, A710V, D769H, D769Y, D808N, D821N, E717D, G776S, G776V, G815R, I767M, L726F, L726I, L755A, L755M, L755P, L755S, L755W, L768S, L841V, L866M, L869R, Q709L, T733I, T798M, V697L, V777L, V777M, V794M, V842I
- Tip tumora:
- Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
- Odobreni test:
- Oncomine Dx Target Test — Life Technologies Corporation
- Uzorak:
- FFPE tkivo
- ERBB2NGS
Sevabertinib
- Alteracija:
- Onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
- Odobreni test:
- Oncomine Dx Target Test — Life Technologies Corporation
- Uzorak:
- FFPE tkivo
- ERBB2NGS
Trastuzumab Deruxtecan
- Alteracija:
- Onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
- Odobreni test:
- Oncomine Dx Target Test — Life Technologies Corporation
- Uzorak:
- FFPE tkivo
- ERBB2FISH
Trastuzumab,Trastuzumab + Chemotherapy
- Alteracija:
- Amplifikacija
- Tip tumora:
- Karcinom dojke
- Odobreni test:
- PathVysion HER-2 DNA Probe Kit — Abbott Molecular Inc.
- Uzorak:
- FFPE tkivo
- ERBB2CISH
Trastuzumab,Trastuzumab + Chemotherapy
- Alteracija:
- Amplifikacija
- Tip tumora:
- Karcinom dojke
- Odobreni test:
- Ventana HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail — Ventana Medical Systems, Inc.
- Uzorak:
- FFPE tkivo
- ERBB2CISH
Trastuzumab Deruxtecan + Pertuzumab
- Alteracija:
- Amplifikacija
- Tip tumora:
- Karcinom dojke
- Odobreni test:
- Ventana HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail — Ventana Medical Systems, Inc.
- Uzorak:
- FFPE tkivo
- ERBB2CISH
Trastuzumab,Trastuzumab + Chemotherapy
- Alteracija:
- Amplifikacija
- Tip tumora:
- Karcinom dojke
- Odobreni test:
- SPOT-LIGHT HER2 CISH Kit — Life Technologies Corporation
- Uzorak:
- FFPE tkivo
Lista se odnosi na testove odobrene za tržište SAD (FDA — List of Cleared or Approved Companion Diagnostic Devices) i navodi se informativno. Odobrenje u SAD ne znači da je test ili lijek registriran, validiran, klinički dostupan ili refundiran u Bosni i Hercegovini — to su odvojena pitanja. Lista ne mijenja ESCAT klasifikaciju: ESCAT se ne izvodi iz regulatornog odobrenja. Provjereno: 2026-08-02.
Nivoi terapijskih dokaza
Asocijacije biomarker–lijek za ovaj gen, rangirane po nivou dokaza (51). Ovi nivoi dokaza nisu isto što i ESCAT tierovi i ne izvode se jedan iz drugog.
Nivoi terapijskih dokaza
- Nivo 1Biomarker koji FDA priznaje kao prediktivni za odgovor na odobreni lijek u toj indikaciji.
- Nivo 2Biomarker koji se u stručnim smjernicama navodi kao prediktivni za odgovor na lijek u toj indikaciji.
- Nivo 3Klinički dokazi podržavaju biomarker kao prediktivni — lijek je u ispitivanju ili je dokaz iz druge indikacije.
- Nivo 4Biološki (pretklinički) dokazi podržavaju biomarker kao prediktivni.
| Nivo | Gen | Alteracije | Tip tumora | Lijek | Porijeklo |
|---|---|---|---|---|---|
| Nivo 1 | ERBB2 | amplifikacija | Karcinom dojke | Ado-Trastuzumab Emtansine | Somatsko |
| Nivo 1 | ERBB2 | amplifikacija | Karcinom dojke | Lapatinib + Capecitabine | Somatsko |
| Nivo 1 | ERBB2 | amplifikacija | Karcinom dojke | Lapatinib + Letrozole | Somatsko |
| Nivo 1 | ERBB2 | amplifikacija | Karcinom dojke | Margetuximab + Chemotherapy | Somatsko |
| Nivo 1 | ERBB2 | amplifikacija | Karcinom dojke | Neratinib | Somatsko |
| Nivo 1 | ERBB2 | amplifikacija | Karcinom dojke | Neratinib + Capecitabine | Somatsko |
| Nivo 1 | ERBB2 | amplifikacija | Karcinom dojke | Palbociclib + Trastuzumab + Hormone Therapy | Somatsko |
| Nivo 1 | ERBB2 | amplifikacija | Karcinom dojke | Palbociclib + Trastuzumab + Hormone Therapy + Pertuzumab | Somatsko |
| Nivo 1 | ERBB2 | amplifikacija | Karcinom dojke | Trastuzumab | Somatsko |
| Nivo 1 | ERBB2 | amplifikacija | Karcinom dojke | Trastuzumab + Chemotherapy | Somatsko |
| Nivo 1 | ERBB2 | amplifikacija | Karcinom dojke | Trastuzumab + Pertuzumab + Chemotherapy | Somatsko |
| Nivo 1 | ERBB2 | amplifikacija | Karcinom dojke | Trastuzumab + Tucatinib + Capecitabine | Somatsko |
| Nivo 1 | ERBB2 | amplifikacija | Karcinom dojke | Trastuzumab Deruxtecan | Somatsko |
| Nivo 1 | ERBB2 | amplifikacija | Karcinom dojke | Trastuzumab Deruxtecan + Pertuzumab | Somatsko |
| Nivo 1 | ERBB2 | amplifikacija | Kolorektalni karcinom | Tucatinib + Trastuzumab | Somatsko |
| Nivo 1 | ERBB2 | amplifikacija | Ezofagogastrični adenokarcinom | Pembrolizumab + Trastuzumab + Chemotherapy | Somatsko |
| Nivo 1 | ERBB2 | amplifikacija | Ezofagogastrični adenokarcinom | Trastuzumab + Chemotherapy | Somatsko |
| Nivo 1 | ERBB2 | amplifikacija | Ezofagogastrični adenokarcinom | Trastuzumab Deruxtecan | Somatsko |
| Nivo 1 | ERBB2 | exon 20 in-frame insercije | Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC) | Trastuzumab Deruxtecan | Somatsko |
| Nivo 1 | ERBB2 | exon 20 in-frame insercije | Nemikrocelularni karcinom pluća (osim planocelularnog karcinoma pluća) | Sevabertinib | Somatsko |
| Nivo 1 | ERBB2 | exon 20 in-frame insercije | Nemikrocelularni karcinom pluća (osim planocelularnog karcinoma pluća) | Zongertinib | Somatsko |
| Nivo 1 | ERBB2 | onkogene missense mutacije | Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC) | Trastuzumab Deruxtecan | Somatsko |
| Nivo 1 | ERBB2 | onkogene missense mutacije u tirozin-kinaznoj domeni (TKD) | Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC) | Trastuzumab Deruxtecan | Somatsko |
| Nivo 1 | ERBB2 | onkogene missense mutacije u tirozin-kinaznoj domeni (TKD) | Nemikrocelularni karcinom pluća (osim planocelularnog karcinoma pluća) | Sevabertinib | Somatsko |
| Nivo 1 | ERBB2 | onkogene missense mutacije u tirozin-kinaznoj domeni (TKD) | Nemikrocelularni karcinom pluća (osim planocelularnog karcinoma pluća) | Zongertinib | Somatsko |
| Nivo 2 | ERBB2 | amplifikacija | Kolorektalni karcinom | Lapatinib + Trastuzumab | Somatsko |
| Nivo 2 | ERBB2 | amplifikacija | Kolorektalni karcinom | Trastuzumab + Pertuzumab | Somatsko |
| Nivo 2 | ERBB2 | amplifikacija | Kolorektalni karcinom | Trastuzumab Deruxtecan | Somatsko |
| Nivo 2 | ERBB2 | amplifikacija | Hepatobilijarni karcinom, Bilijarni trakt | Trastuzumab + Pertuzumab | Somatsko |
| Nivo 2 | ERBB2 | amplifikacija | Hepatobilijarni karcinom, Bilijarni trakt | Tucatinib + Trastuzumab | Somatsko |
| Nivo 2 | ERBB2 | amplifikacija | Karcinom pljuvačnih žlijezda | Ado-Trastuzumab Emtansine | Somatsko |
| Nivo 2 | ERBB2 | amplifikacija | Karcinom pljuvačnih žlijezda | Trastuzumab | Somatsko |
| Nivo 2 | ERBB2 | amplifikacija | Karcinom pljuvačnih žlijezda | Trastuzumab + Docetaxel | Somatsko |
| Nivo 2 | ERBB2 | amplifikacija | Karcinom pljuvačnih žlijezda | Trastuzumab + Pertuzumab | Somatsko |
| Nivo 2 | ERBB2 | amplifikacija | Karcinom pljuvačnih žlijezda | Trastuzumab Deruxtecan | Somatsko |
| Nivo 2 | ERBB2 | amplifikacija | Karcinom tankog crijeva | Trastuzumab + Pertuzumab | Somatsko |
| Nivo 2 | ERBB2 | amplifikacija | Karcinom tankog crijeva | Trastuzumab + Tucatinib | Somatsko |
| Nivo 2 | ERBB2 | amplifikacija | Serozni karcinom maternice / papilarni serozni karcinom maternice | Trastuzumab + Carboplatin-Taxol Regimen | Somatsko |
| Nivo 2 | ERBB2 | onkogene mutacije | Karcinom dojke | Neratinib + Trastuzumab + Fulvestrant | Somatsko |
| Nivo 2 | ERBB2 | onkogene mutacije | Karcinom grlića materice | Neratinib | Somatsko |
| Nivo 2 | ERBB2 | onkogene mutacije | Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC) | Ado-Trastuzumab Emtansine | Somatsko |
| Nivo 2 | ERBB2 | onkogene mutacije | Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC) | Zongertinib | Somatsko |
| Nivo 3 | ERBB2 | amplifikacija | Svi solidni tumori | Trastuzumab Deruxtecan | Somatsko |
| Nivo 3 | ERBB2 | amplifikacija | Hepatobilijarni karcinom, Bilijarni trakt | Zanidatamab | Somatsko |
| Nivo 3 | ERBB2 | onkogene mutacije | Karcinom dojke | Neratinib | Somatsko |
| Nivo 3 | ERBB2 | onkogene mutacije | Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC) | Neratinib | Somatsko |
| Nivo 3 | ERBB2 | onkogene mutacije | Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC) | Sevabertinib | Somatsko |
| Nivo 3 | ERBB2 | onkogene mutacije | Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC) | Trastuzumab + Pertuzumab + Docetaxel | Somatsko |
| Nivo 4 | ERBB2 | onkogene mutacije | Hepatobilijarni karcinom, Bilijarni trakt | Neratinib | Somatsko |
| Nivo 4 | ERBB2 | onkogene mutacije | Hepatobilijarni karcinom, Bilijarni trakt | Pertuzumab + Trastuzumab | Somatsko |
| Nivo 4 | ERBB2 | onkogene mutacije | Hepatobilijarni karcinom, Bilijarni trakt | Trastuzumab Deruxtecan | Somatsko |
- Nivo 1ERBB2Somatsko
Ado-Trastuzumab Emtansine
- Alteracije:
- amplifikacija
- Tip tumora:
- Karcinom dojke
- Nivo 1ERBB2Somatsko
Lapatinib + Capecitabine
- Alteracije:
- amplifikacija
- Tip tumora:
- Karcinom dojke
- Nivo 1ERBB2Somatsko
Lapatinib + Letrozole
- Alteracije:
- amplifikacija
- Tip tumora:
- Karcinom dojke
- Nivo 1ERBB2Somatsko
Margetuximab + Chemotherapy
- Alteracije:
- amplifikacija
- Tip tumora:
- Karcinom dojke
- Nivo 1ERBB2Somatsko
Neratinib
- Alteracije:
- amplifikacija
- Tip tumora:
- Karcinom dojke
- Nivo 1ERBB2Somatsko
Neratinib + Capecitabine
- Alteracije:
- amplifikacija
- Tip tumora:
- Karcinom dojke
- Nivo 1ERBB2Somatsko
Palbociclib + Trastuzumab + Hormone Therapy
- Alteracije:
- amplifikacija
- Tip tumora:
- Karcinom dojke
- Nivo 1ERBB2Somatsko
Palbociclib + Trastuzumab + Hormone Therapy + Pertuzumab
- Alteracije:
- amplifikacija
- Tip tumora:
- Karcinom dojke
- Nivo 1ERBB2Somatsko
Trastuzumab
- Alteracije:
- amplifikacija
- Tip tumora:
- Karcinom dojke
- Nivo 1ERBB2Somatsko
Trastuzumab + Chemotherapy
- Alteracije:
- amplifikacija
- Tip tumora:
- Karcinom dojke
- Nivo 1ERBB2Somatsko
Trastuzumab + Pertuzumab + Chemotherapy
- Alteracije:
- amplifikacija
- Tip tumora:
- Karcinom dojke
- Nivo 1ERBB2Somatsko
Trastuzumab + Tucatinib + Capecitabine
- Alteracije:
- amplifikacija
- Tip tumora:
- Karcinom dojke
- Nivo 1ERBB2Somatsko
Trastuzumab Deruxtecan
- Alteracije:
- amplifikacija
- Tip tumora:
- Karcinom dojke
- Nivo 1ERBB2Somatsko
Trastuzumab Deruxtecan + Pertuzumab
- Alteracije:
- amplifikacija
- Tip tumora:
- Karcinom dojke
- Nivo 1ERBB2Somatsko
Tucatinib + Trastuzumab
- Alteracije:
- amplifikacija
- Tip tumora:
- Kolorektalni karcinom
- Nivo 1ERBB2Somatsko
Pembrolizumab + Trastuzumab + Chemotherapy
- Alteracije:
- amplifikacija
- Tip tumora:
- Ezofagogastrični adenokarcinom
- Nivo 1ERBB2Somatsko
Trastuzumab + Chemotherapy
- Alteracije:
- amplifikacija
- Tip tumora:
- Ezofagogastrični adenokarcinom
- Nivo 1ERBB2Somatsko
Trastuzumab Deruxtecan
- Alteracije:
- amplifikacija
- Tip tumora:
- Ezofagogastrični adenokarcinom
- Nivo 1ERBB2Somatsko
Trastuzumab Deruxtecan
- Alteracije:
- exon 20 in-frame insercije
- Tip tumora:
- Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
- Nivo 1ERBB2Somatsko
Sevabertinib
- Alteracije:
- exon 20 in-frame insercije
- Tip tumora:
- Nemikrocelularni karcinom pluća (osim planocelularnog karcinoma pluća)
- Nivo 1ERBB2Somatsko
Zongertinib
- Alteracije:
- exon 20 in-frame insercije
- Tip tumora:
- Nemikrocelularni karcinom pluća (osim planocelularnog karcinoma pluća)
- Nivo 1ERBB2Somatsko
Trastuzumab Deruxtecan
- Alteracije:
- onkogene missense mutacije
- Tip tumora:
- Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
- Nivo 1ERBB2Somatsko
Trastuzumab Deruxtecan
- Alteracije:
- onkogene missense mutacije u tirozin-kinaznoj domeni (TKD)
- Tip tumora:
- Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
- Nivo 1ERBB2Somatsko
Sevabertinib
- Alteracije:
- onkogene missense mutacije u tirozin-kinaznoj domeni (TKD)
- Tip tumora:
- Nemikrocelularni karcinom pluća (osim planocelularnog karcinoma pluća)
- Nivo 1ERBB2Somatsko
Zongertinib
- Alteracije:
- onkogene missense mutacije u tirozin-kinaznoj domeni (TKD)
- Tip tumora:
- Nemikrocelularni karcinom pluća (osim planocelularnog karcinoma pluća)
- Nivo 2ERBB2Somatsko
Lapatinib + Trastuzumab
- Alteracije:
- amplifikacija
- Tip tumora:
- Kolorektalni karcinom
- Nivo 2ERBB2Somatsko
Trastuzumab + Pertuzumab
- Alteracije:
- amplifikacija
- Tip tumora:
- Kolorektalni karcinom
- Nivo 2ERBB2Somatsko
Trastuzumab Deruxtecan
- Alteracije:
- amplifikacija
- Tip tumora:
- Kolorektalni karcinom
- Nivo 2ERBB2Somatsko
Trastuzumab + Pertuzumab
- Alteracije:
- amplifikacija
- Tip tumora:
- Hepatobilijarni karcinom, Bilijarni trakt
- Nivo 2ERBB2Somatsko
Tucatinib + Trastuzumab
- Alteracije:
- amplifikacija
- Tip tumora:
- Hepatobilijarni karcinom, Bilijarni trakt
- Nivo 2ERBB2Somatsko
Ado-Trastuzumab Emtansine
- Alteracije:
- amplifikacija
- Tip tumora:
- Karcinom pljuvačnih žlijezda
- Nivo 2ERBB2Somatsko
Trastuzumab
- Alteracije:
- amplifikacija
- Tip tumora:
- Karcinom pljuvačnih žlijezda
- Nivo 2ERBB2Somatsko
Trastuzumab + Docetaxel
- Alteracije:
- amplifikacija
- Tip tumora:
- Karcinom pljuvačnih žlijezda
- Nivo 2ERBB2Somatsko
Trastuzumab + Pertuzumab
- Alteracije:
- amplifikacija
- Tip tumora:
- Karcinom pljuvačnih žlijezda
- Nivo 2ERBB2Somatsko
Trastuzumab Deruxtecan
- Alteracije:
- amplifikacija
- Tip tumora:
- Karcinom pljuvačnih žlijezda
- Nivo 2ERBB2Somatsko
Trastuzumab + Pertuzumab
- Alteracije:
- amplifikacija
- Tip tumora:
- Karcinom tankog crijeva
- Nivo 2ERBB2Somatsko
Trastuzumab + Tucatinib
- Alteracije:
- amplifikacija
- Tip tumora:
- Karcinom tankog crijeva
- Nivo 2ERBB2Somatsko
Trastuzumab + Carboplatin-Taxol Regimen
- Alteracije:
- amplifikacija
- Tip tumora:
- Serozni karcinom maternice / papilarni serozni karcinom maternice
- Nivo 2ERBB2Somatsko
Neratinib + Trastuzumab + Fulvestrant
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Karcinom dojke
- Nivo 2ERBB2Somatsko
Neratinib
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Karcinom grlića materice
- Nivo 2ERBB2Somatsko
Ado-Trastuzumab Emtansine
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
- Nivo 2ERBB2Somatsko
Zongertinib
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
- Nivo 3ERBB2Somatsko
Trastuzumab Deruxtecan
- Alteracije:
- amplifikacija
- Tip tumora:
- Svi solidni tumori
- Nivo 3ERBB2Somatsko
Zanidatamab
- Alteracije:
- amplifikacija
- Tip tumora:
- Hepatobilijarni karcinom, Bilijarni trakt
- Nivo 3ERBB2Somatsko
Neratinib
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Karcinom dojke
- Nivo 3ERBB2Somatsko
Neratinib
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
- Nivo 3ERBB2Somatsko
Sevabertinib
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
- Nivo 3ERBB2Somatsko
Trastuzumab + Pertuzumab + Docetaxel
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC)
- Nivo 4ERBB2Somatsko
Neratinib
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Hepatobilijarni karcinom, Bilijarni trakt
- Nivo 4ERBB2Somatsko
Pertuzumab + Trastuzumab
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Hepatobilijarni karcinom, Bilijarni trakt
- Nivo 4ERBB2Somatsko
Trastuzumab Deruxtecan
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Hepatobilijarni karcinom, Bilijarni trakt
Asocijacije biomarker–lijek navode se informativno, u obrazovne svrhe. Nivo dokaza odnosi se prvenstveno na regulatorni i smjernički kontekst SAD — ne znači da je lijek registriran, dostupan ili refundiran u Bosni i Hercegovini. Ovi nivoi dokaza nisu isto što i ESCAT tierovi i ne izvodimo jedan iz drugog. Lista ne predstavlja terapijsku preporuku. Provjereno: 2026-08-02.
Gen u panelima i bazama
Kako je ovaj gen klasificiran u listi kancerogenih gena i na kojim se genomskim panelima nalazi. Podatak je informativan i ne govori o kliničkoj primjenjivosti kod pojedinog pacijenta.
- ERBB2Onkogen7/7 izvoraMSK-IMPACTMSK-HEMEFoundationOneFoundationOne HemeVogelsteinCOSMIC CGC v99
Provjereno: 2026-08-02. Kompletna lista gena →
Smjernice
- Preporuke se preuzimaju iz važećih smjernica; konkretne reference se dodaju u stručnoj reviziji.
Reference
- ESMO Scale for Clinical Actionability of Molecular Targets (ESCAT), zvanična stranica ESMO-a. izvor
- Mateo J, et al. A framework to rank genomic alterations as targets for cancer precision medicine: the ESMO Scale for Clinical Actionability of molecular Targets (ESCAT). Ann Oncol. 2018;29:1895–1902. izvor
- Mosele MF, et al. Recommendations for the use of next-generation sequencing (NGS) for patients with advanced cancer in 2024: a report from the ESMO Precision Medicine Working Group. Ann Oncol. 2024;35:588–606. Corrigendum: doi:10.1016/j.annonc.2024.11.010 izvor
- U.S. Food and Drug Administration. List of Cleared or Approved Companion Diagnostic Devices (In Vitro and Imaging Tools). izvor
- European Medicines Agency. Personalised medicine in oncology (pregled regulatornog okvira). izvor
- Europska komisija. Medical devices and in vitro diagnostics (Uredba (EU) 2017/746 — IVDR). izvor
- Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH. Registar lijekova 2026 (PDF). izvor
- Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH. Spisak lijekova (online pretraga). izvor
Šta je ESCAT?
ESCAT (ESMO Scale for Clinical Actionability of molecular Targets) rangira koliko je neka molekularna meta klinički primjenjiva. Tier se ne dodjeljuje genu, nego tačnoj kombinaciji: alteracija + tumor/histologija + stadij ili klinički kontekst + terapija.
ESCAT nije isto što i regulatorno odobrenje lijeka, preporuka smjernica, dostupnost testa ili terapije, niti refundacija. Ova četiri pitanja se provjeravaju odvojeno i prikazana su zasebno na svakoj stranici biomarkera.
Okvir: ESMO ESCAT — osnovni okvir (2018). Izvori: ESMO ESCAT stranica; Mateo J et al. Ann Oncol. 2018;29:1895–1902; Mosele MF et al. Ann Oncol. 2024;35:588–606.