BRCA1/2
Patogena varijanta (somatska ili germinativna)
ESCAT: nije klasificirano
U stručnoj reviziji — ne koristiti za kliničku odlukuOdricanje odgovornosti. Sadržaj na ovoj stranici služi isključivo u edukativne svrhe i ne zamjenjuje pregled, dijagnozu, terapijsku preporuku ili razgovor s kvalificiranim zdravstvenim radnikom.
Klinička uloga
Prediktivni marker za PARP inhibitore i indikator nasljednog rizika.
Precizne alteracije
- BRCA1 patogene varijante
- BRCA2 patogene varijante
Relevantni tumori, histologija i klinički kontekst
- Karcinom dojke — histologija, stadij i terapijska linija se preciziraju u stručnoj reviziji.
- Ovarijalni karcinom — histologija, stadij i terapijska linija se preciziraju u stručnoj reviziji.
- Karcinom prostate — histologija, stadij i terapijska linija se preciziraju u stručnoj reviziji.
- Karcinom pankreasa — histologija, stadij i terapijska linija se preciziraju u stručnoj reviziji.
Karcinom dojkeOvarijalni karcinomKarcinom prostateKarcinom pankreasa
Preporučeni uzorak i metode
Validirani tumorski uzorak (FFPE ili citološki materijal) uz procjenu tumorske celularnosti; plazma ctDNA samo kada je metoda za to validirana. Konačna preporuka slijedi nakon stručne revizije.
- NGS
- Sangerovo sekvenciranje
Značenje nalaza
Pozitivan nalaz
U stručnoj reviziji — tumačenje pozitivnog nalaza ovisi o konkretnoj varijanti, kvalitetu uzorka, osjetljivosti testa i kliničkom kontekstu. Ne koristiti za kliničku odluku.
Negativan nalaz
U stručnoj reviziji — negativan nalaz ne isključuje alteraciju ako obuhvat testa, kvalitet uzorka ili osjetljivost metode nisu adekvatni. Ne koristiti za kliničku odluku.
Ograničenja
Analitička
- Obuhvat testa (koji egzoni, koje vrste varijanti, DNA vs. RNA) mora biti eksplicitno deklariran u nalazu.
- Niska tumorska celularnost, degradacija nukleinskih kiselina i preanalitički faktori smanjuju osjetljivost.
Klinička
- Nalaz se tumači u kontekstu histologije, stadija, prethodnih linija terapije i ukupnog kliničkog stanja.
- Odluka pripada multidisciplinarnom timu (MDT).
ESCAT procjene po kontekstu
ESCAT tier vrijedi za tačnu kombinaciju alteracije, tumorskog konteksta, kliničke situacije i terapije — ne za gen u cjelini.
BRCA1 patogene varijante
ESCAT: nije klasificirano- Tumor / histologija
- Karcinom dojke
- Stadij / klinički kontekst
- Nije specificirano — potrebna urednička provjera
- Terapija
- Nije specificirano — potrebna urednička provjera
- Okvir
- ESMO ESCAT — osnovni okvir (2018) · provjereno 2026-08-02
Tačan ESCAT tier za ovu kombinaciju alteracije, tumorskog konteksta, kliničke situacije i terapije nije eksplicitno potkrijepljen citiranim izvorom. ESCAT se ne izvodi iz regulatornog odobrenja.
Izvori: [1] [2] [3]
BRCA2 patogene varijante
ESCAT: nije klasificirano- Tumor / histologija
- Karcinom dojke
- Stadij / klinički kontekst
- Nije specificirano — potrebna urednička provjera
- Terapija
- Nije specificirano — potrebna urednička provjera
- Okvir
- ESMO ESCAT — osnovni okvir (2018) · provjereno 2026-08-02
Tačan ESCAT tier za ovu kombinaciju alteracije, tumorskog konteksta, kliničke situacije i terapije nije eksplicitno potkrijepljen citiranim izvorom. ESCAT se ne izvodi iz regulatornog odobrenja.
Izvori: [1] [2] [3]
Terapijski status
U stručnoj reviziji — terapijski status nije verificiran i ne prikazuje se kao činjenica.
Odobreno
Regulatorna odluka nadležne agencije za konkretan lijek i indikaciju.
Preporučeno smjernicama
Stav stručnih smjernica — nije isto što i odobrenje.
Dostupno
Test ili lijek se praktično može dobiti u datoj ustanovi/zemlji.
Refundirano
Trošak pokriva sistem zdravstvenog osiguranja.
Regulatorni status
SADNije provjereno· provjereno 2026-08-02
Odobrenje lijeka i status companion dijagnostike provjeravaju se pojedinačno po lijeku i indikaciji u FDA izvorima.
Izvori: [4]
EUNije provjereno· provjereno 2026-08-02
Odobrenje lijeka (EMA) i status IVD testa prema IVDR provjeravaju se odvojeno; odobrenje lijeka ne znači automatski dostupnost validiranog testa.
Izvori: [5] [6]
BiHProvjeriti pojedinačno· provjereno 2026-08-02
Registracija lijeka u ALMBiH, laboratorijska validacija testa, klinička dostupnost i refundacija su četiri odvojena pitanja i provjeravaju se zasebno za svaki lijek i test.
Izvori: [7] [8]
FDA odobrena companion dijagnostika
Parovi lijek–test iz FDA liste odobrenih companion dijagnostičkih uređaja koji se odnose na ovaj biomarker (28 unosa).
| Gen | Alteracija | Tip tumora | Lijek | Odobreni test | Uzorak | Platforma |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BRCA1 | Onkogene mutacije | Karcinom jajnika, jajovoda i primarni peritonealni serozni karcinom | Olaparib | BRACAnalysis CDxMyriad Genetic Laboratories, Inc. | Puna krv | PCR i Sangerovo sekvenciranje |
| BRCA2 | Onkogene mutacije | Karcinom jajnika, jajovoda i primarni peritonealni serozni karcinom | Olaparib | BRACAnalysis CDxMyriad Genetic Laboratories, Inc. | Puna krv | PCR i Sangerovo sekvenciranje |
| BRCA1 | Onkogene mutacije | Karcinom jajnika, jajovoda i primarni peritonealni serozni karcinom | Rucaparib | BRACAnalysis CDxMyriad Genetic Laboratories, Inc. | Puna krv | PCR i Sangerovo sekvenciranje |
| BRCA2 | Onkogene mutacije | Karcinom jajnika, jajovoda i primarni peritonealni serozni karcinom | Rucaparib | BRACAnalysis CDxMyriad Genetic Laboratories, Inc. | Puna krv | PCR i Sangerovo sekvenciranje |
| BRCA1 | Onkogene mutacije | Karcinom prostate | Olaparib | BRACAnalysis CDxMyriad Genetic Laboratories, Inc. | Puna krv | PCR i Sangerovo sekvenciranje |
| BRCA2 | Onkogene mutacije | Karcinom prostate | Olaparib | BRACAnalysis CDxMyriad Genetic Laboratories, Inc. | Puna krv | PCR i Sangerovo sekvenciranje |
| BRCA1 | Onkogene mutacije | Karcinom dojke | Talazoparib | BRACAnalysis CDxMyriad Genetic Laboratories, Inc. | Puna krv | PCR i Sangerovo sekvenciranje |
| BRCA2 | Onkogene mutacije | Karcinom dojke | Talazoparib | BRACAnalysis CDxMyriad Genetic Laboratories, Inc. | Puna krv | PCR i Sangerovo sekvenciranje |
| BRCA1 | Onkogene mutacije | Karcinom jajnika, jajovoda i primarni peritonealni serozni karcinom | Rucaparib | FoundationFocus CDxBRCA AssayFoundation Medicine, Inc. | FFPE tkivo | NGS |
| BRCA2 | Onkogene mutacije | Karcinom jajnika, jajovoda i primarni peritonealni serozni karcinom | Rucaparib | FoundationFocus CDxBRCA AssayFoundation Medicine, Inc. | FFPE tkivo | NGS |
| BRCA1 | Onkogene mutacije | Karcinom jajnika, jajovoda i primarni peritonealni serozni karcinom | Olaparib | FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc. | FFPE tkivo | NGS |
| BRCA2 | Onkogene mutacije | Karcinom jajnika, jajovoda i primarni peritonealni serozni karcinom | Olaparib | FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc. | FFPE tkivo | NGS |
| BRCA1 | Onkogene mutacije | Karcinom prostate | Olaparib + Abiraterone + Prednisone | FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc. | FFPE tkivo | NGS |
| BRCA2 | Onkogene mutacije | Karcinom prostate | Olaparib + Abiraterone + Prednisone | FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc. | FFPE tkivo | NGS |
| BRCA1 | Onkogene mutacije | Karcinom prostate | Niraparib + Abiraterone Acetate + Prednisone | FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc. | FFPE tkivo | NGS |
| BRCA2 | Onkogene mutacije | Karcinom prostate | Niraparib + Abiraterone Acetate + Prednisone | FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc. | FFPE tkivo | NGS |
| BRCA1 | Onkogene mutacije | Karcinom prostate | Olaparib | FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc. | FFPE tkivo | NGS |
| BRCA2 | Onkogene mutacije | Karcinom prostate | Olaparib | FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc. | FFPE tkivo | NGS |
| BRCA1 | Onkogene mutacije | Karcinom prostate | Rucaparib | FoundationOne Liquid CDxFoundation Medicine, Inc. | cfDNA iz plazme | NGS |
| BRCA2 | Onkogene mutacije | Karcinom prostate | Rucaparib | FoundationOne Liquid CDxFoundation Medicine, Inc. | cfDNA iz plazme | NGS |
| BRCA1 | Onkogene mutacije | Karcinom prostate | Olaparib + Abiraterone + Prednisone | FoundationOne Liquid CDxFoundation Medicine, Inc. | cfDNA iz plazme | NGS |
| BRCA2 | Onkogene mutacije | Karcinom prostate | Olaparib + Abiraterone + Prednisone | FoundationOne Liquid CDxFoundation Medicine, Inc. | cfDNA iz plazme | NGS |
| BRCA1 | Onkogene mutacije | Karcinom prostate | Olaparib | FoundationOne Liquid CDxFoundation Medicine, Inc. | cfDNA iz plazme | NGS |
| BRCA2 | Onkogene mutacije | Karcinom prostate | Olaparib | FoundationOne Liquid CDxFoundation Medicine, Inc. | cfDNA iz plazme | NGS |
| BRCA2 | Onkogene mutacije | Karcinom prostate | Niraparib + Abiraterone Acetate + Prednisone | FoundationOne Liquid CDxFoundation Medicine, Inc. | cfDNA iz plazme | NGS |
| BRCA1 | Onkogene mutacije | Karcinom prostate | Niraparib + Abiraterone Acetate + Prednisone | FoundationOne Liquid CDxFoundation Medicine, Inc. | cfDNA iz plazme | NGS |
| BRCA1 | Onkogene mutacije | Karcinom jajnika, jajovoda i primarni peritonealni serozni karcinom | Olaparib | Myriad myChoice CDxMyriad Genetic Laboratories, Inc. | FFPE tkivo | NGS |
| BRCA2 | Onkogene mutacije | Karcinom jajnika, jajovoda i primarni peritonealni serozni karcinom | Olaparib | Myriad myChoice CDxMyriad Genetic Laboratories, Inc. | FFPE tkivo | NGS |
- BRCA1PCR i Sangerovo sekvenciranje
Olaparib
- Alteracija:
- Onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Karcinom jajnika, jajovoda i primarni peritonealni serozni karcinom
- Odobreni test:
- BRACAnalysis CDx — Myriad Genetic Laboratories, Inc.
- Uzorak:
- Puna krv
- BRCA2PCR i Sangerovo sekvenciranje
Olaparib
- Alteracija:
- Onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Karcinom jajnika, jajovoda i primarni peritonealni serozni karcinom
- Odobreni test:
- BRACAnalysis CDx — Myriad Genetic Laboratories, Inc.
- Uzorak:
- Puna krv
- BRCA1PCR i Sangerovo sekvenciranje
Rucaparib
- Alteracija:
- Onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Karcinom jajnika, jajovoda i primarni peritonealni serozni karcinom
- Odobreni test:
- BRACAnalysis CDx — Myriad Genetic Laboratories, Inc.
- Uzorak:
- Puna krv
- BRCA2PCR i Sangerovo sekvenciranje
Rucaparib
- Alteracija:
- Onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Karcinom jajnika, jajovoda i primarni peritonealni serozni karcinom
- Odobreni test:
- BRACAnalysis CDx — Myriad Genetic Laboratories, Inc.
- Uzorak:
- Puna krv
- BRCA1PCR i Sangerovo sekvenciranje
Olaparib
- Alteracija:
- Onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Karcinom prostate
- Odobreni test:
- BRACAnalysis CDx — Myriad Genetic Laboratories, Inc.
- Uzorak:
- Puna krv
- BRCA2PCR i Sangerovo sekvenciranje
Olaparib
- Alteracija:
- Onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Karcinom prostate
- Odobreni test:
- BRACAnalysis CDx — Myriad Genetic Laboratories, Inc.
- Uzorak:
- Puna krv
- BRCA1PCR i Sangerovo sekvenciranje
Talazoparib
- Alteracija:
- Onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Karcinom dojke
- Odobreni test:
- BRACAnalysis CDx — Myriad Genetic Laboratories, Inc.
- Uzorak:
- Puna krv
- BRCA2PCR i Sangerovo sekvenciranje
Talazoparib
- Alteracija:
- Onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Karcinom dojke
- Odobreni test:
- BRACAnalysis CDx — Myriad Genetic Laboratories, Inc.
- Uzorak:
- Puna krv
- BRCA1NGS
Rucaparib
- Alteracija:
- Onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Karcinom jajnika, jajovoda i primarni peritonealni serozni karcinom
- Odobreni test:
- FoundationFocus CDxBRCA Assay — Foundation Medicine, Inc.
- Uzorak:
- FFPE tkivo
- BRCA2NGS
Rucaparib
- Alteracija:
- Onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Karcinom jajnika, jajovoda i primarni peritonealni serozni karcinom
- Odobreni test:
- FoundationFocus CDxBRCA Assay — Foundation Medicine, Inc.
- Uzorak:
- FFPE tkivo
- BRCA1NGS
Olaparib
- Alteracija:
- Onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Karcinom jajnika, jajovoda i primarni peritonealni serozni karcinom
- Odobreni test:
- FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
- Uzorak:
- FFPE tkivo
- BRCA2NGS
Olaparib
- Alteracija:
- Onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Karcinom jajnika, jajovoda i primarni peritonealni serozni karcinom
- Odobreni test:
- FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
- Uzorak:
- FFPE tkivo
- BRCA1NGS
Olaparib + Abiraterone + Prednisone
- Alteracija:
- Onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Karcinom prostate
- Odobreni test:
- FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
- Uzorak:
- FFPE tkivo
- BRCA2NGS
Olaparib + Abiraterone + Prednisone
- Alteracija:
- Onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Karcinom prostate
- Odobreni test:
- FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
- Uzorak:
- FFPE tkivo
- BRCA1NGS
Niraparib + Abiraterone Acetate + Prednisone
- Alteracija:
- Onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Karcinom prostate
- Odobreni test:
- FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
- Uzorak:
- FFPE tkivo
- BRCA2NGS
Niraparib + Abiraterone Acetate + Prednisone
- Alteracija:
- Onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Karcinom prostate
- Odobreni test:
- FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
- Uzorak:
- FFPE tkivo
- BRCA1NGS
Olaparib
- Alteracija:
- Onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Karcinom prostate
- Odobreni test:
- FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
- Uzorak:
- FFPE tkivo
- BRCA2NGS
Olaparib
- Alteracija:
- Onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Karcinom prostate
- Odobreni test:
- FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
- Uzorak:
- FFPE tkivo
- BRCA1NGS
Rucaparib
- Alteracija:
- Onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Karcinom prostate
- Odobreni test:
- FoundationOne Liquid CDx — Foundation Medicine, Inc.
- Uzorak:
- cfDNA iz plazme
- BRCA2NGS
Rucaparib
- Alteracija:
- Onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Karcinom prostate
- Odobreni test:
- FoundationOne Liquid CDx — Foundation Medicine, Inc.
- Uzorak:
- cfDNA iz plazme
- BRCA1NGS
Olaparib + Abiraterone + Prednisone
- Alteracija:
- Onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Karcinom prostate
- Odobreni test:
- FoundationOne Liquid CDx — Foundation Medicine, Inc.
- Uzorak:
- cfDNA iz plazme
- BRCA2NGS
Olaparib + Abiraterone + Prednisone
- Alteracija:
- Onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Karcinom prostate
- Odobreni test:
- FoundationOne Liquid CDx — Foundation Medicine, Inc.
- Uzorak:
- cfDNA iz plazme
- BRCA1NGS
Olaparib
- Alteracija:
- Onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Karcinom prostate
- Odobreni test:
- FoundationOne Liquid CDx — Foundation Medicine, Inc.
- Uzorak:
- cfDNA iz plazme
- BRCA2NGS
Olaparib
- Alteracija:
- Onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Karcinom prostate
- Odobreni test:
- FoundationOne Liquid CDx — Foundation Medicine, Inc.
- Uzorak:
- cfDNA iz plazme
- BRCA2NGS
Niraparib + Abiraterone Acetate + Prednisone
- Alteracija:
- Onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Karcinom prostate
- Odobreni test:
- FoundationOne Liquid CDx — Foundation Medicine, Inc.
- Uzorak:
- cfDNA iz plazme
- BRCA1NGS
Niraparib + Abiraterone Acetate + Prednisone
- Alteracija:
- Onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Karcinom prostate
- Odobreni test:
- FoundationOne Liquid CDx — Foundation Medicine, Inc.
- Uzorak:
- cfDNA iz plazme
- BRCA1NGS
Olaparib
- Alteracija:
- Onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Karcinom jajnika, jajovoda i primarni peritonealni serozni karcinom
- Odobreni test:
- Myriad myChoice CDx — Myriad Genetic Laboratories, Inc.
- Uzorak:
- FFPE tkivo
- BRCA2NGS
Olaparib
- Alteracija:
- Onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Karcinom jajnika, jajovoda i primarni peritonealni serozni karcinom
- Odobreni test:
- Myriad myChoice CDx — Myriad Genetic Laboratories, Inc.
- Uzorak:
- FFPE tkivo
Lista se odnosi na testove odobrene za tržište SAD (FDA — List of Cleared or Approved Companion Diagnostic Devices) i navodi se informativno. Odobrenje u SAD ne znači da je test ili lijek registriran, validiran, klinički dostupan ili refundiran u Bosni i Hercegovini — to su odvojena pitanja. Lista ne mijenja ESCAT klasifikaciju: ESCAT se ne izvodi iz regulatornog odobrenja. Provjereno: 2026-08-02.
Nivoi terapijskih dokaza
Asocijacije biomarker–lijek za ovaj gen, rangirane po nivou dokaza (57). Ovi nivoi dokaza nisu isto što i ESCAT tierovi i ne izvode se jedan iz drugog.
Nivoi terapijskih dokaza
- Nivo 1Biomarker koji FDA priznaje kao prediktivni za odgovor na odobreni lijek u toj indikaciji.
- Nivo 2Biomarker koji se u stručnim smjernicama navodi kao prediktivni za odgovor na lijek u toj indikaciji.
- Nivo 3Klinički dokazi podržavaju biomarker kao prediktivni — lijek je u ispitivanju ili je dokaz iz druge indikacije.
- Nivo 4Biološki (pretklinički) dokazi podržavaju biomarker kao prediktivni.
| Nivo | Gen | Alteracije | Tip tumora | Lijek | Porijeklo |
|---|---|---|---|---|---|
| Nivo 1 | BRCA1 | patogene varijante | Karcinom dojke | Olaparib | Germinativno |
| Nivo 1 | BRCA1 | patogene varijante | Karcinom dojke | Talazoparib | Germinativno |
| Nivo 1 | BRCA1 | patogene varijante | Adenokarcinom pankreasa, Acinarnocelularni karcinom pankreasa | Olaparib | Germinativno |
| Nivo 1 | BRCA1 | patogene varijante | Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Jajnik/jajovod | Niraparib | Germinativno |
| Nivo 1 | BRCA1 | patogene varijante | Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Jajnik/jajovod | Olaparib | Germinativno |
| Nivo 1 | BRCA1 | patogene varijante | Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Jajnik/jajovod | Olaparib + Bevacizumab | Germinativno |
| Nivo 1 | BRCA1 | patogene varijante | Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Jajnik/jajovod | Rucaparib | Germinativno |
| Nivo 1 | BRCA1 | patogene varijante | Karcinom prostate | Niraparib + Abiraterone Acetate + Prednisone | Germinativno |
| Nivo 1 | BRCA1 | patogene varijante | Karcinom prostate | Olaparib | Germinativno |
| Nivo 1 | BRCA1 | patogene varijante | Karcinom prostate | Olaparib + Abiraterone + Prednisone | Germinativno |
| Nivo 1 | BRCA1 | patogene varijante | Karcinom prostate | Rucaparib | Germinativno |
| Nivo 1 | BRCA1 | patogene varijante | Karcinom prostate | Talazoparib + Enzalutamide | Germinativno |
| Nivo 1 | BRCA2 | patogene varijante | Karcinom dojke | Olaparib | Germinativno |
| Nivo 1 | BRCA2 | patogene varijante | Karcinom dojke | Talazoparib | Germinativno |
| Nivo 1 | BRCA2 | patogene varijante | Adenokarcinom pankreasa, Acinarnocelularni karcinom pankreasa | Olaparib | Germinativno |
| Nivo 1 | BRCA2 | patogene varijante | Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Karcinom jajnika/jajovoda | Niraparib | Germinativno |
| Nivo 1 | BRCA2 | patogene varijante | Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Karcinom jajnika/jajovoda | Olaparib | Germinativno |
| Nivo 1 | BRCA2 | patogene varijante | Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Karcinom jajnika/jajovoda | Olaparib + Bevacizumab | Germinativno |
| Nivo 1 | BRCA2 | patogene varijante | Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Karcinom jajnika/jajovoda | Rucaparib | Germinativno |
| Nivo 1 | BRCA2 | patogene varijante | Karcinom prostate | Niraparib + Abiraterone Acetate + Prednisone | Germinativno |
| Nivo 1 | BRCA2 | patogene varijante | Karcinom prostate | Olaparib | Germinativno |
| Nivo 1 | BRCA2 | patogene varijante | Karcinom prostate | Olaparib + Abiraterone + Prednisone | Germinativno |
| Nivo 1 | BRCA2 | patogene varijante | Karcinom prostate | Rucaparib | Germinativno |
| Nivo 1 | BRCA2 | patogene varijante | Karcinom prostate | Talazoparib + Enzalutamide | Germinativno |
| Nivo 1 | BRCA1 | onkogene mutacije | Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Jajnik/jajovod | Niraparib | Somatsko |
| Nivo 1 | BRCA1 | onkogene mutacije | Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Jajnik/jajovod | Olaparib | Somatsko |
| Nivo 1 | BRCA1 | onkogene mutacije | Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Jajnik/jajovod | Olaparib + Bevacizumab | Somatsko |
| Nivo 1 | BRCA1 | onkogene mutacije | Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Jajnik/jajovod | Rucaparib | Somatsko |
| Nivo 1 | BRCA1 | onkogene mutacije | Karcinom prostate | Niraparib + Abiraterone Acetate + Prednisone | Somatsko |
| Nivo 1 | BRCA1 | onkogene mutacije | Karcinom prostate | Olaparib | Somatsko |
| Nivo 1 | BRCA1 | onkogene mutacije | Karcinom prostate | Olaparib + Abiraterone + Prednisone | Somatsko |
| Nivo 1 | BRCA1 | onkogene mutacije | Karcinom prostate | Rucaparib | Somatsko |
| Nivo 1 | BRCA1 | onkogene mutacije | Karcinom prostate | Talazoparib + Enzalutamide | Somatsko |
| Nivo 1 | BRCA2 | onkogene mutacije | Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Jajnik/jajovod | Niraparib | Somatsko |
| Nivo 1 | BRCA2 | onkogene mutacije | Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Jajnik/jajovod | Olaparib | Somatsko |
| Nivo 1 | BRCA2 | onkogene mutacije | Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Jajnik/jajovod | Olaparib + Bevacizumab | Somatsko |
| Nivo 1 | BRCA2 | onkogene mutacije | Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Jajnik/jajovod | Rucaparib | Somatsko |
| Nivo 1 | BRCA2 | onkogene mutacije | Karcinom prostate | Niraparib + Abiraterone Acetate + Prednisone | Somatsko |
| Nivo 1 | BRCA2 | onkogene mutacije | Karcinom prostate | Olaparib | Somatsko |
| Nivo 1 | BRCA2 | onkogene mutacije | Karcinom prostate | Olaparib + Abiraterone + Prednisone | Somatsko |
| Nivo 1 | BRCA2 | onkogene mutacije | Karcinom prostate | Rucaparib | Somatsko |
| Nivo 1 | BRCA2 | onkogene mutacije | Karcinom prostate | Talazoparib + Enzalutamide | Somatsko |
| Nivo 2 | BRCA1 | patogene varijante | Adenokarcinom pankreasa, Acinarnocelularni karcinom pankreasa | Rucaparib | Germinativno |
| Nivo 2 | BRCA1 | patogene varijante | Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Jajnik/jajovod | Niraparib + Bevacizumab | Germinativno |
| Nivo 2 | BRCA2 | patogene varijante | Adenokarcinom pankreasa, Acinarnocelularni karcinom pankreasa | Rucaparib | Germinativno |
| Nivo 2 | BRCA2 | patogene varijante | Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Karcinom jajnika/jajovoda | Niraparib + Bevacizumab | Germinativno |
| Nivo 2 | BRCA1 | onkogene mutacije | Adenokarcinom pankreasa, Acinarnocelularni karcinom pankreasa | Rucaparib | Somatsko |
| Nivo 2 | BRCA2 | onkogene mutacije | Adenokarcinom pankreasa, Acinarnocelularni karcinom pankreasa | Rucaparib | Somatsko |
| Nivo 2 | BRCA2 | onkogene mutacije | Sarkom maternice | Niraparib | Somatsko |
| Nivo 2 | BRCA2 | onkogene mutacije | Sarkom maternice | Olaparib | Somatsko |
| Nivo 2 | BRCA2 | onkogene mutacije | Sarkom maternice | Rucaparib | Somatsko |
| Nivo 3 | BRCA1 | onkogene mutacije | Karcinom dojke | Olaparib | Somatsko |
| Nivo 3 | BRCA1 | onkogene mutacije | Karcinom dojke | Talazoparib | Somatsko |
| Nivo 3 | BRCA1 | onkogene mutacije | Adenokarcinom pankreasa, Acinarnocelularni karcinom pankreasa | Olaparib | Somatsko |
| Nivo 3 | BRCA2 | onkogene mutacije | Karcinom dojke | Olaparib | Somatsko |
| Nivo 3 | BRCA2 | onkogene mutacije | Karcinom dojke | Talazoparib | Somatsko |
| Nivo 3 | BRCA2 | onkogene mutacije | Adenokarcinom pankreasa, Acinarnocelularni karcinom pankreasa | Olaparib | Somatsko |
- Nivo 1BRCA1Germinativno
Olaparib
- Alteracije:
- patogene varijante
- Tip tumora:
- Karcinom dojke
- Nivo 1BRCA1Germinativno
Talazoparib
- Alteracije:
- patogene varijante
- Tip tumora:
- Karcinom dojke
- Nivo 1BRCA1Germinativno
Olaparib
- Alteracije:
- patogene varijante
- Tip tumora:
- Adenokarcinom pankreasa, Acinarnocelularni karcinom pankreasa
- Nivo 1BRCA1Germinativno
Niraparib
- Alteracije:
- patogene varijante
- Tip tumora:
- Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Jajnik/jajovod
- Nivo 1BRCA1Germinativno
Olaparib
- Alteracije:
- patogene varijante
- Tip tumora:
- Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Jajnik/jajovod
- Nivo 1BRCA1Germinativno
Olaparib + Bevacizumab
- Alteracije:
- patogene varijante
- Tip tumora:
- Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Jajnik/jajovod
- Nivo 1BRCA1Germinativno
Rucaparib
- Alteracije:
- patogene varijante
- Tip tumora:
- Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Jajnik/jajovod
- Nivo 1BRCA1Germinativno
Niraparib + Abiraterone Acetate + Prednisone
- Alteracije:
- patogene varijante
- Tip tumora:
- Karcinom prostate
- Nivo 1BRCA1Germinativno
Olaparib
- Alteracije:
- patogene varijante
- Tip tumora:
- Karcinom prostate
- Nivo 1BRCA1Germinativno
Olaparib + Abiraterone + Prednisone
- Alteracije:
- patogene varijante
- Tip tumora:
- Karcinom prostate
- Nivo 1BRCA1Germinativno
Rucaparib
- Alteracije:
- patogene varijante
- Tip tumora:
- Karcinom prostate
- Nivo 1BRCA1Germinativno
Talazoparib + Enzalutamide
- Alteracije:
- patogene varijante
- Tip tumora:
- Karcinom prostate
- Nivo 1BRCA2Germinativno
Olaparib
- Alteracije:
- patogene varijante
- Tip tumora:
- Karcinom dojke
- Nivo 1BRCA2Germinativno
Talazoparib
- Alteracije:
- patogene varijante
- Tip tumora:
- Karcinom dojke
- Nivo 1BRCA2Germinativno
Olaparib
- Alteracije:
- patogene varijante
- Tip tumora:
- Adenokarcinom pankreasa, Acinarnocelularni karcinom pankreasa
- Nivo 1BRCA2Germinativno
Niraparib
- Alteracije:
- patogene varijante
- Tip tumora:
- Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Karcinom jajnika/jajovoda
- Nivo 1BRCA2Germinativno
Olaparib
- Alteracije:
- patogene varijante
- Tip tumora:
- Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Karcinom jajnika/jajovoda
- Nivo 1BRCA2Germinativno
Olaparib + Bevacizumab
- Alteracije:
- patogene varijante
- Tip tumora:
- Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Karcinom jajnika/jajovoda
- Nivo 1BRCA2Germinativno
Rucaparib
- Alteracije:
- patogene varijante
- Tip tumora:
- Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Karcinom jajnika/jajovoda
- Nivo 1BRCA2Germinativno
Niraparib + Abiraterone Acetate + Prednisone
- Alteracije:
- patogene varijante
- Tip tumora:
- Karcinom prostate
- Nivo 1BRCA2Germinativno
Olaparib
- Alteracije:
- patogene varijante
- Tip tumora:
- Karcinom prostate
- Nivo 1BRCA2Germinativno
Olaparib + Abiraterone + Prednisone
- Alteracije:
- patogene varijante
- Tip tumora:
- Karcinom prostate
- Nivo 1BRCA2Germinativno
Rucaparib
- Alteracije:
- patogene varijante
- Tip tumora:
- Karcinom prostate
- Nivo 1BRCA2Germinativno
Talazoparib + Enzalutamide
- Alteracije:
- patogene varijante
- Tip tumora:
- Karcinom prostate
- Nivo 1BRCA1Somatsko
Niraparib
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Jajnik/jajovod
- Nivo 1BRCA1Somatsko
Olaparib
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Jajnik/jajovod
- Nivo 1BRCA1Somatsko
Olaparib + Bevacizumab
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Jajnik/jajovod
- Nivo 1BRCA1Somatsko
Rucaparib
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Jajnik/jajovod
- Nivo 1BRCA1Somatsko
Niraparib + Abiraterone Acetate + Prednisone
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Karcinom prostate
- Nivo 1BRCA1Somatsko
Olaparib
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Karcinom prostate
- Nivo 1BRCA1Somatsko
Olaparib + Abiraterone + Prednisone
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Karcinom prostate
- Nivo 1BRCA1Somatsko
Rucaparib
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Karcinom prostate
- Nivo 1BRCA1Somatsko
Talazoparib + Enzalutamide
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Karcinom prostate
- Nivo 1BRCA2Somatsko
Niraparib
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Jajnik/jajovod
- Nivo 1BRCA2Somatsko
Olaparib
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Jajnik/jajovod
- Nivo 1BRCA2Somatsko
Olaparib + Bevacizumab
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Jajnik/jajovod
- Nivo 1BRCA2Somatsko
Rucaparib
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Jajnik/jajovod
- Nivo 1BRCA2Somatsko
Niraparib + Abiraterone Acetate + Prednisone
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Karcinom prostate
- Nivo 1BRCA2Somatsko
Olaparib
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Karcinom prostate
- Nivo 1BRCA2Somatsko
Olaparib + Abiraterone + Prednisone
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Karcinom prostate
- Nivo 1BRCA2Somatsko
Rucaparib
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Karcinom prostate
- Nivo 1BRCA2Somatsko
Talazoparib + Enzalutamide
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Karcinom prostate
- Nivo 2BRCA1Germinativno
Rucaparib
- Alteracije:
- patogene varijante
- Tip tumora:
- Adenokarcinom pankreasa, Acinarnocelularni karcinom pankreasa
- Nivo 2BRCA1Germinativno
Niraparib + Bevacizumab
- Alteracije:
- patogene varijante
- Tip tumora:
- Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Jajnik/jajovod
- Nivo 2BRCA2Germinativno
Rucaparib
- Alteracije:
- patogene varijante
- Tip tumora:
- Adenokarcinom pankreasa, Acinarnocelularni karcinom pankreasa
- Nivo 2BRCA2Germinativno
Niraparib + Bevacizumab
- Alteracije:
- patogene varijante
- Tip tumora:
- Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Karcinom jajnika/jajovoda
- Nivo 2BRCA1Somatsko
Rucaparib
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Adenokarcinom pankreasa, Acinarnocelularni karcinom pankreasa
- Nivo 2BRCA2Somatsko
Rucaparib
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Adenokarcinom pankreasa, Acinarnocelularni karcinom pankreasa
- Nivo 2BRCA2Somatsko
Niraparib
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Sarkom maternice
- Nivo 2BRCA2Somatsko
Olaparib
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Sarkom maternice
- Nivo 2BRCA2Somatsko
Rucaparib
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Sarkom maternice
- Nivo 3BRCA1Somatsko
Olaparib
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Karcinom dojke
- Nivo 3BRCA1Somatsko
Talazoparib
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Karcinom dojke
- Nivo 3BRCA1Somatsko
Olaparib
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Adenokarcinom pankreasa, Acinarnocelularni karcinom pankreasa
- Nivo 3BRCA2Somatsko
Olaparib
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Karcinom dojke
- Nivo 3BRCA2Somatsko
Talazoparib
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Karcinom dojke
- Nivo 3BRCA2Somatsko
Olaparib
- Alteracije:
- onkogene mutacije
- Tip tumora:
- Adenokarcinom pankreasa, Acinarnocelularni karcinom pankreasa
Asocijacije biomarker–lijek navode se informativno, u obrazovne svrhe. Nivo dokaza odnosi se prvenstveno na regulatorni i smjernički kontekst SAD — ne znači da je lijek registriran, dostupan ili refundiran u Bosni i Hercegovini. Ovi nivoi dokaza nisu isto što i ESCAT tierovi i ne izvodimo jedan iz drugog. Lista ne predstavlja terapijsku preporuku. Provjereno: 2026-08-02.
Gen u panelima i bazama
Kako je ovaj gen klasificiran u listi kancerogenih gena i na kojim se genomskim panelima nalazi. Podatak je informativan i ne govori o kliničkoj primjenjivosti kod pojedinog pacijenta.
- BRCA1Tumor-supresorski gen7/7 izvoraMSK-IMPACTMSK-HEMEFoundationOneFoundationOne HemeVogelsteinCOSMIC CGC v99
- BRCA2Tumor-supresorski gen7/7 izvoraMSK-IMPACTMSK-HEMEFoundationOneFoundationOne HemeVogelsteinCOSMIC CGC v99
Provjereno: 2026-08-02. Kompletna lista gena →
Smjernice
- Preporuke se preuzimaju iz važećih smjernica; konkretne reference se dodaju u stručnoj reviziji.
Reference
- ESMO Scale for Clinical Actionability of Molecular Targets (ESCAT), zvanična stranica ESMO-a. izvor
- Mateo J, et al. A framework to rank genomic alterations as targets for cancer precision medicine: the ESMO Scale for Clinical Actionability of molecular Targets (ESCAT). Ann Oncol. 2018;29:1895–1902. izvor
- Mosele MF, et al. Recommendations for the use of next-generation sequencing (NGS) for patients with advanced cancer in 2024: a report from the ESMO Precision Medicine Working Group. Ann Oncol. 2024;35:588–606. Corrigendum: doi:10.1016/j.annonc.2024.11.010 izvor
- U.S. Food and Drug Administration. List of Cleared or Approved Companion Diagnostic Devices (In Vitro and Imaging Tools). izvor
- European Medicines Agency. Personalised medicine in oncology (pregled regulatornog okvira). izvor
- Europska komisija. Medical devices and in vitro diagnostics (Uredba (EU) 2017/746 — IVDR). izvor
- Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH. Registar lijekova 2026 (PDF). izvor
- Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH. Spisak lijekova (online pretraga). izvor
Šta je ESCAT?
ESCAT (ESMO Scale for Clinical Actionability of molecular Targets) rangira koliko je neka molekularna meta klinički primjenjiva. Tier se ne dodjeljuje genu, nego tačnoj kombinaciji: alteracija + tumor/histologija + stadij ili klinički kontekst + terapija.
ESCAT nije isto što i regulatorno odobrenje lijeka, preporuka smjernica, dostupnost testa ili terapije, niti refundacija. Ova četiri pitanja se provjeravaju odvojeno i prikazana su zasebno na svakoj stranici biomarkera.
Okvir: ESMO ESCAT — osnovni okvir (2018). Izvori: ESMO ESCAT stranica; Mateo J et al. Ann Oncol. 2018;29:1895–1902; Mosele MF et al. Ann Oncol. 2024;35:588–606.