PreciznaMedicina

HRD

Deficit homologne rekombinacije

ESCAT: nije klasificirano
U stručnoj reviziji — ne koristiti za kliničku odluku

Odricanje odgovornosti. Sadržaj na ovoj stranici služi isključivo u edukativne svrhe i ne zamjenjuje pregled, dijagnozu, terapijsku preporuku ili razgovor s kvalificiranim zdravstvenim radnikom.

Klinička uloga

Prediktor odgovora na PARP inhibitore izvan BRCA mutacija.

Precizne alteracije

  • HRD-pozitivan status (prag ovisi o testu)

Relevantni tumori, histologija i klinički kontekst

  • Ovarijalni karcinom — histologija, stadij i terapijska linija se preciziraju u stručnoj reviziji.
  • Karcinom dojke — histologija, stadij i terapijska linija se preciziraju u stručnoj reviziji.
Ovarijalni karcinomKarcinom dojke

Preporučeni uzorak i metode

Validirani tumorski uzorak (FFPE ili citološki materijal) uz procjenu tumorske celularnosti; plazma ctDNA samo kada je metoda za to validirana. Konačna preporuka slijedi nakon stručne revizije.

  • NGS (HRD score)

Značenje nalaza

Pozitivan nalaz

U stručnoj reviziji — tumačenje pozitivnog nalaza ovisi o konkretnoj varijanti, kvalitetu uzorka, osjetljivosti testa i kliničkom kontekstu. Ne koristiti za kliničku odluku.

Negativan nalaz

U stručnoj reviziji — negativan nalaz ne isključuje alteraciju ako obuhvat testa, kvalitet uzorka ili osjetljivost metode nisu adekvatni. Ne koristiti za kliničku odluku.

Ograničenja

Analitička

  • Obuhvat testa (koji egzoni, koje vrste varijanti, DNA vs. RNA) mora biti eksplicitno deklariran u nalazu.
  • Niska tumorska celularnost, degradacija nukleinskih kiselina i preanalitički faktori smanjuju osjetljivost.

Klinička

  • Nalaz se tumači u kontekstu histologije, stadija, prethodnih linija terapije i ukupnog kliničkog stanja.
  • Odluka pripada multidisciplinarnom timu (MDT).

ESCAT procjene po kontekstu

ESCAT tier vrijedi za tačnu kombinaciju alteracije, tumorskog konteksta, kliničke situacije i terapije — ne za gen u cjelini.

HRD-pozitivan status (prag ovisi o testu)

ESCAT: nije klasificirano
Tumor / histologija
Ovarijalni karcinom
Stadij / klinički kontekst
Nije specificirano — potrebna urednička provjera
Terapija
Nije specificirano — potrebna urednička provjera
Okvir
ESMO ESCAT — osnovni okvir (2018) · provjereno 2026-08-02

Tačan ESCAT tier za ovu kombinaciju alteracije, tumorskog konteksta, kliničke situacije i terapije nije eksplicitno potkrijepljen citiranim izvorom. ESCAT se ne izvodi iz regulatornog odobrenja.

Izvori: [1] [2] [3]

Terapijski status

U stručnoj reviziji — terapijski status nije verificiran i ne prikazuje se kao činjenica.

Odobreno

Regulatorna odluka nadležne agencije za konkretan lijek i indikaciju.

Preporučeno smjernicama

Stav stručnih smjernica — nije isto što i odobrenje.

Dostupno

Test ili lijek se praktično može dobiti u datoj ustanovi/zemlji.

Refundirano

Trošak pokriva sistem zdravstvenog osiguranja.

Regulatorni status

SADNije provjereno· provjereno 2026-08-02

Odobrenje lijeka i status companion dijagnostike provjeravaju se pojedinačno po lijeku i indikaciji u FDA izvorima.

Izvori: [4]

EUNije provjereno· provjereno 2026-08-02

Odobrenje lijeka (EMA) i status IVD testa prema IVDR provjeravaju se odvojeno; odobrenje lijeka ne znači automatski dostupnost validiranog testa.

Izvori: [5] [6]

BiHProvjeriti pojedinačno· provjereno 2026-08-02

Registracija lijeka u ALMBiH, laboratorijska validacija testa, klinička dostupnost i refundacija su četiri odvojena pitanja i provjeravaju se zasebno za svaki lijek i test.

Izvori: [7] [8]

Nivoi terapijskih dokaza

Asocijacije biomarker–lijek za ovaj gen, rangirane po nivou dokaza (75). Ovi nivoi dokaza nisu isto što i ESCAT tierovi i ne izvode se jedan iz drugog.

Nivoi terapijskih dokaza

  • Nivo 1Biomarker koji FDA priznaje kao prediktivni za odgovor na odobreni lijek u toj indikaciji.
  • Nivo 2Biomarker koji se u stručnim smjernicama navodi kao prediktivni za odgovor na lijek u toj indikaciji.
  • Nivo 3Klinički dokazi podržavaju biomarker kao prediktivni — lijek je u ispitivanju ili je dokaz iz druge indikacije.
  • Nivo 4Biološki (pretklinički) dokazi podržavaju biomarker kao prediktivni.
  • Nivo 1BARD1Germinativno

    Olaparib

    Alteracije:
    patogene varijante
    Tip tumora:
    Karcinom prostate
  • Nivo 1BRCA1Germinativno

    Olaparib

    Alteracije:
    patogene varijante
    Tip tumora:
    Karcinom dojke
  • Nivo 1BRCA1Germinativno

    Talazoparib

    Alteracije:
    patogene varijante
    Tip tumora:
    Karcinom dojke
  • Nivo 1BRCA1Germinativno

    Olaparib

    Alteracije:
    patogene varijante
    Tip tumora:
    Adenokarcinom pankreasa, Acinarnocelularni karcinom pankreasa
  • Nivo 1BRCA1Germinativno

    Niraparib

    Alteracije:
    patogene varijante
    Tip tumora:
    Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Jajnik/jajovod
  • Nivo 1BRCA1Germinativno

    Olaparib

    Alteracije:
    patogene varijante
    Tip tumora:
    Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Jajnik/jajovod
  • Nivo 1BRCA1Germinativno

    Olaparib + Bevacizumab

    Alteracije:
    patogene varijante
    Tip tumora:
    Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Jajnik/jajovod
  • Nivo 1BRCA1Germinativno

    Rucaparib

    Alteracije:
    patogene varijante
    Tip tumora:
    Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Jajnik/jajovod
  • Nivo 1BRCA1Germinativno

    Niraparib + Abiraterone Acetate + Prednisone

    Alteracije:
    patogene varijante
    Tip tumora:
    Karcinom prostate
  • Nivo 1BRCA1Germinativno

    Olaparib

    Alteracije:
    patogene varijante
    Tip tumora:
    Karcinom prostate
  • Nivo 1BRCA1Germinativno

    Olaparib + Abiraterone + Prednisone

    Alteracije:
    patogene varijante
    Tip tumora:
    Karcinom prostate
  • Nivo 1BRCA1Germinativno

    Rucaparib

    Alteracije:
    patogene varijante
    Tip tumora:
    Karcinom prostate
  • Nivo 1BRCA1Germinativno

    Talazoparib + Enzalutamide

    Alteracije:
    patogene varijante
    Tip tumora:
    Karcinom prostate
  • Nivo 1BRCA2Germinativno

    Olaparib

    Alteracije:
    patogene varijante
    Tip tumora:
    Karcinom dojke
  • Nivo 1BRCA2Germinativno

    Talazoparib

    Alteracije:
    patogene varijante
    Tip tumora:
    Karcinom dojke
  • Nivo 1BRCA2Germinativno

    Olaparib

    Alteracije:
    patogene varijante
    Tip tumora:
    Adenokarcinom pankreasa, Acinarnocelularni karcinom pankreasa
  • Nivo 1BRCA2Germinativno

    Niraparib

    Alteracije:
    patogene varijante
    Tip tumora:
    Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Karcinom jajnika/jajovoda
  • Nivo 1BRCA2Germinativno

    Olaparib

    Alteracije:
    patogene varijante
    Tip tumora:
    Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Karcinom jajnika/jajovoda
  • Nivo 1BRCA2Germinativno

    Olaparib + Bevacizumab

    Alteracije:
    patogene varijante
    Tip tumora:
    Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Karcinom jajnika/jajovoda
  • Nivo 1BRCA2Germinativno

    Rucaparib

    Alteracije:
    patogene varijante
    Tip tumora:
    Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Karcinom jajnika/jajovoda
  • Nivo 1BRCA2Germinativno

    Niraparib + Abiraterone Acetate + Prednisone

    Alteracije:
    patogene varijante
    Tip tumora:
    Karcinom prostate
  • Nivo 1BRCA2Germinativno

    Olaparib

    Alteracije:
    patogene varijante
    Tip tumora:
    Karcinom prostate
  • Nivo 1BRCA2Germinativno

    Olaparib + Abiraterone + Prednisone

    Alteracije:
    patogene varijante
    Tip tumora:
    Karcinom prostate
  • Nivo 1BRCA2Germinativno

    Rucaparib

    Alteracije:
    patogene varijante
    Tip tumora:
    Karcinom prostate
  • Nivo 1BRCA2Germinativno

    Talazoparib + Enzalutamide

    Alteracije:
    patogene varijante
    Tip tumora:
    Karcinom prostate
  • Nivo 1BRIP1Germinativno

    Olaparib

    Alteracije:
    patogene varijante
    Tip tumora:
    Karcinom prostate
  • Nivo 1PALB2Germinativno

    Olaparib

    Alteracije:
    patogene varijante
    Tip tumora:
    Karcinom prostate
  • Nivo 1PALB2Germinativno

    Talazoparib + Enzalutamide

    Alteracije:
    patogene varijante
    Tip tumora:
    Karcinom prostate
  • Nivo 1RAD51BGerminativno

    Olaparib

    Alteracije:
    patogene varijante
    Tip tumora:
    Karcinom prostate
  • Nivo 1RAD51CGerminativno

    Olaparib

    Alteracije:
    patogene varijante
    Tip tumora:
    Karcinom prostate
  • Nivo 1RAD51CGerminativno

    Talazoparib + Enzalutamide

    Alteracije:
    patogene varijante
    Tip tumora:
    Karcinom prostate
  • Nivo 1RAD51DGerminativno

    Olaparib

    Alteracije:
    patogene varijante
    Tip tumora:
    Karcinom prostate
  • Nivo 1BARD1Somatsko

    Olaparib

    Alteracije:
    onkogene mutacije
    Tip tumora:
    Karcinom prostate
  • Nivo 1BRCA1Somatsko

    Niraparib

    Alteracije:
    onkogene mutacije
    Tip tumora:
    Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Jajnik/jajovod
  • Nivo 1BRCA1Somatsko

    Olaparib

    Alteracije:
    onkogene mutacije
    Tip tumora:
    Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Jajnik/jajovod
  • Nivo 1BRCA1Somatsko

    Olaparib + Bevacizumab

    Alteracije:
    onkogene mutacije
    Tip tumora:
    Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Jajnik/jajovod
  • Nivo 1BRCA1Somatsko

    Rucaparib

    Alteracije:
    onkogene mutacije
    Tip tumora:
    Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Jajnik/jajovod
  • Nivo 1BRCA1Somatsko

    Niraparib + Abiraterone Acetate + Prednisone

    Alteracije:
    onkogene mutacije
    Tip tumora:
    Karcinom prostate
  • Nivo 1BRCA1Somatsko

    Olaparib

    Alteracije:
    onkogene mutacije
    Tip tumora:
    Karcinom prostate
  • Nivo 1BRCA1Somatsko

    Olaparib + Abiraterone + Prednisone

    Alteracije:
    onkogene mutacije
    Tip tumora:
    Karcinom prostate
  • Nivo 1BRCA1Somatsko

    Rucaparib

    Alteracije:
    onkogene mutacije
    Tip tumora:
    Karcinom prostate
  • Nivo 1BRCA1Somatsko

    Talazoparib + Enzalutamide

    Alteracije:
    onkogene mutacije
    Tip tumora:
    Karcinom prostate
  • Nivo 1BRCA2Somatsko

    Niraparib

    Alteracije:
    onkogene mutacije
    Tip tumora:
    Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Jajnik/jajovod
  • Nivo 1BRCA2Somatsko

    Olaparib

    Alteracije:
    onkogene mutacije
    Tip tumora:
    Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Jajnik/jajovod
  • Nivo 1BRCA2Somatsko

    Olaparib + Bevacizumab

    Alteracije:
    onkogene mutacije
    Tip tumora:
    Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Jajnik/jajovod
  • Nivo 1BRCA2Somatsko

    Rucaparib

    Alteracije:
    onkogene mutacije
    Tip tumora:
    Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Jajnik/jajovod
  • Nivo 1BRCA2Somatsko

    Niraparib + Abiraterone Acetate + Prednisone

    Alteracije:
    onkogene mutacije
    Tip tumora:
    Karcinom prostate
  • Nivo 1BRCA2Somatsko

    Olaparib

    Alteracije:
    onkogene mutacije
    Tip tumora:
    Karcinom prostate
  • Nivo 1BRCA2Somatsko

    Olaparib + Abiraterone + Prednisone

    Alteracije:
    onkogene mutacije
    Tip tumora:
    Karcinom prostate
  • Nivo 1BRCA2Somatsko

    Rucaparib

    Alteracije:
    onkogene mutacije
    Tip tumora:
    Karcinom prostate
  • Nivo 1BRCA2Somatsko

    Talazoparib + Enzalutamide

    Alteracije:
    onkogene mutacije
    Tip tumora:
    Karcinom prostate
  • Nivo 1BRIP1Somatsko

    Olaparib

    Alteracije:
    onkogene mutacije
    Tip tumora:
    Karcinom prostate
  • Nivo 1PALB2Somatsko

    Olaparib

    Alteracije:
    onkogene mutacije
    Tip tumora:
    Karcinom prostate
  • Nivo 1PALB2Somatsko

    Talazoparib + Enzalutamide

    Alteracije:
    onkogene mutacije
    Tip tumora:
    Karcinom prostate
  • Nivo 1RAD51BSomatsko

    Olaparib

    Alteracije:
    onkogene mutacije
    Tip tumora:
    Karcinom prostate
  • Nivo 1RAD51CSomatsko

    Olaparib

    Alteracije:
    onkogene mutacije
    Tip tumora:
    Karcinom prostate
  • Nivo 1RAD51CSomatsko

    Talazoparib + Enzalutamide

    Alteracije:
    onkogene mutacije
    Tip tumora:
    Karcinom prostate
  • Nivo 1RAD51DSomatsko

    Olaparib

    Alteracije:
    onkogene mutacije
    Tip tumora:
    Karcinom prostate
  • Nivo 2BRCA1Germinativno

    Rucaparib

    Alteracije:
    patogene varijante
    Tip tumora:
    Adenokarcinom pankreasa, Acinarnocelularni karcinom pankreasa
  • Nivo 2BRCA1Germinativno

    Niraparib + Bevacizumab

    Alteracije:
    patogene varijante
    Tip tumora:
    Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Jajnik/jajovod
  • Nivo 2BRCA2Germinativno

    Rucaparib

    Alteracije:
    patogene varijante
    Tip tumora:
    Adenokarcinom pankreasa, Acinarnocelularni karcinom pankreasa
  • Nivo 2BRCA2Germinativno

    Niraparib + Bevacizumab

    Alteracije:
    patogene varijante
    Tip tumora:
    Serozni karcinom peritoneuma, Karcinom jajnika, Karcinom jajnika/jajovoda
  • Nivo 2PALB2Germinativno

    Rucaparib

    Alteracije:
    patogene varijante
    Tip tumora:
    Karcinom pankreasa
  • Nivo 2BRCA1Somatsko

    Rucaparib

    Alteracije:
    onkogene mutacije
    Tip tumora:
    Adenokarcinom pankreasa, Acinarnocelularni karcinom pankreasa
  • Nivo 2BRCA2Somatsko

    Rucaparib

    Alteracije:
    onkogene mutacije
    Tip tumora:
    Adenokarcinom pankreasa, Acinarnocelularni karcinom pankreasa
  • Nivo 2BRCA2Somatsko

    Niraparib

    Alteracije:
    onkogene mutacije
    Tip tumora:
    Sarkom maternice
  • Nivo 2BRCA2Somatsko

    Olaparib

    Alteracije:
    onkogene mutacije
    Tip tumora:
    Sarkom maternice
  • Nivo 2BRCA2Somatsko

    Rucaparib

    Alteracije:
    onkogene mutacije
    Tip tumora:
    Sarkom maternice
  • Nivo 2PALB2Somatsko

    Rucaparib

    Alteracije:
    onkogene mutacije
    Tip tumora:
    Adenokarcinom pankreasa, Acinarnocelularni karcinom pankreasa
  • Nivo 3BRCA1Somatsko

    Olaparib

    Alteracije:
    onkogene mutacije
    Tip tumora:
    Karcinom dojke
  • Nivo 3BRCA1Somatsko

    Talazoparib

    Alteracije:
    onkogene mutacije
    Tip tumora:
    Karcinom dojke
  • Nivo 3BRCA1Somatsko

    Olaparib

    Alteracije:
    onkogene mutacije
    Tip tumora:
    Adenokarcinom pankreasa, Acinarnocelularni karcinom pankreasa
  • Nivo 3BRCA2Somatsko

    Olaparib

    Alteracije:
    onkogene mutacije
    Tip tumora:
    Karcinom dojke
  • Nivo 3BRCA2Somatsko

    Talazoparib

    Alteracije:
    onkogene mutacije
    Tip tumora:
    Karcinom dojke
  • Nivo 3BRCA2Somatsko

    Olaparib

    Alteracije:
    onkogene mutacije
    Tip tumora:
    Adenokarcinom pankreasa, Acinarnocelularni karcinom pankreasa

Asocijacije biomarker–lijek navode se informativno, u obrazovne svrhe. Nivo dokaza odnosi se prvenstveno na regulatorni i smjernički kontekst SAD — ne znači da je lijek registriran, dostupan ili refundiran u Bosni i Hercegovini. Ovi nivoi dokaza nisu isto što i ESCAT tierovi i ne izvodimo jedan iz drugog. Lista ne predstavlja terapijsku preporuku. Provjereno: 2026-08-02.

Pogledaj kompletnu listu nivoa dokaza →

Gen u panelima i bazama

Kako je ovaj gen klasificiran u listi kancerogenih gena i na kojim se genomskim panelima nalazi. Podatak je informativan i ne govori o kliničkoj primjenjivosti kod pojedinog pacijenta.

  • BRCA1Tumor-supresorski gen7/7 izvora
    MSK-IMPACTMSK-HEMEFoundationOneFoundationOne HemeVogelsteinCOSMIC CGC v99
  • BRCA2Tumor-supresorski gen7/7 izvora
    MSK-IMPACTMSK-HEMEFoundationOneFoundationOne HemeVogelsteinCOSMIC CGC v99
  • PALB2Tumor-supresorski gen6/7 izvora
    MSK-IMPACTMSK-HEMEFoundationOneFoundationOne HemeCOSMIC CGC v99
  • RAD51CTumor-supresorski gen4/7 izvora
    MSK-IMPACTMSK-HEMEFoundationOne
  • RAD51DTumor-supresorski gen4/7 izvora
    MSK-IMPACTMSK-HEMEFoundationOne
  • BARD1Tumor-supresorski gen6/7 izvora
    MSK-IMPACTMSK-HEMEFoundationOneFoundationOne HemeCOSMIC CGC v99
  • BRIP1Tumor-supresorski gen6/7 izvora
    MSK-IMPACTMSK-HEMEFoundationOneFoundationOne HemeCOSMIC CGC v99

Provjereno: 2026-08-02. Kompletna lista gena →

Smjernice

  • Preporuke se preuzimaju iz važećih smjernica; konkretne reference se dodaju u stručnoj reviziji.

Reference

  1. ESMO Scale for Clinical Actionability of Molecular Targets (ESCAT), zvanična stranica ESMO-a. izvor
  2. Mateo J, et al. A framework to rank genomic alterations as targets for cancer precision medicine: the ESMO Scale for Clinical Actionability of molecular Targets (ESCAT). Ann Oncol. 2018;29:1895–1902. izvor
  3. Mosele MF, et al. Recommendations for the use of next-generation sequencing (NGS) for patients with advanced cancer in 2024: a report from the ESMO Precision Medicine Working Group. Ann Oncol. 2024;35:588–606. Corrigendum: doi:10.1016/j.annonc.2024.11.010 izvor
  4. U.S. Food and Drug Administration. List of Cleared or Approved Companion Diagnostic Devices (In Vitro and Imaging Tools). izvor
  5. European Medicines Agency. Personalised medicine in oncology (pregled regulatornog okvira). izvor
  6. Europska komisija. Medical devices and in vitro diagnostics (Uredba (EU) 2017/746 — IVDR). izvor
  7. Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH. Registar lijekova 2026 (PDF). izvor
  8. Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH. Spisak lijekova (online pretraga). izvor

Šta je ESCAT?

ESCAT (ESMO Scale for Clinical Actionability of molecular Targets) rangira koliko je neka molekularna meta klinički primjenjiva. Tier se ne dodjeljuje genu, nego tačnoj kombinaciji: alteracija + tumor/histologija + stadij ili klinički kontekst + terapija.

ESCAT nije isto što i regulatorno odobrenje lijeka, preporuka smjernica, dostupnost testa ili terapije, niti refundacija. Ova četiri pitanja se provjeravaju odvojeno i prikazana su zasebno na svakoj stranici biomarkera.

Okvir: ESMO ESCAT — osnovni okvir (2018). Izvori: ESMO ESCAT stranica; Mateo J et al. Ann Oncol. 2018;29:1895–1902; Mosele MF et al. Ann Oncol. 2024;35:588–606.

Povezani biomarkeri