Istraživanje · 2026-04-21
Foundation Medicine i Bristol Myers Squibb razvijaju NGS prateću dijagnostiku za homozigotnu MTAP deleciju
Proširena saradnja cilja razvoj FoundationOne CDx testa za identifikaciju pacijenata s homozigotnom delecijom MTAP-a u više indikacija za ispitivanu ciljanu terapiju.
Sažetak u jednoj rečenici
Foundation Medicine je 21. aprila 2026. najavio proširenje saradnje s Bristol Myers Squibbom radi razvoja FoundationOne CDx testa za detekciju homozigotne MTAP delecije u više indikacija.
Koga se tiče?
Pacijenata s tumorima u kojima je MTAP deficijentan i koji bi mogli biti kandidati za ispitivane ciljane terapije (npr. PRMT5 pristup), te laboratorija koje izvještavaju o broju kopija gena.
Šta je novo?
- Homozigotna delecija glavni je uzrok MTAP deficijencije, a određivanje broja kopija ima nizak odnos signala i šuma — zbog čega je ovu alteraciju teško pouzdano detektovati.
- FoundationOne CDx je tkivni NGS test koji je FDA odobrila za detekciju gubitka broja kopija.
- Tačno izvještavanje o homozigotnoj deleciji ključno je za identifikaciju kandidata za ciljanu terapiju.
Da li mijenja kliničku praksu?
Ne još. Riječ je o razvojnoj saradnji; klinička primjena ovisi o rezultatima studija i eventualnom odobrenju terapije i dijagnostike.
Ograničenja
Ciljana terapija je u fazi ispitivanja. Nisu objavljeni podaci o osjetljivosti i specifičnosti detekcije MTAP delecije u ovoj saradnji.
Izvor
Foundation Medicine Expands Existing Collaboration with Bristol Myers Squibb to Develop a Next-Generation Sequencing Companion DiagnosticFoundation Medicine, Inc. · Tekst je uređeni prevod i sažetak originalnog saopštenja.
Odricanje odgovornosti. Sadržaj na ovoj stranici služi isključivo u edukativne svrhe i ne zamjenjuje pregled, dijagnozu, terapijsku preporuku ili razgovor s kvalificiranim zdravstvenim radnikom.
Povezane vijesti
Edukacija · 2026-07-16
Foundation Medicine pokreće inicijativu o kvalitetu i tačnosti testiranja biomarkera
Inicijativa „Quality First“ kroz priče pacijenata i edukativne materijale ukazuje da svi testovi biomarkera nisu jednaki i da kvalitet testa direktno utiče na izbor terapije.
Regulativa · 2026-06-02
FDA odobrila FoundationOne CDx kao prateću dijagnostiku za inavolisib kod PIK3CA-mutiranog karcinoma dojke
Tkivni test sada se, uz test iz krvi, može koristiti za identifikaciju pacijentica s HR-pozitivnim, HER2-negativnim karcinomom dojke i PIK3CA mutacijom koje su kandidatkinje za terapiju Itovebi (inavolisib).
Regulativa · 2026-06-01
FDA odobrila tkivni i krvni test kao prateću dijagnostiku za talazoparib s enzalutamidom kod HRR-mutiranog mCRPC-a
FoundationOne CDx i FoundationOne Liquid CDx odobreni su za identifikaciju pacijenata s mutacijama u genima homologne rekombinacijske reparacije kod metastatskog kastracijski rezistentnog karcinoma prostate.