Tehnologija · 2026-05-29
Lansiran FoundationOne MRD — test rezidualne bolesti koji spaja strukturne varijante i digitalni PCR
Prvi test te vrste koji kombinuje detekciju strukturnih varijanti i digitalni PCR za ultra-osjetljivo praćenje molekularne rezidualne bolesti, uz rezultate kontrolnih uzoraka za 1 do 3 dana.
Sažetak u jednoj rečenici
Foundation Medicine je 29. maja 2026. lansirao FoundationOne MRD, test molekularne rezidualne bolesti koji kombinuje sekvenciranje cijelog genoma i digitalni PCR radi ultra-osjetljive detekcije uz visoku specifičnost.
Koga se tiče?
Pacijenata s ranim karcinomom dojke (svi podtipovi) kod kojih se prati mogući povrat bolesti, te onkologa koji planiraju nadzor nakon primarnog liječenja.
Šta je novo?
- Personalizirani „otisak“ tumora i prvi nalaz iz krvi očekuju se za otprilike 2 do 3 sedmice od prijema uzorka, a naknadni kontrolni nalazi za 1 do 3 dana.
- Lansiranje slijedi nakon što je Roche završio akviziciju kompanije SAGA Diagnostics.
- U SAD-u je test pokriven Medicare osiguranjem za praćenje povrata bolesti kod ranog karcinoma dojke, uz planove za globalno lansiranje.
Da li mijenja kliničku praksu?
Potencijalno da — ranije prepoznavanje molekularnog povrata bolesti može uticati na odluke o nadzoru i terapiji. Ipak, način na koji MRD nalaz treba mijenjati liječenje i dalje se ispituje u prospektivnim studijama.
Ograničenja
Objava je proizvođačeva najava lansiranja, bez recenziranih podataka o kliničkim ishodima. Trenutna pokrivenost odnosi se na rani karcinom dojke u SAD-u.
Pitanja za razgovor s ljekarom
- Da li je praćenje MRD-a u mom slučaju klinički opravdano?
- Šta bi konkretno značio pozitivan MRD nalaz za moj plan liječenja?
- Je li test dostupan i nadoknađuje li se u našem sistemu?
Izvor
Foundation Medicine Launches FoundationOne®MRD, First-of-Its-Kind Molecular Residual Disease TestFoundation Medicine, Inc. · Tekst je uređeni prevod i sažetak originalnog saopštenja.
Odricanje odgovornosti. Sadržaj na ovoj stranici služi isključivo u edukativne svrhe i ne zamjenjuje pregled, dijagnozu, terapijsku preporuku ili razgovor s kvalificiranim zdravstvenim radnikom.
Povezane vijesti
Edukacija · 2026-07-16
Foundation Medicine pokreće inicijativu o kvalitetu i tačnosti testiranja biomarkera
Inicijativa „Quality First“ kroz priče pacijenata i edukativne materijale ukazuje da svi testovi biomarkera nisu jednaki i da kvalitet testa direktno utiče na izbor terapije.
Regulativa · 2026-06-02
FDA odobrila FoundationOne CDx kao prateću dijagnostiku za inavolisib kod PIK3CA-mutiranog karcinoma dojke
Tkivni test sada se, uz test iz krvi, može koristiti za identifikaciju pacijentica s HR-pozitivnim, HER2-negativnim karcinomom dojke i PIK3CA mutacijom koje su kandidatkinje za terapiju Itovebi (inavolisib).
Regulativa · 2026-06-01
FDA odobrila tkivni i krvni test kao prateću dijagnostiku za talazoparib s enzalutamidom kod HRR-mutiranog mCRPC-a
FoundationOne CDx i FoundationOne Liquid CDx odobreni su za identifikaciju pacijenata s mutacijama u genima homologne rekombinacijske reparacije kod metastatskog kastracijski rezistentnog karcinoma prostate.