Tehnologija · 2026-05-29
Lansiran FoundationOne MRD — test rezidualne bolesti koji spaja strukturne varijante i digitalni PCR
Prvi test te vrste koji kombinira detekciju strukturnih varijanti i digitalni PCR za ultra-osjetljivo praćenje molekularne rezidualne bolesti, uz rezultate kontrolnih uzoraka za 1 do 3 dana.
Sažetak u jednoj rečenici
Foundation Medicine je 29. maja 2026. lansirao FoundationOne MRD, test molekularne rezidualne bolesti koji kombinira sekvenciranje cijelog genoma i digitalni PCR radi ultra-osjetljive detekcije uz visoku specifičnost.
Koga se tiče?
Pacijenata s ranim karcinomom dojke (svi podtipovi) kod kojih se prati mogući povrat bolesti, te onkologa koji planiraju nadzor nakon primarnog liječenja.
Šta je novo?
- Personalizirani „otisak“ tumora i prvi nalaz iz krvi očekuju se za otprilike 2 do 3 sedmice od prijema uzorka, a naknadni kontrolni nalazi za 1 do 3 dana.
- Lansiranje slijedi nakon što je Roche završio akviziciju kompanije SAGA Diagnostics.
- U SAD-u je test pokriven Medicare osiguranjem za praćenje povrata bolesti kod ranog karcinoma dojke, uz planove za globalno lansiranje.
Da li mijenja kliničku praksu?
Potencijalno da — ranije prepoznavanje molekularnog povrata bolesti može uticati na odluke o nadzoru i terapiji. Ipak, način na koji MRD nalaz treba mijenjati liječenje i dalje se ispituje u prospektivnim studijama.
Ograničenja
Objava je proizvođačeva najava lansiranja, bez recenziranih podataka o kliničkim ishodima. Trenutna pokrivenost odnosi se na rani karcinom dojke u SAD-u.
Pitanja za razgovor s ljekarom
- Da li je praćenje MRD-a u mom slučaju klinički opravdano?
- Šta bi konkretno značio pozitivan MRD nalaz za moj plan liječenja?
- Je li test dostupan i nadoknađuje li se u našem sistemu?
Izvor
Foundation Medicine Launches FoundationOne®MRD, First-of-Its-Kind Molecular Residual Disease TestTekst je uređeni prevod i sažetak javno dostupnog originalnog izvora. Sva prava na originalni sadržaj pripadaju njegovim autorima i izdavačima.
Odricanje odgovornosti. Sadržaj na ovoj stranici služi isključivo u edukativne svrhe i ne zamjenjuje pregled, dijagnozu, terapijsku preporuku ili razgovor s kvalificiranim zdravstvenim radnikom.
Povezane vijesti
Studije · 2026-10-17
Sve veći značaj sveobuhvatnog genomskog profiliranja kod raka prostate
Iako je testiranje HRR gena dio preporučene skrbi za metastatski kastracijski rezistentni karcinom prostate, 30–40% pacijenata u SAD-u i dalje ne bude testirano. Pregled uloge germinativnog i somatskog testiranja, biopsije tkiva i tečne biopsije.
Regulativa · 2026-09-18
FoundationOne CDx odobren u Japanu kao prateća dijagnostika za lorlatinib kod ALK-pozitivnog NSCLC-a
Japansko ministarstvo zdravlja (MHLW) odobrilo je 10. septembra 2026. FoundationOne CDx kao prateću dijagnostiku za lorlatinib, ALK inhibitor treće generacije, kod nesitnoćelijskog karcinoma pluća s ALK fuzijom.
Portal · 2026-09-01
Šta je novo na portalu Precizna Medicina
Pregled svega što je portal dobio u posljednjim mjesecima: tri nova stručna vodiča, znatno proširena biblioteka biomarkera, novi resursi za pacijente i nove funkcionalnosti stranice.