NTRK

Fuzija gena (NTRK1/2/3)

ESCAT: nije klasificirano

U stručnoj reviziji — ne koristiti za kliničku odluku

Odricanje odgovornosti. Sadržaj na ovoj stranici služi isključivo u edukativne svrhe i ne zamjenjuje pregled, dijagnozu, terapijsku preporuku ili razgovor s kvalificiranim zdravstvenim radnikom.

Klinička uloga

Tumor-agnostička indikacija za TRK inhibitore.

Precizne alteracije

NTRK1 fuzije
NTRK2 fuzije
NTRK3 fuzije

Relevantni tumori, histologija i klinički kontekst

Tumori različitog porijekla — histologija, stadij i terapijska linija se preciziraju u stručnoj reviziji.
Pedijatrijski tumori — histologija, stadij i terapijska linija se preciziraju u stručnoj reviziji.

Tumori različitog porijeklaPedijatrijski tumori

Preporučeni uzorak i metode

Validirani tumorski uzorak (FFPE ili citološki materijal) uz procjenu tumorske celularnosti; plazma ctDNA samo kada je metoda za to validirana. Konačna preporuka slijedi nakon stručne revizije.

IHC (skrining)
NGS (RNA panel)
FISH

Značenje nalaza

Pozitivan nalaz

U stručnoj reviziji — tumačenje pozitivnog nalaza ovisi o konkretnoj varijanti, kvalitetu uzorka, osjetljivosti testa i kliničkom kontekstu. Ne koristiti za kliničku odluku.

Negativan nalaz

U stručnoj reviziji — negativan nalaz ne isključuje alteraciju ako obuhvat testa, kvalitet uzorka ili osjetljivost metode nisu adekvatni. Ne koristiti za kliničku odluku.

Ograničenja

Analitička

Obuhvat testa (koji egzoni, koje vrste varijanti, DNA vs. RNA) mora biti eksplicitno deklariran u nalazu.
Niska tumorska celularnost, degradacija nukleinskih kiselina i preanalitički faktori smanjuju osjetljivost.

Klinička

Nalaz se tumači u kontekstu histologije, stadija, prethodnih linija terapije i ukupnog kliničkog stanja.
Odluka pripada multidisciplinarnom timu (MDT).

ESCAT procjene po kontekstu

ESCAT tier vrijedi za tačnu kombinaciju alteracije, tumorskog konteksta, kliničke situacije i terapije — ne za gen u cjelini.

NTRK1 fuzije

ESCAT: nije klasificirano

Tumor / histologija: Tumori različitog porijekla
Stadij / klinički kontekst: Nije specificirano — potrebna urednička provjera
Terapija: Nije specificirano — potrebna urednička provjera
Okvir: ESMO ESCAT — osnovni okvir (2018) · provjereno 2026-08-02

Tačan ESCAT tier za ovu kombinaciju alteracije, tumorskog konteksta, kliničke situacije i terapije nije eksplicitno potkrijepljen citiranim izvorom. ESCAT se ne izvodi iz regulatornog odobrenja.

Izvori: [1] [2] [3]

NTRK2 fuzije

ESCAT: nije klasificirano

Tumor / histologija: Tumori različitog porijekla
Stadij / klinički kontekst: Nije specificirano — potrebna urednička provjera
Terapija: Nije specificirano — potrebna urednička provjera
Okvir: ESMO ESCAT — osnovni okvir (2018) · provjereno 2026-08-02

Tačan ESCAT tier za ovu kombinaciju alteracije, tumorskog konteksta, kliničke situacije i terapije nije eksplicitno potkrijepljen citiranim izvorom. ESCAT se ne izvodi iz regulatornog odobrenja.

Izvori: [1] [2] [3]

NTRK3 fuzije

ESCAT: nije klasificirano

Tumor / histologija: Tumori različitog porijekla
Stadij / klinički kontekst: Nije specificirano — potrebna urednička provjera
Terapija: Nije specificirano — potrebna urednička provjera
Okvir: ESMO ESCAT — osnovni okvir (2018) · provjereno 2026-08-02

Tačan ESCAT tier za ovu kombinaciju alteracije, tumorskog konteksta, kliničke situacije i terapije nije eksplicitno potkrijepljen citiranim izvorom. ESCAT se ne izvodi iz regulatornog odobrenja.

Izvori: [1] [2] [3]

Terapijski status

U stručnoj reviziji — terapijski status nije verificiran i ne prikazuje se kao činjenica.

Odobreno

Regulatorna odluka nadležne agencije za konkretan lijek i indikaciju.

Preporučeno smjernicama

Stav stručnih smjernica — nije isto što i odobrenje.

Dostupno

Test ili lijek se praktično može dobiti u datoj ustanovi/zemlji.

Refundirano

Trošak pokriva sistem zdravstvenog osiguranja.

Regulatorni status

SADNije provjereno· provjereno 2026-08-02

Odobrenje lijeka i status companion dijagnostike provjeravaju se pojedinačno po lijeku i indikaciji u FDA izvorima.

Izvori: [4]

EUNije provjereno· provjereno 2026-08-02

Odobrenje lijeka (EMA) i status IVD testa prema IVDR provjeravaju se odvojeno; odobrenje lijeka ne znači automatski dostupnost validiranog testa.

Izvori: [5] [6]

BiHProvjeriti pojedinačno· provjereno 2026-08-02

Registracija lijeka u ALMBiH, laboratorijska validacija testa, klinička dostupnost i refundacija su četiri odvojena pitanja i provjeravaju se zasebno za svaki lijek i test.

Izvori: [7] [8]

FDA odobrena companion dijagnostika

Parovi lijek–test iz FDA liste odobrenih companion dijagnostičkih uređaja koji se odnose na ovaj biomarker (12 unosa).

Gen	Alteracija	Tip tumora	Lijek	Odobreni test	Uzorak	Platforma
NTRK1	Fuzije	Svi solidni tumori (tumor-agnostički)	Entrectinib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
NTRK2	Fuzije	Svi solidni tumori (tumor-agnostički)	Entrectinib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
NTRK3	Fuzije	Svi solidni tumori (tumor-agnostički)	Entrectinib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
NTRK1	Fuzije	Svi solidni tumori (tumor-agnostički)	Larotrectinib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
NTRK2	Fuzije	Svi solidni tumori (tumor-agnostički)	Larotrectinib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
NTRK3	Fuzije	Svi solidni tumori (tumor-agnostički)	Larotrectinib	FoundationOne CDxFoundation Medicine, Inc.	FFPE tkivo	NGS
NTRK1	Fuzije	Svi solidni tumori (tumor-agnostički)	Entrectinib	FoundationOne Liquid CDxFoundation Medicine, Inc.	cfDNA iz plazme	NGS
NTRK2	Fuzije	Svi solidni tumori (tumor-agnostički)	Entrectinib	FoundationOne Liquid CDxFoundation Medicine, Inc.	cfDNA iz plazme	NGS
NTRK3	Fuzije	Svi solidni tumori (tumor-agnostički)	Entrectinib	FoundationOne Liquid CDxFoundation Medicine, Inc.	cfDNA iz plazme	NGS
NTRK1	Fuzije	Svi solidni tumori (tumor-agnostički)	Larotrectinib	TruSight Oncology ComprehensiveIllumina, Inc.	FFPE tkivo	NGS
NTRK2	Fuzije	Svi solidni tumori (tumor-agnostički)	Larotrectinib	TruSight Oncology ComprehensiveIllumina, Inc.	FFPE tkivo	NGS
NTRK3	Fuzije	Svi solidni tumori (tumor-agnostički)	Selpercatinib	TruSight Oncology ComprehensiveIllumina, Inc.	FFPE tkivo	NGS

NTRK1NGS
Entrectinib
Alteracija:
Fuzije
Tip tumora:
Svi solidni tumori (tumor-agnostički)
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
NTRK2NGS
Entrectinib
Alteracija:
Fuzije
Tip tumora:
Svi solidni tumori (tumor-agnostički)
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
NTRK3NGS
Entrectinib
Alteracija:
Fuzije
Tip tumora:
Svi solidni tumori (tumor-agnostički)
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
NTRK1NGS
Larotrectinib
Alteracija:
Fuzije
Tip tumora:
Svi solidni tumori (tumor-agnostički)
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
NTRK2NGS
Larotrectinib
Alteracija:
Fuzije
Tip tumora:
Svi solidni tumori (tumor-agnostički)
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
NTRK3NGS
Larotrectinib
Alteracija:
Fuzije
Tip tumora:
Svi solidni tumori (tumor-agnostički)
Odobreni test:
FoundationOne CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
NTRK1NGS
Entrectinib
Alteracija:
Fuzije
Tip tumora:
Svi solidni tumori (tumor-agnostički)
Odobreni test:
FoundationOne Liquid CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
cfDNA iz plazme
NTRK2NGS
Entrectinib
Alteracija:
Fuzije
Tip tumora:
Svi solidni tumori (tumor-agnostički)
Odobreni test:
FoundationOne Liquid CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
cfDNA iz plazme
NTRK3NGS
Entrectinib
Alteracija:
Fuzije
Tip tumora:
Svi solidni tumori (tumor-agnostički)
Odobreni test:
FoundationOne Liquid CDx — Foundation Medicine, Inc.
Uzorak:
cfDNA iz plazme
NTRK1NGS
Larotrectinib
Alteracija:
Fuzije
Tip tumora:
Svi solidni tumori (tumor-agnostički)
Odobreni test:
TruSight Oncology Comprehensive — Illumina, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
NTRK2NGS
Larotrectinib
Alteracija:
Fuzije
Tip tumora:
Svi solidni tumori (tumor-agnostički)
Odobreni test:
TruSight Oncology Comprehensive — Illumina, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo
NTRK3NGS
Selpercatinib
Alteracija:
Fuzije
Tip tumora:
Svi solidni tumori (tumor-agnostički)
Odobreni test:
TruSight Oncology Comprehensive — Illumina, Inc.
Uzorak:
FFPE tkivo

Lista se odnosi na testove odobrene za tržište SAD (FDA — List of Cleared or Approved Companion Diagnostic Devices) i navodi se informativno. Odobrenje u SAD ne znači da je test ili lijek registriran, validiran, klinički dostupan ili refundiran u Bosni i Hercegovini — to su odvojena pitanja. Lista ne mijenja ESCAT klasifikaciju: ESCAT se ne izvodi iz regulatornog odobrenja. Provjereno: 2026-08-02.

Pogledaj kompletnu listu companion dijagnostike →

Nivoi terapijskih dokaza

Asocijacije biomarker–lijek za ovaj gen, rangirane po nivou dokaza (16). Ovi nivoi dokaza nisu isto što i ESCAT tierovi i ne izvode se jedan iz drugog.

Nivoi terapijskih dokaza

Nivo 1Biomarker koji FDA priznaje kao prediktivni za odgovor na odobreni lijek u toj indikaciji.
Nivo 2Biomarker koji se u stručnim smjernicama navodi kao prediktivni za odgovor na lijek u toj indikaciji.
Nivo 3Klinički dokazi podržavaju biomarker kao prediktivni — lijek je u ispitivanju ili je dokaz iz druge indikacije.
Nivo 4Biološki (pretklinički) dokazi podržavaju biomarker kao prediktivni.

Nivo	Gen	Alteracije	Tip tumora	Lijek	Porijeklo
Nivo 1	NTRK1	fuzije	Svi solidni tumori	Entrectinib	Somatsko
Nivo 1	NTRK1	fuzije	Svi solidni tumori	Larotrectinib	Somatsko
Nivo 1	NTRK1	fuzije	Svi solidni tumori	Repotrectinib	Somatsko
Nivo 1	NTRK2	fuzije	Svi solidni tumori	Entrectinib	Somatsko
Nivo 1	NTRK2	fuzije	Svi solidni tumori	Larotrectinib	Somatsko
Nivo 1	NTRK2	fuzije	Svi solidni tumori	Repotrectinib	Somatsko
Nivo 1	NTRK3	fuzije	Svi solidni tumori	Entrectinib	Somatsko
Nivo 1	NTRK3	fuzije	Svi solidni tumori	Larotrectinib	Somatsko
Nivo 1	NTRK3	fuzije	Svi solidni tumori	Repotrectinib	Somatsko
Nivo 3	NTRK1	G595R	Svi solidni tumori	Selitrectinib	Somatsko
Nivo 3	NTRK3	G623R	Svi solidni tumori	Selitrectinib	Somatsko
Nivo 4	NTRK1	fuzije	Svi solidni tumori	Zurletrectinib	Somatsko
Nivo 4	NTRK1	G595R	Svi solidni tumori	Zurletrectinib	Somatsko
Nivo 4	NTRK2	fuzije	Svi solidni tumori	Zurletrectinib	Somatsko
Nivo 4	NTRK3	fuzije	Svi solidni tumori	Zurletrectinib	Somatsko
Nivo 4	NTRK3	G623R	Svi solidni tumori	Zurletrectinib	Somatsko

Nivo 1NTRK1Somatsko
Entrectinib
Alteracije:
fuzije
Tip tumora:
Svi solidni tumori
Nivo 1NTRK1Somatsko
Larotrectinib
Alteracije:
fuzije
Tip tumora:
Svi solidni tumori
Nivo 1NTRK1Somatsko
Repotrectinib
Alteracije:
fuzije
Tip tumora:
Svi solidni tumori
Nivo 1NTRK2Somatsko
Entrectinib
Alteracije:
fuzije
Tip tumora:
Svi solidni tumori
Nivo 1NTRK2Somatsko
Larotrectinib
Alteracije:
fuzije
Tip tumora:
Svi solidni tumori
Nivo 1NTRK2Somatsko
Repotrectinib
Alteracije:
fuzije
Tip tumora:
Svi solidni tumori
Nivo 1NTRK3Somatsko
Entrectinib
Alteracije:
fuzije
Tip tumora:
Svi solidni tumori
Nivo 1NTRK3Somatsko
Larotrectinib
Alteracije:
fuzije
Tip tumora:
Svi solidni tumori
Nivo 1NTRK3Somatsko
Repotrectinib
Alteracije:
fuzije
Tip tumora:
Svi solidni tumori
Nivo 3NTRK1Somatsko
Selitrectinib
Alteracije:
G595R
Tip tumora:
Svi solidni tumori
Nivo 3NTRK3Somatsko
Selitrectinib
Alteracije:
G623R
Tip tumora:
Svi solidni tumori
Nivo 4NTRK1Somatsko
Zurletrectinib
Alteracije:
fuzije
Tip tumora:
Svi solidni tumori
Nivo 4NTRK1Somatsko
Zurletrectinib
Alteracije:
G595R
Tip tumora:
Svi solidni tumori
Nivo 4NTRK2Somatsko
Zurletrectinib
Alteracije:
fuzije
Tip tumora:
Svi solidni tumori
Nivo 4NTRK3Somatsko
Zurletrectinib
Alteracije:
fuzije
Tip tumora:
Svi solidni tumori
Nivo 4NTRK3Somatsko
Zurletrectinib
Alteracije:
G623R
Tip tumora:
Svi solidni tumori

Asocijacije biomarker–lijek navode se informativno, u obrazovne svrhe. Nivo dokaza odnosi se prvenstveno na regulatorni i smjernički kontekst SAD — ne znači da je lijek registriran, dostupan ili refundiran u Bosni i Hercegovini. Ovi nivoi dokaza nisu isto što i ESCAT tierovi i ne izvodimo jedan iz drugog. Lista ne predstavlja terapijsku preporuku. Provjereno: 2026-08-02.

Pogledaj kompletnu listu nivoa dokaza →

Biomarkeri rezistencije na terapiju

Alteracije ovog gena za koje se navodi rezistencija na određeni lijek (7). Ovi unosi znače da se korist od navedenog lijeka ne očekuje.

Nivoi rezistencije

Rezistencija R1Biomarker koji FDA priznaje kao pokazatelj rezistencije na odobreni lijek u toj indikaciji.
Rezistencija R2Klinički dokazi povezuju biomarker sa rezistencijom na navedeni lijek.

Nivo	Gen	Alteracije	Tip tumora	Lijek (rezistencija)	Porijeklo
Rezistencija R1	NTRK1	G595R	Svi solidni tumori	Larotrectinib	Somatsko
Rezistencija R1	NTRK3	F617L	Svi solidni tumori	Larotrectinib	Somatsko
Rezistencija R1	NTRK3	G623R	Svi solidni tumori	Larotrectinib	Somatsko
Rezistencija R1	NTRK3	G696A	Svi solidni tumori	Larotrectinib	Somatsko
Rezistencija R2	NTRK1	F589L	Svi solidni tumori	Larotrectinib	Somatsko
Rezistencija R2	NTRK1	G595R	Svi solidni tumori	Entrectinib	Somatsko
Rezistencija R2	NTRK1	G667C	Svi solidni tumori	Entrectinib	Somatsko

Rezistencija R1NTRK1Somatsko
Larotrectinib
Alteracije:
G595R
Tip tumora:
Svi solidni tumori
Rezistencija R1NTRK3Somatsko
Larotrectinib
Alteracije:
F617L
Tip tumora:
Svi solidni tumori
Rezistencija R1NTRK3Somatsko
Larotrectinib
Alteracije:
G623R
Tip tumora:
Svi solidni tumori
Rezistencija R1NTRK3Somatsko
Larotrectinib
Alteracije:
G696A
Tip tumora:
Svi solidni tumori
Rezistencija R2NTRK1Somatsko
Larotrectinib
Alteracije:
F589L
Tip tumora:
Svi solidni tumori
Rezistencija R2NTRK1Somatsko
Entrectinib
Alteracije:
G595R
Tip tumora:
Svi solidni tumori
Rezistencija R2NTRK1Somatsko
Entrectinib
Alteracije:
G667C
Tip tumora:
Svi solidni tumori

Unosi nivoa R1 i R2 označavaju rezistenciju: uz navedenu alteraciju se ne očekuje korist od navedenog lijeka. Podaci se navode informativno, u obrazovne svrhe — ne predstavljaju terapijsku preporuku, ne govore o dostupnosti lijeka u Bosni i Hercegovini i ne mijenjaju ESCAT klasifikaciju. Provjereno: 2026-08-02.

Gen u panelima i bazama

Kako je ovaj gen klasificiran u listi kancerogenih gena i na kojim se genomskim panelima nalazi. Podatak je informativan i ne govori o kliničkoj primjenjivosti kod pojedinog pacijenta.

NTRK1Onkogen6/7 izvora
MSK-IMPACTMSK-HEMEFoundationOneFoundationOne HemeCOSMIC CGC v99
NTRK2Onkogen6/7 izvora
MSK-IMPACTMSK-HEMEFoundationOneFoundationOne HemeCOSMIC CGC v99
NTRK3Onkogen6/7 izvora
MSK-IMPACTMSK-HEMEFoundationOneFoundationOne HemeCOSMIC CGC v99

Provjereno: 2026-08-02. Kompletna lista gena →

Smjernice

Preporuke se preuzimaju iz važećih smjernica; konkretne reference se dodaju u stručnoj reviziji.

Reference

ESMO Scale for Clinical Actionability of Molecular Targets (ESCAT), zvanična stranica ESMO-a. izvor
Mateo J, et al. A framework to rank genomic alterations as targets for cancer precision medicine: the ESMO Scale for Clinical Actionability of molecular Targets (ESCAT). Ann Oncol. 2018;29:1895–1902. izvor
Mosele MF, et al. Recommendations for the use of next-generation sequencing (NGS) for patients with advanced cancer in 2024: a report from the ESMO Precision Medicine Working Group. Ann Oncol. 2024;35:588–606. Corrigendum: doi:10.1016/j.annonc.2024.11.010 izvor
U.S. Food and Drug Administration. List of Cleared or Approved Companion Diagnostic Devices (In Vitro and Imaging Tools). izvor
European Medicines Agency. Personalised medicine in oncology (pregled regulatornog okvira). izvor
Europska komisija. Medical devices and in vitro diagnostics (Uredba (EU) 2017/746 — IVDR). izvor
Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH. Registar lijekova 2026 (PDF). izvor
Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH. Spisak lijekova (online pretraga). izvor

Šta je ESCAT?

ESCAT (ESMO Scale for Clinical Actionability of molecular Targets) rangira koliko je neka molekularna meta klinički primjenjiva. Tier se ne dodjeljuje genu, nego tačnoj kombinaciji: alteracija + tumor/histologija + stadij ili klinički kontekst + terapija.

ESCAT nije isto što i regulatorno odobrenje lijeka, preporuka smjernica, dostupnost testa ili terapije, niti refundacija. Ova četiri pitanja se provjeravaju odvojeno i prikazana su zasebno na svakoj stranici biomarkera.

Okvir: ESMO ESCAT — osnovni okvir (2018). Izvori: ESMO ESCAT stranica; Mateo J et al. Ann Oncol. 2018;29:1895–1902; Mosele MF et al. Ann Oncol. 2024;35:588–606.

Nazad na biblioteku biomarkera